
Veligrotug-vvze、Lumvoa
适用于甲状腺眼病的治疗,用药决策不受患者甲状腺眼病的活动度高低及病程长短限制,活动期与慢性期患者均可使用。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
Lumvoa推荐给药剂量为10mg/kg,采用静脉输注方式给药,每3周输注1次,全疗程共完成5次输注。
剂量计算:根据患者实际体重,按照10mg/kg的给药标准计算总给药剂量,明确所需西林瓶数量。每瓶Lumvoa含有效成分veligrotug-vvze500mg。
输液袋预处理:选用容积为250mL的0.9%氯化钠注射液输液袋作为稀释载体。为保持输液袋内终体积恒定,需使用无菌注射器与配套针头,从输液袋中抽出与待加入Lumvoa药液体积相等的氯化钠溶液,抽出的溶液应按医疗废弃物规范丢弃。
药液稀释与混合:根据计算结果,从西林瓶中抽取对应体积的Lumvoa药液,缓慢转移至上述预处理后的0.9%氯化钠输液袋中。轻轻倒置输液袋使溶液混合均匀,操作过程避免产生泡沫,禁止剧烈振摇。
Lumvoa不含防腐剂,稀释后的药液需严格按以下条件储存:
室温条件(20℃~25℃)下储存时长不超过4小时。
冷藏条件(2℃~8℃)下避光储存时长不超过72小时。若输注前药液经冷藏存放,需待药液自然恢复至室温后再进行输注。给药前需对药液进行目视检查,合格的稀释液为无色澄明液体,无可见颗粒物。若出现肉眼可见颗粒物或溶液变色,应禁止使用并规范丢弃。稀释后的药液全程禁止冷冻。Lumvoa为单剂量制剂,西林瓶开启后剩余药液应全部丢弃,不可留存后续使用。
Lumvoa与以下静脉输注材料的相容性已得到验证,可安全使用:
输液袋材质:聚氯乙烯(PVC)、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚丙烯-苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物(PP-SEBS)、乙烯-丙烯共聚物(聚烯烃,PO)。
在线过滤器:孔径0.2μm或0.22μm的聚醚砜(PES)药液过滤器、聚偏氟乙烯(PVDF)空气过滤器。
输注管路材质:聚氯乙烯/邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(PVC/DEHP)、聚氨酯(PUR)、无DEHP的聚乙烯材质。
首次输注时,稀释后的药液需匀速静脉输注45分钟。若患者对首次输注耐受性良好,后续输注可缩短至最短30分钟完成。若患者输注过程中耐受性不佳,后续输注时长仍需维持至少45分钟。Lumvoa禁止采用静脉推注或快速静脉注射方式给药。输注过程中不可与其他药物经同一静脉通路同时输注。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761530