




妥卡替尼、图卡替尼、Tucatinib、Tukysa
存在人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者。[ 详情 ]
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图卡替尼与相应药物联合使用,对晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌(包括脑转移)及经特定治疗后进展的RAS野生型HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌具有治疗效果,可达到肿瘤缓解等临床获益。
与曲妥珠单抗和卡培他滨联合,用于治疗成年晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,包括存在脑转移的患者,且这些患者在转移性疾病阶段已接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案。
与曲妥珠单抗联合,用于治疗成年RAS野生型HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌患者,且这些患者在接受以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后疾病进展。该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
参考资料: FDA说明书更新于2023年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411