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图卡替尼(Tucatinib)

全部名称

     妥卡替尼、图卡替尼、Tucatinib、Tukysa

适应人群

     存在人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 150mg*84片/盒
  • 厂家: 美国Seagen
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

图卡替尼的用药指南

了解图卡替尼的用药方式、推荐剂量及其在不同人群中的调整原则进行详细介绍,能够为临床实践提供科学指导,建议患者在用药前咨询医生。

成人乳腺癌常用剂量

口服300mg,每日2次,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

成人结直肠癌常用剂量

口服300mg,每日2次,与曲妥珠单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

肾功能损害时的剂量调整

轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30-89毫升/分钟):不建议调整剂量。

重度肾功能损害(肌酐清除率低于30毫升/分钟):不建议将本药与卡培他滨和曲妥珠单抗联合使用。

肝功能损害时的剂量调整

轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能不全:不建议调整剂量。

重度(Child-PughC级)肝功能不全:将剂量减至口服200mg,每日2次。

剂量调整相关说明

有关曲妥珠单抗和卡培他滨的剂量调整信息,请参考其完整处方资料。

不良反应的推荐剂量降低步骤

第一次剂量降低:口服250mg,每日2次;

第二次剂量降低:口服200mg,每日2次;

第三次剂量降低:口服150mg,每日2次;

对于无法耐受口服150mg、每日2次的患者,应永久停用本药。

不良反应的剂量调整

腹泻

3级(未接受抗腹泻治疗):启动或加强药物治疗;暂停本药,直至恢复至1级或以下;以相同剂量水平重新开始用药。

3级(已接受抗腹泻治疗):启动或加强药物治疗;暂停本药,直至恢复至1级或以下;以低一级剂量水平重新开始用药。

4级:永久终止治疗。

肝毒性

2级胆红素升高(超过正常上限1.5-3倍):暂停治疗,直至恢复至1级或以下;以相同剂量水平重新开始用药。

3级谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高(超过正常上限5-20倍),或3级胆红素升高(超过正常上限3-10倍):暂停治疗,直至恢复至1级或以下;以低一级剂量水平重新开始用药。

4级谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高(超过正常上限20倍),或4级胆红素升高(超过正常上限10倍):永久终止治疗。

谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限3倍,且胆红素超过正常上限2倍:永久终止治疗。

其他不良反应

3级:暂停治疗,直至恢复至1级或以下;以低一级剂量水平重新开始用药。

4级:永久终止治疗。

与强效CYP4502C8抑制剂联合使用时的剂量调整

避免本药与强效CYP4502C8抑制剂联合使用。

若无法避免联合使用强效CYP4502C8抑制剂,应将本药剂量减至口服100mg,每日2次。

在停用强效CYP4502C8抑制剂3个消除半衰期后,恢复使用开始联用抑制剂前的本药剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2023年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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