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地舒单抗(Xgeva)

全部名称

     地诺单抗、安加维、Xgeva、Denosumab、AMC-162

适应人群

     适用于需预防骨相关事件的多发性骨髓瘤患者、存在骨转移的实体瘤患者、不可切除或手术切除可能导致严重发病的成人及骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤患者,以及对双膦酸盐治疗耐药的恶性肿瘤高钙血症患者。[ 详情 ]

  • 规格: 120mg/1.7ml*1瓶/盒
  • 厂家: 美国安进
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

地舒单抗的用药指南

地舒单抗(Xgeva)仅适用于皮下给药,不得通过静脉内、肌内或皮内途径给药。

多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移

地舒单抗(Xgeva)的推荐剂量为120mg,每4周进行一次皮下注射,注射部位可选择上臂、大腿上部或腹部。

需根据实际情况给予钙和维生素D,以治疗或预防低钙血症。

骨巨细胞瘤

地舒单抗(Xgeva)的推荐剂量为120mg,每4周给药一次;在治疗第一个月,还需在第8天和第15天额外各给予120mg剂量。给药方式为皮下注射,注射部位可选择上臂、大腿上部或腹部。

需根据实际情况给予钙和维生素D,以治疗或预防低钙血症。

恶性肿瘤高钙血症

地舒单抗(Xgeva)的推荐剂量为120mg,每4周给药一次;在治疗第一个月,还需在第8天和第15天额外各给予120mg剂量。给药方式为皮下注射,注射部位可选择上臂、大腿上部或腹部。

配制与给药

只要溶液和容器条件允许,肠外给药制剂在给药前均应目视检查是否存在颗粒物及变色情况。地舒单抗(Xgeva)为澄清、无色至淡黄色溶液,可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒;若溶液出现变色、浑浊,或含有大量颗粒及外来杂质,则不得使用。

给药前,可将地舒单抗(Xgeva)连同原包装容器从冰箱中取出,放置至室温(最高25℃,即77℉),此过程通常需要15-30分钟,严禁采用其他方式加热该药物。

应使用27号针头抽取药瓶中的全部内容物并完成注射,不得再次穿刺药瓶;药瓶经一次穿刺使用后,剩余内容物需丢弃。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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