1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。
2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量
对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。
表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。
表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量
体重 | 推荐剂量(每日一次) |
40公斤或以上 | 1500 mg |
20公斤至低于40公斤 | 900毫克 |
10公斤至20公斤以下 | 600毫克 |
3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量
成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。
轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。
4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量
表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。
轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。
表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)
体重 | 推荐剂量(每日一次) |
40公斤或以上 | 1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) |
20公斤至低于40公斤 | 600毫克 |
10公斤至20公斤以下 | 300毫克 |
5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量
CYP3A4诱导剂
避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。
如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。
6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量
CYP3A4诱导剂
避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。
表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量
体重 | 推荐剂量(每日一次) | |
合用强效CYP3A4诱导剂 | 中度CYP3A4诱导剂的合用 | |
40公斤或以上 | 2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂) | 2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) |
20公斤至低于40公斤 | 1500 mg | 1200 mg |
10公斤至20公斤以下 | 900毫克 | 900毫克 |
7、药品管理说明
口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。
OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。
口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂
患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。
请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。
推荐日剂量 | 口服混悬液的片剂数量 | 推荐的最低澄清饮料体积 |
300毫克 | 一 | 5 mL (1茶匙) |
600毫克 | 2 | 10 mL (2茶匙) |
900毫克 | 3 | 15 mL (3茶匙) |
1200 mg | 四 | 20 mL (4茶匙) |
1500 mg | 5 | 25 mL (5茶匙) |
2100 mg | 七 | 35 mL (7茶匙) |
2400 mg | 8 | 40 mL (8茶匙) |
1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。
2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。
成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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