
奈莫利珠单抗、Nemolizumab、Nemluvio
用于成人结节性痒疹的治疗。用于12岁及以上青少年与成人中‑重度特应性皮炎;外用处方药物控制不佳时,联合外用糖皮质激素和/或钙调...[ 详情 ]
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体重低于90千克的成人患者:奈莫利珠单抗皮下注射推荐剂量为起始60mg(2次30mg注射),之后每4周给药30mg。
体重90千克及以上的成人患者:奈莫利珠单抗皮下注射推荐剂量为起始60mg(2次30mg注射),之后每4周给药60mg。
成人以及12岁及以上青少年患者,皮下注射推荐剂量:起始60mg(2次30mg注射),之后每4周给药30mg。治疗16周后,若患者皮肤达到清除或几乎清除状态,推荐改为皮下注射30mg,每8周一次。
联合外用药物治疗:可与外用糖皮质激素和/或外用钙调磷酸酶抑制剂联合使用。当病情得到充分改善后,停用外用药物。
若错过一次给药,应尽快补用该剂量。补药之后,恢复原定给药时间进行后续用药。
1.奈莫利珠单抗给药方式为皮下注射。
2.奈莫利珠单抗需在医护人员指导下使用。首次注射前,应当对患者和/或照护者开展奈莫利珠单抗配制与注射操作的规范培训。患者掌握皮下注射操作培训后可自行注射。
3.12岁及以上青少年患者,需由经过培训的成年人或照护者给药,或是在其监护下完成注射。
4.起始剂量的两次注射,需要选择两个不同的注射部位。
5.皮下注射可选择大腿前侧或者腹部,需避开肚脐周围2英寸(5厘米)范围。上臂也可作为皮下注射部位,但该部位仅可由照护人员或医护人员进行注射。
6.每次注射应当轮换注射部位。不可在压痛、发炎、肿胀、破损、存在瘀斑、疤痕或开放性伤口的皮肤处注射。完整带图示的全部给药操作,请查阅使用说明书。
1.注射前,将奈莫利珠单抗药盒从冰箱取出,放置30‑45分钟,使药物恢复至室温。
2.复溶前进行外观检查:奈莫利珠单抗为单剂量预充双腔笔,一个腔室装有白色药粉,另一个腔室装有澄清稀释液。若药粉不是白色、稀释液浑浊或者可见颗粒物,则禁止使用。
3.奈莫利珠单抗给药前必须完成复溶,完整带图示的配制步骤请查阅使用说明书。
4.复溶完成后,每支预充笔输出药液规格为30mg/0.49毫升,药液为澄清、无色至微黄色溶液。注射类药品在条件允许的情况下,给药前均应目视检查有无颗粒物、药液是否变色。若复溶后药液变色或者含有颗粒物,禁止使用。
5.复溶完成后的奈莫利珠单抗笔需在4小时以内使用,超过4小时应当丢弃未使用的复溶后药笔。给药完成后,丢弃所有剩余药液。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761390