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安尼鲁单抗(Saphnelo)

全部名称

     安尼鲁单抗、Anifrolumab-fnia、Saphnelo

适应人群

     适用于正在接受标准治疗的、患有中度至重度系统性红斑狼疮的成人患者。该药物旨在降低疾病活动度,通常在现有治疗方案(如皮质类固醇、抗疟药或免疫抑制剂)基础上联合使用。安尼鲁单抗在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中的疗效尚未得到评估,不推荐在这些情况下使用。[ 详情 ]

  • 规格: 370mg/2mL/瓶/盒
  • 厂家: 阿斯利康
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

安尼鲁单抗的适应症

安尼鲁单抗适用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的特定治疗场景,需结合患者临床背景和现有治疗方案综合评估。以下为其适应症的具体阐述:

目标人群

适用于正在接受标准背景治疗的成人SLE患者,包括使用口服皮质类固醇、抗疟药(如羟氯喹)和/或免疫抑制剂(如甲氨蝶呤、霉酚酸酯)者,旨在进一步降低疾病活动度,改善皮肤、关节等器官系统受累表现。

联合治疗定位

安尼鲁单抗作为附加疗法,与上述常规药物联合使用,而非替代现有治疗。临床研究证实,在标准治疗基础上加用可提高整体应答率,并有助于减少皮质类固醇的用量。

使用限制

在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中,安尼鲁单抗的疗效尚未得到充分评估,不推荐用于这些特殊情况。对于此类患者,应优先考虑其他已被证实有效的治疗方案。

安尼鲁单抗的适应症明确限定于无严重器官受累的中度至重度SLE成人患者,临床使用时必须严格遵循其治疗边界,避免超适应症应用。

参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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