药品称呼
通用名:苯达莫司汀商品名:Treanda
全部名称:苯达莫司汀,Treakisym,Belrapzo,Bendeka,Bendamustine,Treanda, BENDIT, Leuben
剂型和规格
注射液:45mg/0.5mL或180mg/2mL(90mg/mL)。
冻干粉:25mg或100mg(5mg/mL)。
特殊人群用药
1.孕妇
动物实验揭示存在胚胎毒性风险,包括骨骼发育异常及胎儿死亡情况。妊娠期间严禁使用,且治疗期及结束后6个月内应采取有效避孕措施。
2.哺乳期女性
目前缺乏药物在母乳中的相关数据,建议在治疗期间及最后一次服药后1周内暂停哺乳。
3.具有生殖潜力的男女
女性需在治疗期及结束后6个月内避孕;男性则需在治疗期及结束后3个月内避孕,因该药物可能导致生育力受损,如精子形态异常。
4.儿童使用
尚未确立其安全性和有效性。
5.老年人使用
CLL老年患者(≥65岁)疗效较年轻患者有所降低,而NHL患者间无显著差异。
6.肾功能损害
肌酐清除率(CrCl)<30mL/min的患者禁用。
7.肝功能损害
总胆红素>3×ULN或AST/ALT在2.5–10×ULN范围内且总胆红素1.5-3×ULN的患者禁用。
禁忌症
对苯达莫司汀成分有过敏史的患者不能使用。
药物相互作用
1.CYP1A2抑制剂
苯达莫司汀与CYP1A2抑制剂联合给药可能会增加苯达莫司汀的血药浓度,并可能导致苯达莫司汀不良反应的发生率增加。在苯达莫司汀治疗期间,考虑使用非CYP1A2抑制剂的替代疗法。
2.CYP1A2诱导剂
苯达莫司汀与CYP1A2诱导剂联合给药可能会降低苯达莫司汀的血药浓度,并可能导致苯达莫司汀的疗效降低。在苯达莫司汀治疗期间,考虑使用非CYP1A2诱导剂的替代疗法。
性状
注射液:无色至黄色澄清溶液。
冻干粉:白色至类白色粉末,复溶后为无色至淡黄色溶液。
贮存方法
注射液:将其置于2至8℃的低温环境中进行冷藏,并确保避免直接光照。
冻干粉:应在室温下(不超过25℃)进行保存。
生产厂家
以色列梯瓦公司