推荐剂量

初治、弥漫大B细胞淋巴瘤(非特指型)或高级别B细胞淋巴瘤患者

维泊妥珠单抗推荐剂量为1.8mg/kg，静脉输注，每21天1次，共计6个周期；联合利妥昔单抗类药物、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松方案。泼尼松在每个周期第1～5天给药；泼尼松给药完成后，于周期第1天给予维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星及利妥昔单抗类药物，上述四种药物给药顺序可互换。

复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(非特指型)患者

维泊妥珠单抗推荐剂量为1.8mg/kg，静脉输注，每21天1次，共计6个周期；联合苯达莫司汀与利妥昔单抗类药物。于每个周期第1天给予维泊妥珠单抗、苯达莫司汀及利妥昔单抗类药物，三种药物给药顺序可互换。与维泊妥珠单抗、利妥昔单抗联用时，苯达莫司汀推荐剂量为90mg/m²/日，第1、2天给药；利妥昔单抗类药物推荐剂量为375mg/m²，静脉给药，每个周期第1天给药。

所有适用患者通用要求

若尚未预先给药，应在维泊妥珠单抗输注前至少30分钟给予抗组胺药及解热镇痛药。如果维泊妥珠单抗预定给药时间漏用，应尽快补用；调整给药日程，保证两次给药间隔维持21天。

不良反应处置方案

初治、弥漫大B细胞淋巴瘤(非特指型)或高级别B细胞淋巴瘤(维泊妥珠单抗+R-CHP方案)

周围神经病变处置原则

维泊妥珠单抗暂停给药时，R-CHP其余药物可继续使用。若患者同时合并感觉神经病变与运动神经病变，按更重一级别的病变标准处置；若感觉、运动神经病变分级相同，则参照运动神经病变处置标准。

维泊妥珠单抗起始剂量1.8mg/kg；第一次减量至1.4mg/kg；第二次减量至1mg/kg；不建议在1mg/kg基础上继续减量，如需进一步减量则停用维泊妥珠单抗。

周围感觉神经病变：1级无需调整剂量；2级若下一周期给药前恢复至1级及以下，维持原剂量；到预定给药时仍持续2级，则下调一个剂量等级；3级暂停给药，直至恢复至2级及以下，恢复用药时下调一个剂量等级；4级永久停药。

周围运动神经病变：1级无需调整剂量；2级或3级暂停给药，直至恢复至1级及以下，恢复用药时下调一个剂量等级；4级永久停药。

输注相关反应与骨髓抑制处置原则

毒性分级参照美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(CTCAE)4.0版。

维泊妥珠单抗起始剂量1.8mg/kg；第一次减量至1.4mg/kg；第二次减量至1mg/kg；不建议在1mg/kg基础上继续减量，如需进一步减量则停用维泊妥珠单抗。评估以任一周期第1天的毒性等级为准；若毒性首要原因为淋巴瘤本身，则不一定需要推迟给药或减量。

输注相关反应1～3级：立即暂停维泊妥珠单抗输注，给予支持治疗。首次出现3级喘息、支气管痉挛或全身性荨麻疹，永久停用维泊妥珠单抗；反复发生2级喘息、荨麻疹，或任意3级症状复发，永久停用维泊妥珠单抗。其余情况待症状完全消退后，以暂停前输注速率的50%重启输注；无不适时，可每30分钟上调速率50mg/h。下一周期输注时长设为90分钟；若无输注反应，后续周期可缩短至30分钟输注。所有周期均需预先给药。

输注相关反应4级：立即停止维泊妥珠单抗输注，予以支持治疗，永久停用。

中性粒细胞减少3～4级：暂停全部治疗，直至中性粒细胞绝对计数(ANC)回升至≥1000/μL。已经预防性使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)仍发生中性粒细胞减少，可考虑治疗性G-CSF。若第7天及之前ANC恢复达标，全部治疗按原剂量恢复；若第7天之后ANC才恢复达标，恢复全部治疗，下一周期预防性使用G-CSF；若已经在用G-CSF，则考虑维泊妥珠单抗减量。

