
艾考恩丙替片、捷扶康、Genvoya、E/C/F/TAF、Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
适用于HIV-1感染的成人及体重≥25kg儿科患者;或接受稳定抗逆转录病毒治疗≥6个月、病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)、无治疗失败史且无本品各成分耐药突变的成人及体重≥25kg儿科患者。此外,肌酐清除率≥30mL/分钟或接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者,以及轻度至中度肝功能损害的上述人群,也可使用。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
由于艾考恩丙替片可能对肾功能、骨密度及肝脏代谢产生影响,且与其他药物存在潜在相互作用,患者在开始治疗前及治疗期间应充分了解相关风险,并定期接受医学监测。
HIV-1患者启用抗逆转录病毒治疗前或启用时需检测HBV。HIV-1与HBV合并感染患者停用艾考恩丙替片后,需通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少数月;必要时需启动抗乙肝治疗,尤其对于晚期肝病或肝硬化患者,因治疗后乙肝加重可能导致肝失代偿和肝衰竭。
艾考恩丙替片与其他药物联用可能引发已知或潜在显著药物相互作用,可能导致艾考恩丙替片治疗效果丧失及耐药发生、合并用药暴露量增加引发严重不良反应、合并用药治疗效果丧失。治疗前及治疗期间需考虑潜在药物相互作用,审查合并用药,并监测合并用药相关不良反应。
初始联合抗逆转录病毒治疗阶段,免疫系统应答的患者可能对潜伏或残留的机会性感染产生炎症反应,需及时告知医护人员并接受进一步评估和治疗;自身免疫性疾病也可能在免疫重建过程中发生,发病时间可变,可能在治疗启动数月后出现。
启用艾考恩丙替片前及治疗期间按临床适宜频率,对所有患者评估血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白;慢性肾病患者还需评估血清磷。肾功能显著下降或出现范可尼综合征证据的患者需停用艾考恩丙替片。考比司他可能抑制肌酐肾小管分泌导致血清肌酐升高(通常治疗2周内出现,停药后可逆),血清肌酐较基线确认升高>0.4mg/dL的患者需密切监测肾脏安全性。
出现乳酸酸中毒或明显肝毒性临床或实验室证据(可能包括肝肿大和脂肪变性,即使无显著转氨酶升高)的患者,需暂停艾考恩丙替片治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2022年1月7日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561