加托索单抗（Garetosmab）的禁忌症和特殊人群用药

为确保加托索单抗用药安全，需明确其绝对禁忌情形，并对不同生理状态的人群采取差异化管理策略。以下从禁忌症、特殊人群用药及生育影响三方面进行阐述。

一、绝对禁忌症

妊娠状态：因可能对胎儿造成严重伤害，该药严禁用于已怀孕或可能怀孕的女性。治疗期间若发生妊娠，须立即停药。

二、特殊人群用药指导

1、育龄期女性：

(1)用药前必须通过妊娠试验确认未怀孕。

(2)治疗期间及末次给药后6个月内，须坚持使用高效的避孕措施。

2、哺乳期女性：

因药物可能通过乳汁分泌，且对婴儿潜在风险未知，治疗期间及停药后6个月内不建议母乳喂养。

3、男性患者：

(1)动物实验提示该药可能对雄性生殖系统产生影响(如精子生成相关变化)。

(2)有生育计划的男性应与医生充分沟通潜在风险。

4、儿童及青少年：

该药在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，暂不推荐用于18岁以下人群。

5、老年患者：

现有临床研究中65岁及以上患者数据有限，尚无法确定其疗效与安全性是否与年轻患者存在差异。

三、生育与避孕相关注意事项

1、女性避孕要求：

(1)从开始用药前即启动避孕，持续至末次用药后满6个月。

(2)期间如出现月经推迟等疑似妊娠迹象，需立即就医评估。

2、男性生育力关注：

尽管人类数据有限，但基于动物研究观察到的睾丸影响，建议有生育顾虑的男性在治疗前咨询生殖医学专家，必要时考虑保存生育力。