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沃塞洛托(voxelotor)

全部名称

     沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor

适应人群

     适用于为4岁及以上确诊患有镰状细胞病的成人与儿科患者。[ 详情 ]

  • 规格: 500mg*90片/瓶
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

沃塞洛托的用药指南

为了降低沃塞洛托(voxelotor)的用药风险,患者应严格遵循医生指导,按照推荐剂量和用药频率服用,并注意食物、其他药物可能对吸收和代谢的影响。

成人及12岁以上儿科患者推荐剂量

沃塞洛托的推荐剂量为口服1500mg,每日一次。

4岁至11岁儿科患者推荐剂量

需根据患者的吞咽片剂能力和体重,选择合适的剂型(沃塞洛托普通片剂或沃塞洛托口服混悬用片剂)。

4岁至11岁儿科患者的沃塞洛托推荐剂量如下:

体重40千克及以上:每日一次,1500mg。

体重20千克至不足40千克:每日一次,900mg。

体重10千克至不足20千克:每日一次,600mg。

肝功能不全的成人及12岁以上儿科患者推荐剂量

重度肝功能不全(Child-PughC级)患者:口服1000mg,每日一次。

轻度或中度肝功能不全患者:无需调整沃塞洛托剂量。

肝功能不全的4岁至11岁儿科患者推荐剂量

重度肝功能不全(Child-PughC级)患者推荐剂量如下:

体重40千克及以上:每日一次,1000mg(2片500mg普通片剂)或900mg(3片300mg口服混悬用片剂或3片300mg普通片剂)。

体重20千克至不足40千克:每日一次,600mg。

体重10千克至不足20千克:每日一次,300mg。

轻度或中度肝功能不全患者:无需调整沃塞洛托剂量。

与强或中度CYP3A4诱导剂合用时,成人及12岁以上儿科患者的沃塞洛托推荐剂量

应避免沃塞洛托与强或中度CYP3A4诱导剂合用。

若无法避免与强CYP3A4诱导剂合用:口服2500mg,每日一次。

若无法避免与中度CYP3A4诱导剂合用:口服2000mg,每日一次。

与强或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至11岁儿科患者的沃塞洛托推荐剂量

应避免沃塞洛托与强或中度CYP3A4诱导剂合用。

若无法避免合用,推荐剂量如下:

体重40千克及以上

与强CYP3A4诱导剂合用:每日一次,2500mg(5片500mg普通片剂)或2400mg(8片300mg口服混悬用片剂或8片300mg普通片剂)。

与中度CYP3A4诱导剂合用:每日一次,2000mg(4片500mg普通片剂)或2100mg(7片300mg口服混悬用片剂或7片300mg普通片剂)。

体重20千克至不足40千克

与强CYP3A4诱导剂合用:每日一次,1500mg。

与中度CYP3A4诱导剂合用:每日一次,1200mg。

体重10千克至不足20千克

与强或中度CYP3A4诱导剂合用:每日一次,900mg。

重要给药说明

给药方式:口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用。

漏服处理:若漏服一剂或未服完一剂,次日恢复常规给药即可。

合用说明:沃塞洛托可与羟基脲合用或单独使用。

沃塞洛托300mg及500mg普通片剂

患者需整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。

沃塞洛托300mg口服混悬用片剂

服用前需立即将片剂分散于室温下的澄清液体中(如饮用水、无糖汽水、苹果汁、澄清电解质饮料、澄清风味饮料或澄清运动饮料),分散后再吞咽。

不可整片吞服,也不可切割、压碎或咀嚼。

剂量、所需口服混悬用片剂数量及最低推荐澄清液体体积对应如下:

300mg:1片,5ml(1茶匙)。

600mg:2片,10ml(2茶匙)。

900mg:3片,15ml(3茶匙)。

1200mg:4片,20ml(4茶匙)。

1500mg:5片,25ml(5茶匙)。

2100mg:7片,35ml(7茶匙)。

2400mg:8片,40ml(8茶匙)。

分散操作:片剂开始崩解后,搅拌杯中内容物至片剂分散均匀,静置1-5分钟后再次搅拌,随后口服杯中全部内容物(片剂不会完全溶解,混合物中会有少量片剂颗粒)。

残留处理:向杯中加入更多澄清液体,重新混悬残留颗粒后服用,重复操作直至杯中无片剂残留。

替代说明:12岁及以上吞咽普通片剂有困难的患者,可用口服混悬用片剂替代普通片剂,根据推荐剂量选用所需口服混悬用片剂数量。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137

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