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多奈哌齐(Aricept)

全部名称

     Aricept、多奈哌齐、安理申、Donepezil

适应人群

     适用于确诊为阿尔茨海默病性痴呆的患者,涵盖轻度、中度及重度疾病阶段的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*28片/盒
  • 厂家: 日本卫材,美国辉瑞
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

多奈哌齐的概述

多奈哌齐(Aricept)是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱的水解,增加中枢神经系统乙酰胆碱浓度,从而改善阿尔茨海默病患者的认知功能和日常生活能力。

多奈哌齐由日本卫材与美国辉瑞合作全球开发,1996年获得美国FDA批准上市;1999年,日本PMDA批准上市。2010年8月,FDA批准23mg高剂量片剂用于中重度阿尔茨海默病治疗。2006年推出口腔崩解片(RDT)剂型。

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多奈哌齐说明书概述

多奈哌齐是一种有效的阿尔茨海默病治疗药物,但在使用过程中需要注意其禁忌、不良反应以及与其他药物的相互作用等事项。患者在使用前应咨询医生,并严格按照医嘱用药。

药品称呼

通用名称:多奈哌齐、Donepezil

商品名称:安理申、Aricept

适应靶点

乙酰胆碱酯酶(AChE)

适应症和适应人群

适用于成人(55岁以上为主)的阿尔茨海默型痴呆患者的治疗。

规格和性状

规格

10mg*28片/盒;

性状

黄色圆形片,刻有"10"和"ARICEPT"。

主要成分

活性成分:盐酸多奈哌齐;

辅料:乳糖、微晶纤维素、羟丙基纤维素等(不同规格辅料略有差异)。

用法用量

1、给药方案

轻度至中度:初始5mg/日,4-6周后可增至10mg/日。

中度至重度:初始5mg/日,4-6周后增至10mg/日,维持至少3个月后可考虑23mg/日。

2、服用方法

每日一次,睡前口服。可与食物同服或单独服用。

具体您可以阅读多奈哌齐完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:多奈哌齐(Aricept)的用法用量

不良反应

常见反应(发生率≥5%且高于安慰剂2倍)

胃肠道:恶心、腹泻、呕吐、食欲下降;

神经系统:失眠、肌肉痉挛、头晕;

全身症状:疲劳、体重减轻。

严重反应

心动过缓/心脏传导阻滞;

消化道溃疡/出血(23mg剂量风险更高);

癫痫发作;

尿潴留。

具体您可以阅读多奈哌齐完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:多奈哌齐(Aricept)的副作用

注意事项

心血管系统:可能引起心动过缓,有心脏传导异常史者需心电监测;

消化系统:增加胃酸分泌,溃疡病史或联用NSAIDs者需监测消化道出血;23mg剂量更易导致体重减轻(≥7%体重下降者8.4%);

呼吸系统:哮喘/COPD患者慎用;

神经系统:可能降低癫痫阈值;

泌尿系统:可能加重膀胱出口梗阻;

麻醉管理:增强琥珀胆碱型肌松作用,术前应告知麻醉医师;

服药依从性:漏服无需补服,次日按原剂量继续。

特殊人群用药

【孕妇】基于动物实验数据,盐酸多奈哌齐可能对胎儿造成危害;目前尚无充分的人体临床研究数据证实该药在孕妇中的安全性。临床使用时,需权衡母体治疗需求与胎儿潜在风险,仅在预期获益显著大于潜在风险时,方可考虑给孕妇用药。

【哺乳期女性】尚无证据明确盐酸多奈哌齐及其代谢产物是否进入人乳汁,也不明确该药对乳儿生长发育及母体泌乳功能的影响。临床需权衡母体治疗需求与乳儿潜在风险,若需用药,建议暂停哺乳,或在医师指导下选择停药以继续哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未确立盐酸多奈哌齐在儿童患者中的安全性和有效性,不推荐儿童使用该药。

【老年人使用】临床数据显示,老年患者与年轻患者在不良反应发生类型及发生率上无显著临床差异,无需常规调整剂量,但需结合老年患者的基础疾病(如心血管、呼吸系统疾病)及合并用药情况综合评估,确保用药安全。

【肾功能损害】中度至重度肾功能损害(肌酐清除率<18mL/min/1.73m²)患者的盐酸多奈哌齐清除率与健康人群无显著差异,无需调整剂量。

【肝功能损害】稳定型酒精性肝硬化患者的盐酸多奈哌齐清除率较健康人群降低20%,临床使用时需谨慎,可能需根据患者肝功能损害程度调整剂量,并密切监测药物不良反应(如胃肠道反应、中枢神经系统反应)。

禁忌症

对多奈哌齐或其任何成分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用

与抗胆碱药的相互作用

盐酸多奈哌齐作为胆碱酯酶抑制剂,其作用机制与抗胆碱药相反,二者合用可能相互干扰药效,导致盐酸多奈哌齐的治疗效果降低或抗胆碱药的药理作用减弱。因此,临床应尽量避免二者联用,若确需联用,需密切监测药效变化,必要时调整剂量。

与拟胆碱药及其他胆碱酯酶抑制剂的相互作用

盐酸多奈哌齐与琥珀酰胆碱、同类神经肌肉阻滞剂或拟胆碱药(如贝胆碱)合用时,可能产生药效协同作用,增强胆碱能反应,增加不良反应(如过度流涎、心动过缓、呼吸抑制等)的发生风险。临床应避免此类联用,若因治疗需求必须联用,需在严密监测下调整剂量。

贮存方法

多奈哌齐应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射和潮湿。储存温度应保持在25℃以下。

生产厂家

日本卫材,美国辉瑞

参考资料: FDA说明书更新于2018年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020690

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