
艾考恩丙替片、捷扶康、Genvoya、E/C/F/TAF、Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
适用于HIV-1感染的成人及体重≥25kg儿科患者;或接受稳定抗逆转录病毒治疗≥6个月、病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)、无治疗失败史且无本品各成分耐药突变的成人及体重≥25kg儿科患者。此外,肌酐清除率≥30mL/分钟或接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者,以及轻度至中度肝功能损害的上述人群,也可使用。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
艾考恩丙替片(艾考恩丙替片)是一种每日一次的复方抗HIV药物,适用于特定人群的HIV-1感染治疗。为确保疗效并减少耐药风险,正确掌握用法用量至关重要。
开始使用艾考恩丙替片前或用药初始时,需对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。
开始使用艾考恩丙替片前或用药初始时,以及治疗期间,需按临床适宜的频率评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于患有慢性肾病的患者,还需评估血清磷水平。
艾考恩丙替片是一种四药固定剂量复方制剂,包含艾维雷韦(EVG)、可比司他(COBI)、恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)。以下人群推荐剂量为每日口服1片,含150mg艾维雷韦、150mg可比司他、200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦,且需与食物同服:
成人及体重至少25千克、肌酐清除率≥30毫升/分钟的儿科患者;或肌酐清除率<15毫升/分钟且接受慢性血液透析的成人患者,血液透析当日需在透析治疗完成后给药。
以下严重肾功能不全患者不推荐使用艾考恩丙替片:
估算肌酐清除率为15至<30毫升/分钟的患者;或估算肌酐清除率<15毫升/分钟且未接受慢性血液透析的终末期肾病(ESRD)患者。
严重肝功能不全(Child-PughC级)患者不推荐使用艾考恩丙替片。
由于妊娠中晚期可比司他和艾维雷韦的暴露量会显著降低,妊娠期不推荐使用艾考恩丙替片。
妊娠期个体不应开始使用艾考恩丙替片,若在接受艾考恩丙替片治疗期间怀孕,建议更换为其他治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2022年1月7日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561