甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的治疗效果
研究 KD025-213(NCT03640481) 是一项随机、开放性、多中心甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)研究，用于治疗既往接受过2-5线全身治疗且需要额外治疗的慢性 GVHD 患者。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的疗效是基于至第7周期第1天的总缓解率 (ORR)，其中根据2014年 NIH 缓解标准，总缓解包括完全缓解或部分缓解。ORR结果见下表。ORR为75%(95%CI：63，85)。中位缓解持续时间（计算为从首次缓解至疾病进展、死亡或慢性 GVHD 新的全身治疗）为1.9个月 (95%CI：1.2，2.9)。至首次缓解的中位时间为1.8个月 (95%CI：1.0-1.9)。在获得缓解的患者中，62%(95%CI：46，74) 的患者在缓解后至少12个月内未发生死亡或开始新的全身治疗。
表：研究 KD025-213 中慢性 GVHD 患者至第7周期第1天的总缓解率
重组块 200 mg 每日一次 (N = 65) | |
总缓解率 (ORR) | 49 (75%) |
95%置信区间* | (63%, 85%) |
完全缓解 | 4 (6%) |
部分缓解 | 45 (69%) |
*使用 Clopper-Pearson 方法估计
患者报告症状困扰的探索性分析支持总缓解率 (ORR)结果，显示52%(95%CI：40，65) 的患者至第7周期第1天 Lee 症状量表总评分至少降低7分。
免责声明： 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783
推荐文章
- 已帮助173人2025-02-25 17:21
- 已帮助136人2025-02-25 17:02
- 已帮助173人2025-02-25 16:42
- 已帮助156人2025-02-25 16:19
- 已帮助141人2025-02-25 15:42
- 已帮助532人2024-10-11 16:31
- 已帮助1432人2024-10-11 15:42
- 已帮助1468人2024-10-11 14:31
- 已帮助595人2024-10-11 13:15
- 已帮助482人2024-10-09 17:51
- 已帮助486人2024-10-09 17:21
- 已帮助428人2024-10-09 16:40
- 已帮助683人2024-03-08 17:36
- 已帮助759人2024-03-08 16:59
- 已帮助626人2024-03-07 16:43
- 已帮助658人2024-01-18 15:37
- 已帮助742人2024-01-18 11:49
- 已帮助1537人2024-01-10 17:33
- 已帮助726人2024-01-10 17:18
相关药讯
相关问答
- 已帮助173人2025-02-25 17:21
- 已帮助136人2025-02-25 17:02
- 已帮助173人2025-02-25 16:42
- 已帮助156人2025-02-25 16:19
- 已帮助141人2025-02-25 15:42
- 已帮助532人2024-10-11 16:31
- 已帮助1432人2024-10-11 15:42
- 已帮助1468人2024-10-11 14:31
- 已帮助595人2024-10-11 13:15
- 已帮助482人2024-10-09 17:51
- 已帮助486人2024-10-09 17:21
- 已帮助428人2024-10-09 16:40
- 已帮助683人2024-03-08 17:36
- 已帮助759人2024-03-08 16:59
- 已帮助626人2024-03-07 16:43
- 已帮助658人2024-01-18 15:37
- 已帮助742人2024-01-18 11:49
- 已帮助1537人2024-01-10 17:33
- 已帮助726人2024-01-10 17:18