HIV-1暴露前预防人群的HIV-1筛查

所有拟使用来那卡帕韦者，用药前、每次注射前均需接受HIV-1感染筛查，临床必要时额外增加筛查频次；筛查需采用美国食品药品监督管理局(FDA)批准或认可的、可诊断急性或原发性HIV-1感染的检测试剂。

用药前筛查：若采用抗原/抗体特异性检测且结果为阴性，即便RNA特异性检测结果后续出具，仍需以RNA特异性检测结果确认阴性状态。

用药期间筛查：快速床旁抗原/抗体检测阴性结果，需通过高灵敏度检测试剂进一步确认。

用药依从性

用药前，医护人员需筛选同意接受规定HIV-1筛查及每6个月注射给药方案的受试者；同时对受试者进行用药教育，强调严格遵守给药时间对降低HIV-1感染风险、预防耐药发生的重要性。

推荐剂量

适用于成人及体重≥35kg青少年，给药方案分为起始给药(皮下注射+口服片剂)与维持给药(皮下注射)两个阶段，口服片剂可随餐或空腹服用。

起始给药

第1天：皮下注射927mg(2支1.5mL注射液)，同时口服600mg(2片300mg片剂)。

第2天：口服600mg(2片300mg片剂)。

维持给药：自末次注射日期起，每6个月(26周)±2周，皮下注射927mg(2支1.5mL注射液)。

完整起始给药方案为疗效确立的唯一标准，不可单独使用注射或口服剂型完成起始给药。

漏用剂量给药方案

起始口服剂量漏用

若遗漏第2天600mg口服剂量，应尽快补服；禁止在同一天服用第1天与第2天的口服剂量。

注射延迟给药(维持期)

若预计6个月一次的注射延迟超过2周，可临时服用来那卡帕韦片剂，最长可临时用药6个月，直至恢复注射给药。

临时口服方案：自末次注射起26~28周内，每7天口服300mg；末次口服后7天内需恢复维持期注射给药。

注射漏用

末次注射超过28周且未服用临时口服片剂者，经临床评估确认仍适合用药且HIV-1阴性后，需从第1天重新启动完整起始给药方案，后续按维持期方案给药。

与强效或中度CYP3A诱导剂联用的剂量调整

受试者启用强效或中度CYP3A诱导剂时，需补充服用来那卡帕韦，具体调整方案如下：

联用强效CYP3A诱导剂

来那卡帕韦起始给药需至少提前2天，再启用强效CYP3A诱导剂。

诱导剂启用当日：皮下注射927mg，同时口服600mg。

诱导剂启用次日：口服600mg。

诱导剂联用超过6个月：自诱导剂启用日起，每6个月±2周，重复上述补充给药步骤。

停用诱导剂后：恢复常规每6个月维持期注射方案。

已使用强效CYP3A诱导剂者，不可直接启用来那卡帕韦；服用临时口服片剂期间，不可联用强效CYP3A诱导剂。

联用中度CYP3A诱导剂

来那卡帕韦起始给药后，可随时启用中度CYP3A诱导剂。

诱导剂启用当日：皮下注射补充剂量463.5mg(1支1.5mL注射液)。

诱导剂联用超过6个月：自诱导剂启用日起，每6个月±2周，重复上述补充给药步骤。

停用诱导剂后：恢复常规每6个月维持期注射方案。

已使用中度CYP3A诱导剂者，不可直接启用来那卡帕韦；服用临时口服片剂期间，不可联用中度CYP3A诱导剂。

皮下注射剂的制备与给药

来那卡帕韦注射剂仅可皮下注射，由医护人员给药，首选腹部注射，大腿为备选部位；严禁皮内注射，避免引发严重注射部位反应。

无菌操作：给药前目视检查药液，来那卡帕韦为黄色溶液，若出现变色、可见颗粒物，禁止使用；药液从西林瓶抽取后需尽快注射。

给药工具：配套18号针头仅用于抽取药液，22号针头用于皮下注射，所有耗材一次性使用。

注射步骤：每支完整剂量需2次1.5mL注射，两注射点间距至少10cm(4英寸)，注射角度优先90°，45°可接受。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。