血小板减少3～4级：暂停全部治疗，直至血小板回升至≥75000/μL。若第7天及之前血小板恢复达标，全部治疗按原剂量恢复；若第7天之后血小板才恢复达标，恢复全部治疗，考虑维泊妥珠单抗减量。

复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(非特指型)(维泊妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗方案)

毒性分级参照美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(CTCAE)4.0版。

维泊妥珠单抗起始剂量1.8mg/kg；第一次减量至1.4mg/kg；第二次减量至1mg/kg；不建议在1mg/kg基础上继续减量，如需进一步减量则停用维泊妥珠单抗。评估以任一周期第1天的毒性等级为准；若毒性首要原因为淋巴瘤本身，则不一定需要推迟给药或减量。

周围神经病变2～3级：暂停维泊妥珠单抗给药，直至改善至1级及以下。若14天内恢复至1级及以下，下一周期维泊妥珠单抗固定减量至1.4mg/kg重启；若此前已经减量至1.4mg/kg，则停用维泊妥珠单抗；若14天内未能恢复至1级及以下，停用维泊妥珠单抗。

周围神经病变4级：停用维泊妥珠单抗。

输注相关反应1～3级：立即暂停维泊妥珠单抗输注，给予支持治疗。首次出现3级喘息、支气管痉挛或全身性荨麻疹，永久停用维泊妥珠单抗；反复发生2级喘息、荨麻疹，或任意3级症状复发，永久停用维泊妥珠单抗。其余情况待症状完全消退后，以暂停前输注速率的50%重启输注；无不适时，可每30分钟上调速率50mg/h。下一周期输注时长设为90分钟；若无输注反应，后续周期可缩短至30分钟输注。所有周期均需预先给药。

输注相关反应4级：立即停止维泊妥珠单抗输注，予以支持治疗，永久停用维泊妥珠单抗。

中性粒细胞减少3～4级：暂停全部治疗，直至中性粒细胞绝对计数＞1000/μL。若第7天及之前恢复达标，全部治疗按原剂量恢复；既往未使用G-CSF的，后续周期可考虑预防性使用G-CSF。若第7天之后才恢复达标，重启全部治疗；既往未使用G-CSF的，后续周期可考虑预防性使用G-CSF；已经预防性使用G-CSF，则考虑苯达莫司汀减量；若苯达莫司汀已经减量，则考虑维泊妥珠单抗减量至1.4mg/kg。

血小板减少3～4级：暂停全部治疗，直至血小板＞75000/μL。若第7天及之前恢复达标，全部治疗按原剂量恢复。若第7天之后才恢复达标，重启全部治疗，苯达莫司汀减量；若苯达莫司汀已经减量，则考虑维泊妥珠单抗减量至1.4mg/kg。

推荐预防性用药

如果尚未为利妥昔单抗预先给药，应在维泊妥珠单抗输注前30～60分钟给予抗组胺药与解热镇痛药，预防输注相关反应。

维泊妥珠单抗全程治疗期间，需预防耶氏肺孢子菌肺炎以及疱疹病毒感染。接受维泊妥珠单抗联合R-CHP方案的患者，需预防性使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防中性粒细胞减少；维泊妥珠单抗联合苯达莫司汀+利妥昔单抗方案患者，可考虑预防性使用G-CSF。

存在肿瘤溶解综合征高风险的患者，应给予肿瘤溶解综合征预防方案。

配制与给药说明

维泊妥珠单抗需先复溶、再稀释后方可静脉输注。维泊妥珠单抗属于危险药品，须遵守对应的特殊操作与废弃物处置规范。注射制剂在条件允许时，给药前均应目视检查溶液有无微粒、变色。

给药操作

维泊妥珠单抗仅可静脉输注给药。输注前确认静脉通路通畅；警惕外渗，一旦发生外渗立即停止输注并对症处理。

首剂维泊妥珠单抗输注时长90分钟；输注期间及输注结束后至少90分钟监测输注相关反应。前一次输注耐受良好时，后续剂量可缩短至30分钟输注；输注期间及输注结束后至少30分钟监测。

维泊妥珠单抗必须使用独立输液通路，配套无菌、无热原、低蛋白结合的在线式或附加过滤器(滤孔0.2μm或0.22μm)及留置导管。不可与其他药物混合输注，也不可在同一通路同步输注其他药品。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。