本篇内容基于仑卡奈单抗说明书资料整理,重点介绍药物成分、适用人群、使用方法、不良反应及临床注意事项。信息适用于患者、家属及医务人员了解该药物的基本特性与使用规范。
药品称呼
通用名称:仑卡奈单抗
商品名称:Leqembi
英文名称:lecanemab-irmb
中文名称:乐卡奈单抗
全部名称:仑卡奈单抗、Leqembi、乐卡奈单抗、lecanemab-irmb
靶点
仑卡奈单抗的作用靶点是淀粉样蛋白β(Aβ)。淀粉样蛋白β在大脑中的沉积是阿尔茨海默病的特征性病理生理改变。仑卡奈单抗通过特异性结合并清除这些淀粉样蛋白斑块,减缓阿尔茨海默病患者的认知衰退。
剂型和规格
乐卡奈单抗注射液有两种规格:500mg/5mL(100mg/mL)和200mg/2mL(100mg/mL),均为一次性使用的小瓶装。
特殊人群用药
【孕妇】关于孕妇用药的风险数据不足,尚无充分证据证明乐卡奈单抗对胎儿有无影响,建议孕妇在使用前权衡利弊,并与医生详细讨论。
【哺乳期女性】尚无充分数据显示本品是否分泌至母乳,故哺乳期妇女应慎用,兼顾母乳喂养的益处与可能风险,具体治疗应由临床医生综合判断。
【具有生殖潜力的男性和女性】有关该人群用药的详细风险与指导意见,说明书中尚未明确,建议在使用前进行充分的个体风险评估。
【儿童使用】本品在儿童中的安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
【老年人使用】临床研究主要针对65岁及以上患者,数据显示老年患者对本品的耐受性与疗效与年轻成人无显著差异,但个体差异仍需关注。
【肝肾功能损害】尚无专门针对肝肾功能不全患者的药代动力学研究,故对肾功能不全患者的使用安全性与剂量调整,说明书中尚未明确。
禁忌症
对乐卡奈单抗-irmb本身或其制剂中任一赋形剂存在严重超敏反应的患者;
有明确既往因本品引起的严重过敏反应(如血管性水肿、过敏性休克等)的患者。
药物相互作用
虽然未见乐卡奈单抗与其他药物直接产生药物动力学上的相互作用,但在下列合用时需引起注意:
1、抗血小板及抗凝药物
与此类药物合用可能增加颅内出血风险;在使用过程中需密切监测患者的神经系统症状及影像学变化。
2、溶栓药物
因部分ARIA表现类似缺血性卒中,故在症状出现时需慎用溶栓治疗,避免误判。。
性状
本品为透明至微浑浊、呈无色至淡黄色的溶液;每毫升含100mg的活性成分及适量辅料(如盐酸精氨酸、组氨酸及聚山梨酯80等)。
贮存方法
未开封瓶剂
应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)范围内,且置于原包装盒内以防光照;严禁冷冻或剧烈振摇。
已稀释溶液
稀释后溶液建议立即使用;如需延迟使用,在2°C至8°C下保存不得超过4小时,或在室温(最高不超过30°C)下保存4小时。
生产厂家
日本卫材