
沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor
适用于为4岁及以上确诊患有镰状细胞病的成人与儿科患者。[ 详情 ]
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为了降低沃塞洛托(voxelotor)的用药风险,患者应严格遵循医生指导,按照推荐剂量和用药频率服用,并注意食物、其他药物可能对吸收和代谢的影响。
沃塞洛托的推荐剂量为口服1500mg,每日一次。
需根据患者的吞咽片剂能力和体重,选择合适的剂型(沃塞洛托普通片剂或沃塞洛托口服混悬用片剂)。
4岁至11岁儿科患者的沃塞洛托推荐剂量如下:
体重40千克及以上:每日一次,1500mg。
体重20千克至不足40千克:每日一次,900mg。
体重10千克至不足20千克:每日一次,600mg。
重度肝功能不全(Child-PughC级)患者:口服1000mg,每日一次。
轻度或中度肝功能不全患者:无需调整沃塞洛托剂量。
重度肝功能不全(Child-PughC级)患者推荐剂量如下:
体重40千克及以上:每日一次,1000mg(2片500mg普通片剂)或900mg(3片300mg口服混悬用片剂或3片300mg普通片剂)。
体重20千克至不足40千克:每日一次,600mg。
体重10千克至不足20千克:每日一次,300mg。
轻度或中度肝功能不全患者:无需调整沃塞洛托剂量。
应避免沃塞洛托与强或中度CYP3A4诱导剂合用。
若无法避免与强CYP3A4诱导剂合用:口服2500mg,每日一次。
若无法避免与中度CYP3A4诱导剂合用:口服2000mg,每日一次。
应避免沃塞洛托与强或中度CYP3A4诱导剂合用。
若无法避免合用,推荐剂量如下:
与强CYP3A4诱导剂合用:每日一次,2500mg(5片500mg普通片剂)或2400mg(8片300mg口服混悬用片剂或8片300mg普通片剂)。
与中度CYP3A4诱导剂合用:每日一次,2000mg(4片500mg普通片剂)或2100mg(7片300mg口服混悬用片剂或7片300mg普通片剂)。
与强CYP3A4诱导剂合用:每日一次,1500mg。
与中度CYP3A4诱导剂合用:每日一次,1200mg。
与强或中度CYP3A4诱导剂合用:每日一次,900mg。
给药方式:口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用。
漏服处理:若漏服一剂或未服完一剂,次日恢复常规给药即可。
合用说明:沃塞洛托可与羟基脲合用或单独使用。
患者需整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。
服用前需立即将片剂分散于室温下的澄清液体中(如饮用水、无糖汽水、苹果汁、澄清电解质饮料、澄清风味饮料或澄清运动饮料),分散后再吞咽。
不可整片吞服,也不可切割、压碎或咀嚼。
剂量、所需口服混悬用片剂数量及最低推荐澄清液体体积对应如下:
300mg:1片,5ml(1茶匙)。
600mg:2片,10ml(2茶匙)。
900mg:3片,15ml(3茶匙)。
1200mg:4片,20ml(4茶匙)。
1500mg:5片,25ml(5茶匙)。
2100mg:7片,35ml(7茶匙)。
2400mg:8片,40ml(8茶匙)。
分散操作:片剂开始崩解后,搅拌杯中内容物至片剂分散均匀,静置1-5分钟后再次搅拌,随后口服杯中全部内容物(片剂不会完全溶解,混合物中会有少量片剂颗粒)。
残留处理:向杯中加入更多澄清液体,重新混悬残留颗粒后服用,重复操作直至杯中无片剂残留。
替代说明:12岁及以上吞咽普通片剂有困难的患者,可用口服混悬用片剂替代普通片剂,根据推荐剂量选用所需口服混悬用片剂数量。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137