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奈拉滨(Nelarabine)

全部名称

     奈拉宾,奈拉滨,Atpnahc,Nelzarabine,Atriance,Arranon,nelarabine

适应人群

     1岁及1岁以上的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤成人和儿童患者。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg/50ml/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奈拉滨的用药指南

成人常用剂量

1.急性淋巴细胞白血病

剂量:每21天为一个治疗周期,在周期的第1天、第3天和第5天,以1500mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过2小时。

应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。

推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。

用途:用于治疗至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。

2.淋巴瘤

剂量:每21天为一个治疗周期,在周期的第1天、第3天和第5天,以1500mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过2小时。

应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。

推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。

用途:用于治疗至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。

儿童常用剂量

1.急性淋巴细胞白血病(1岁及以上)

剂量:每21天为一个治疗周期,在周期内连续5天每日以650mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过1小时。

应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。

推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。

用途:用于治疗1岁及以上、至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。

2.淋巴瘤(1岁及以上)

剂量:每21天为一个治疗周期,在周期内连续5天每日以650mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过1小时。

应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。

推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。

用途:用于治疗1岁及以上、至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。

剂量调整

1.肾功能不全患者的剂量调整

目前尚未在肾功能不全患者中开展该药物的相关研究。

肌酐清除率(CrCl)≥50mL/min:无需调整剂量。

肌酐清除率(CrCl)<50mL/min:尚无可用数据。若需使用,应密切监测患者是否出现毒性反应。

2.肝功能不全患者的剂量调整

目前尚未在肝功能不全患者中开展该药物的相关研究。

轻度至中度肝功能不全:无需调整剂量。

重度肝功能不全(总胆红素>正常上限3倍):应密切监测患者是否出现毒性反应。

3.其他剂量调整

若患者出现美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE)2级及以上的神经系统不良反应,应停止治疗。对于包括血液毒性在内的其他毒性反应,可能需要延迟给药(调整给药时间)。

用药注意事项

治疗期间需监测毒性反应,如血液指标、神经系统不良事件等。

高尿酸血症风险高,应采取预防措施。

若出现2级及以上神经系统不良反应,应立即停止治疗。

对其他毒性反应,可延迟给药或调整治疗方案。

特殊人群用药

透析患者:暂无具体数据,使用需谨慎。

儿童:剂量低于成人,但药代学和疗效与成人类似,仍需严格监测。

孕妇及哺乳期女性:尚无充分数据,应权衡利弊并采取避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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