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沃塞洛托(voxelotor)的服药指南

    1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量

    沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。

    2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量

    对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。

    表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。

    表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量

                    体重

                    推荐剂量(每日一次)

                    40公斤或以上

                    1500 mg

                    20公斤至低于40公斤

                    900毫克

                    10公斤至20公斤以下

                    600毫克

    3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量

    成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。

    轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。

    4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量

    表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。

    轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。

    表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)

                    体重

                    推荐剂量(每日一次)

                    40公斤或以上

                    1000 mg(两片500 mg片剂)或

                    900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)

                    20公斤至低于40公斤

                    600毫克

                    10公斤至20公斤以下

                    300毫克

    5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量

    CYP3A4诱导剂

    避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。

    如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。

    6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量

    CYP3A4诱导剂

    避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。

    表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量

                   

                    体重

                    推荐剂量(每日一次)

                    合用强效CYP3A4诱导剂

                    中度CYP3A4诱导剂的合用

                    40公斤或以上

                    2500 mg(五片500 mg片剂)或

                    2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)

                    2000 mg(四片500 mg片剂)或

                    2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)

                    20公斤至低于40公斤

                    1500 mg

                    1200 mg

                    10公斤至20公斤以下

                    900毫克

                    900毫克

    7、药品管理说明

    口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。

    OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。

    沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

    口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂

    患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。

    请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。

                    推荐日剂量

                    口服混悬液的片剂数量

                    推荐的最低澄清饮料体积

                    300毫克

                   

                    5 mL (1茶匙)

                    600毫克

                    2

                    10 mL (2茶匙)

                    900毫克

                    3

                    15 mL (3茶匙)

                    1200 mg

                   

                    20 mL (4茶匙)

                        1500 mg

                        5

                        25 mL (5茶匙)

                    2100 mg

                   

                    35 mL (7茶匙)

                    2400 mg

                    8

                    40 mL (8茶匙)

    1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。

    2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。

    成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。

沃塞洛托(voxelotor)
药品别称
沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor
适应人群
患有镰状细胞病(SCD)的4岁以上儿童和成人患者。
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