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仑卡奈单抗(Leqembi)

全部名称

     仑卡奈单抗、Lecanemab-irmb、Leqembi、乐卡奈单抗

适应人群

     适用于经确诊存在β淀粉样蛋白沉积的阿尔茨海默病患者,且以轻度认知障碍或轻度痴呆阶段为主。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg/2mL/瓶
  • 厂家: 日本卫材,美国Biogen
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

仑卡奈单抗的用药指南

推荐剂量

开始治疗前需确认患者存在β淀粉样蛋白病理改变。

初始给药方案

推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉输注一次,输注时间约1小时。

治疗18个月后,可继续维持“10mg/kg,每2周1次”,或改为维持方案“10mg/kg,每4周1次”。

输注前必须稀释,稀释液为250mL0.9%氯化钠注射液。

给药操作要点

静脉输注前,溶液需肉眼检查,确认澄清至乳光色、无色至淡黄色。

每瓶仅能单次使用,剩余药液需丢弃。

稀释液可在2–8°C冷藏或室温(不超过30°C)下保存不超过4小时,不得冷冻。

输注管路需带0.2微米终端低蛋白结合滤器,输注后冲洗管路。

用药注意事项

ARIA(淀粉样蛋白相关影像学异常)监测

开始治疗前需获取基线脑部MRI,第5、7、14次输注前需复查MRI。若出现ARIA相关症状,应立即进行临床评估,并在必要时完善MRI检查。

ARIA-E(水肿型)给药建议

对无症状患者,如果MRI显示轻度异常,可继续给药;若MRI显示中度或重度异常,应暂停给药,直至影像学异常消退,且症状完全缓解。

对轻度症状患者,如果MRI显示轻度异常,可依临床判断继续给药;若MRI显示中度异常,应暂停给药。

对中度或重度症状患者,应暂停给药直至症状缓解和MRI异常改善。

ARIA-H(含铁血黄素沉积型)给药建议

对无症状患者,如果MRI显示轻度异常,可继续给药;若MRI显示中度或重度异常,应暂停给药2–3个月,并根据MRI稳定情况和症状判断是否恢复治疗。

对有症状患者,应暂停给药,直至MRI显示异常稳定且症状完全缓解,然后由临床医生决定是否恢复给药。

其他注意事项

治疗期间若出现直径>1cm脑出血,应暂停给药,直至影像学稳定且症状缓解,恢复或停用由临床判断。

输注过程中需监测输液相关反应,必要时可减慢输注速度或暂时停止,后续可考虑预防性使用抗组胺药、非甾体抗炎药或糖皮质激素。

剂量调整

错过输注:应尽快补注下一次剂量。

ARIA或脑出血:根据MRI严重程度和症状判断是否暂停或恢复给药。

输注反应:可减慢输注速度或暂时停止;必要时调整预防用药。

特殊人群用药

老年患者:需评估输注耐受性。

肾功能或肝功能受损患者:暂无特定剂量指南,需临床监测。

合并其他疾病患者:若存在出血风险或易发生脑出血情况,应谨慎评估。

儿童与青少年:安全性和有效性尚未确立。

仑卡奈单抗(Leqembi)在治疗β淀粉样蛋白相关疾病中,需要严格按照推荐剂量和输注操作进行,同时密切监测ARIA和输液相关反应。治疗过程中,应根据影像学检查结果和患者症状调整剂量或暂停给药,特殊人群需谨慎评估。规范用药和及时监测可帮助优化治疗效果,降低潜在风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269

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