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苯达莫司汀(Bendamustine)

别称

     苯达莫司汀,Treakisym,Belrapzo,Bendeka,Bendamustine,Treanda,BENDIT,Leuben

适应人群

     成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用。

  • 规格: 100mg
  • 剂型: 冻干粉,注射剂
  • 厂家: 以色列梯瓦制药
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

苯达莫司汀(Bendamustine)的概述

苯达莫司汀由的研发公司为以色列梯瓦公司。苯达莫司汀最早在德国上市。美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。欧盟也批准了苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤及多发性骨髓瘤。

苯达莫司汀在国内的上市情况也较为积极,也已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,苯达莫司汀目前也已经列入我国的医保范围内。

苯达莫司汀(Bendamustine)
药品别称
苯达莫司汀,Treakisym,Belrapzo,Bendeka,Bendamustine,Treanda,BENDIT,Leuben
适应人群
成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用。
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苯达莫司汀说明书概述
苯达莫司汀在淋巴瘤治疗中的疗效显著,多项国际经典研究如STIL、BRIGHT等均证实了其在惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)及套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗中的优越性。苯达莫司汀的不良反应多为可预测和可控的。

药品称呼

通用名:苯达莫司汀商品名:Treanda

全部名称:苯达莫司汀,Treakisym,Belrapzo,Bendeka,Bendamustine,Treanda, BENDIT,  Leuben

剂型和规格

注射液:45mg/0.5mL或180mg/2mL(90mg/mL)。

冻干粉:25mg或100mg(5mg/mL)。

特殊人群用药

1.孕妇

动物实验揭示存在胚胎毒性风险,包括骨骼发育异常及胎儿死亡情况。妊娠期间严禁使用,且治疗期及结束后6个月内应采取有效避孕措施。

2.哺乳期女性

目前缺乏药物在母乳中的相关数据,建议在治疗期间及最后一次服药后1周内暂停哺乳。

3.具有生殖潜力的男女

女性需在治疗期及结束后6个月内避孕;男性则需在治疗期及结束后3个月内避孕,因该药物可能导致生育力受损,如精子形态异常。

4.儿童使用

尚未确立其安全性和有效性。

5.老年人使用

CLL老年患者(≥65岁)疗效较年轻患者有所降低,而NHL患者间无显著差异。

6.肾功能损害

肌酐清除率(CrCl)<30mL/min的患者禁用。

7.肝功能损害

总胆红素>3×ULN或AST/ALT在2.5–10×ULN范围内且总胆红素1.5-3×ULN的患者禁用。

禁忌症

对苯达莫司汀成分有过敏史的患者不能使用。

药物相互作用

1.CYP1A2抑制剂

苯达莫司汀与CYP1A2抑制剂联合给药可能会增加苯达莫司汀的血药浓度,并可能导致苯达莫司汀不良反应的发生率增加。在苯达莫司汀治疗期间,考虑使用非CYP1A2抑制剂的替代疗法。

2.CYP1A2诱导剂

苯达莫司汀与CYP1A2诱导剂联合给药可能会降低苯达莫司汀的血药浓度,并可能导致苯达莫司汀的疗效降低。在苯达莫司汀治疗期间,考虑使用非CYP1A2诱导剂的替代疗法。

性状

注射液:无色至黄色澄清溶液。

冻干粉:白色至类白色粉末,复溶后为无色至淡黄色溶液。

贮存方法

注射液:将其置于2至8℃的低温环境中进行冷藏,并确保避免直接光照。

冻干粉:应在室温下(不超过25℃)进行保存。

生产厂家

以色列梯瓦公司

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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