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加托索单抗(Garetosmab)的适应症和用法用量

张药师
已帮助: 82人
2026-08-31 17:27
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加托索单抗专门用于成年进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者。其用法用量严格依据体重计算,通过静脉输注给药。正确掌握适应症与操作规范,是确保治疗获益的基础。

一、适应症

1、目标人群:

用于已确诊为进行性骨化性纤维发育不良的成人患者。

2、治疗作用:

用于减少新发异常骨化(异位骨化)的形成,同时减轻由临床医生评估的疾病发作(flare-ups)。

二、用法用量

1、起始剂量:

推荐起始剂量为按体重每公斤10毫克。

2、给药方式:

采用静脉输注方式给药。

3、输注时长:

每次输注应在60分钟内完成。

4、给药频率:

每4周给药一次。

5、剂量调整:

若患者对10毫克/公斤的起始剂量耐受性不佳,医生可酌情将剂量下调至每公斤3毫克,给药频率保持不变(仍为每4周一次)。

三、漏服处理与给药前核查

1、漏服处理:

(1)若错过预定输注时间,应尽快补给药。

(2)此后,后续输注时间需从这次实际给药日期起重新按每4周间隔顺延安排。

2、给药前核查:

(1)确认药物外观:输注前需检查药液是否澄清至微乳光、无色至淡黄色,如有浑浊或颗粒物应废弃。

(2)配置稀释液:抽取所需体积的药液,注入含有5%葡萄糖注射液的输液袋中,轻轻颠倒混匀(切勿振摇)。

(3)特殊人群注意:育龄女性在首次给药前必须通过妊娠试验确认未怀孕。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761508

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