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加托索单抗(Garetosmab)
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加托索单抗(Garetosmab)

全部名称

     加托索单抗、Garetosmab、Pasatru

适应人群

     用于成人进行性骨化性纤维发育不良(FOP),可减少新发异位骨化(HO)病灶形成,同时降低经临床医师评估的疾病急性发作频次。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg/5mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国再生元
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

加托索单抗的用药指南

接受加托索单抗治疗前的妊娠检测

具有生育潜能的女性,在启动加托索单抗治疗前必须确认未处于妊娠状态。需开展临床评估。

推荐剂量

起始推荐剂量:10mg/kg,静脉输注,输注时长60min,每4周1次。

若患者无法耐受10mg/kg剂量,可下调至3mg/kg,静脉输注,输注时长60min,每4周1次。

漏用处理:一旦发生给药遗漏,应尽快给予补救剂量;补救给药完成后,后续给药周期以末次实际给药日期为起点,每4周1次重新规划给药时间。

配制与给药操作规范

配制

1.注射用胃肠外制剂给药前,在溶液与容器条件允许时,应目视检查是否存在微粒、溶液变色。加托索单抗原液外观为澄清至轻微乳光、无色至淡黄色;若溶液浑浊、变色或可见微粒,应直接丢弃药瓶。每支药瓶仅限单次使用。

2.禁止振摇药瓶。从药瓶中抽取所需体积加托索单抗原液,转移至含有50‑100mL5%葡萄糖注射液(USP)的静脉输液袋中;输液袋材质可选用聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)或乙烯‑醋酸乙烯酯(EVA);稀释后终浓度控制在0.9mg/mL‑25mg/mL范围内。

3.通过轻柔颠倒混匀稀释液,严禁振摇稀释后溶液;药瓶内任何未使用剩余药液全部丢弃。

稀释后输液的储存

稀释完成后应立即使用。若无法即刻输注,稀释液2‑8℃冷藏保存,自配制完成至输注启动总时长不超过24h;室温≤25℃条件下保存,总时长不超过16h。稀释液禁止冷冻。

给药操作

1.冷藏保存的稀释液,给药前需恢复至室温。

2.使用PVC、聚乙烯内衬PVC或聚氨酯材质输液管路进行60min静脉输注;建议串联0.2‑5μm孔径聚醚砜(PES)或聚酰胺(PA)材质的在线/附加过滤器。

3.必须使用输液泵控制输注速率。

4.输注全部完成后,使用足量无菌5%葡萄糖注射液冲管,保证输液袋内全部药液输入体内。

5.不可将其他药物与加托索单抗混合,也不可经由同一输液管路同时输注其他药物。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761508

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