




1.推荐剂量
奈拉宾仅用于静脉输注。
成人剂量:推荐成人剂量为1500mg/m²,于第1、3、5天通过静脉输注2小时,每21天重复一次。奈拉宾无需稀释。在临床试验中,治疗通常持续至出现疾病进展证据、患者出现不可接受的毒性、患者成为造血干细胞移植(HSCT)候选者或患者不再从治疗中获益。
儿科剂量:推荐儿科剂量为650mg/m²,每日一次通过静脉输注1小时,连续5天,每21天重复一次。奈拉宾无需稀释。治疗持续时间与成人相似。
2.剂量调整
若患者出现NCICTCAE2级或更高的神经不良反应,应停用奈拉宾。对于其他毒性,包括血液学毒性,可延迟给药。
3.特殊人群剂量
奈拉宾在肾或肝功能不全患者中尚未进行研究。肌酐清除率(CLCr)≥50mL/min的患者无需调整剂量。CLCr<50mL/min的患者,由于数据不足,无法给出剂量建议。
4.高尿酸血症预防
应采取预防高尿酸血症的措施(如水化、尿液碱化和别嘌醇预防)。
5.处理、制备和给药说明
处理:奈拉宾是一种危险药物,处理和制备时应小心。建议使用手套和其他防护衣物,防止皮肤接触。应使用适当的无菌技术。已发布抗癌药物正确处理和处置的指南。
制备和给药:奈拉宾无需稀释。将适当剂量的奈拉宾转移到聚氯乙烯(PVC)输液袋或玻璃容器中,成人患者输注2小时,儿科患者输注1小时。给药前,目视检查药品有无颗粒物质和变色。
稳定性:奈拉宾注射液在PVC输液袋和玻璃容器中,在不超过30°C的温度下可稳定8小时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877