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安尼鲁单抗(Saphnelo)

全部名称

     安尼鲁单抗、Anifrolumab-fnia、Saphnelo

适应人群

     适用于正在接受标准治疗的、患有中度至重度系统性红斑狼疮的成人患者。该药物旨在降低疾病活动度,通常在现有治疗方案(如皮质类固醇、抗疟药或免疫抑制剂)基础上联合使用。安尼鲁单抗在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中的疗效尚未得到评估,不推荐在这些情况下使用。[ 详情 ]

  • 规格: 370mg/2mL/瓶/盒
  • 厂家: 阿斯利康
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

安尼鲁单抗的用药指南

剂量推荐

安尼鲁单抗静脉输注前必须进行稀释,推荐剂量为300mg,以静脉输注方式给药,输注时长30分钟,每4周给药1次。漏用剂量:若计划的输注给药错过,应尽快给予安尼鲁单抗,且两次输注之间的间隔至少保持14天。

配制和给药说明

安尼鲁单抗为单剂量小瓶包装,需采用无菌技术按以下步骤配制稀释后的输注溶液:

目视检查小瓶是否存在颗粒物和变色情况,安尼鲁单抗为澄清至乳光状、无色至微黄色的溶液,若溶液浑浊、变色或观察到可见颗粒物,应丢弃小瓶,且切勿摇晃小瓶。

1.从50mL或100mL的0.9%氯化钠注射液USP输注袋中抽出并弃去2mL溶液。

2.从安尼鲁单抗小瓶中抽出2mL溶液,加入上述输注袋中,轻轻倒置混合溶液,切勿摇晃。

3.每个小瓶仅供一次性使用,小瓶中剩余的未使用部分需丢弃。

4.配制完成后应立即输注安尼鲁单抗。

5.若无法立即输注,稀释后的安尼鲁单抗溶液可在室温(15℃至25℃)下储存不超过4小时,或在冷藏条件(2℃至8℃)下储存不超过24小时,严禁冷冻,需注意避光;若经冷藏储存,输注前需将稀释后的溶液恢复至室温。

6.需通过含有无菌、低蛋白结合性0.2~15微米在线或附加过滤器的输注管路,以静脉输注方式给药,输注时长30分钟。

7.为确保给予完整剂量的安尼鲁单抗,输注结束后需用25mL0.9%氯化钠注射液USP冲洗整个输注管路。

8.不得通过同一输注管路同时给予其他药物。

9.未使用的药物或废弃物需按照当地要求进行处理。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123

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