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安尼鲁单抗(Saphnelo)

全部名称

     安尼鲁单抗、Anifrolumab-fnia、Saphnelo

适应人群

     适用于正在接受标准治疗的、患有中度至重度系统性红斑狼疮的成人患者。该药物旨在降低疾病活动度,通常在现有治疗方案(如皮质类固醇、抗疟药或免疫抑制剂)基础上联合使用。安尼鲁单抗在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中的疗效尚未得到评估,不推荐在这些情况下使用。[ 详情 ]

  • 规格: 370mg/2mL/瓶/盒
  • 厂家: 阿斯利康
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

安尼鲁单抗的副作用

严重副作用

在使用安尼鲁单抗期间,如出现下列症状,应立即就医。

严重感染:接受安尼鲁单抗治疗的患者出现过严重甚至致命的感染(含新型冠状病毒感染)、最常见的严重感染为肺炎、还可出现播散性带状疱疹、部分带状疱疹患者需住院治疗,临床试验中观察到安尼鲁单抗会增加呼吸道感染和带状疱疹的发生风险。

超敏反应:已有过敏性休克、血管性水肿等严重超敏反应的相关报道、临床试验中严重超敏反应的发生率约0.6%、多数超敏反应为轻至中度、未导致停药。

输注相关反应:多为轻至中度、常见症状为头痛、恶心、呕吐、乏力、头晕、无严重输注相关反应的严重不良结局报道。

恶性肿瘤:临床试验中安尼鲁单抗治疗组出现乳腺癌、鳞状细胞癌等恶性肿瘤、与安慰剂组相比发生率略有升高、因免疫抑制作用安尼鲁单抗存在潜在的恶性肿瘤发生风险。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

最常见不良反应(发生率≥5%):鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输注相关反应、带状疱疹、咳嗽。

发生率≥2%的其他不良反应:呼吸道感染(含病毒性、细菌性)、超敏反应。

上市后不良反应:使用过程中发现关节痛不良反应、因该反应为自愿报告、无法可靠评估其发生频率及与药物的因果关系。

长期用药不良反应:安尼鲁单抗长期治疗的安全性特征与短期临床试验一致、未出现新的特有的不良反应、长期用药中最常见的严重感染仍为新型冠状病毒感染、肺炎。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123

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