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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)

全部名称

     维泊妥珠单抗、Polatuzumab vedotin、优罗华、Polivy

适应人群

     联合利妥昔单抗类药物、环磷酰胺、多柔比星及泼尼松(R‑CHP方案),适用于国际预后指数IPI评分≥2分的成人初治弥漫大B细胞淋...[ 详情 ]

  • 规格: 140mg/瓶/盒
  • 厂家: 美国基因泰克公司(Genentech)
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

维泊妥珠单抗的适应症

维泊妥珠单抗作为CD79b靶向抗体‑药物偶联物,临床仅限成人淋巴瘤患者使用,全部适应症均需要与其他抗肿瘤药物联合给药。

初治弥漫大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤

联合利妥昔单抗类药物、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松(R‑CHP方案)。适用国际预后指数IPI评分≥2分的成人初治患者,针对非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤或者高级别B细胞淋巴瘤,改善高危初治患者生存结局。

复发或难治性非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤

联合苯达莫司汀与利妥昔单抗类药物。仅限成人患者,要求既往已经接受至少两种系统治疗方案后疾病复发或者原发耐药,多用于不适合自体造血干细胞移植的患者群体,提升肿瘤缓解概率。

以上适应症均基于大型全球多中心临床试验结果确立,临床应用需要严格评估患者病理分型、预后评分、既往治疗史,不可单独使用开展抗肿瘤治疗。

参考资料: FDA说明书获批于2026年3月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761121

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