利伐沙班（Rivaroxaban）的资讯

利伐沙班是一种口服，具有生物利用度的Xa因子抑制剂，其选择性地阻断Xa因子的活性位点，且不需要辅因子（例如抗凝血酶Ⅲ)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子（FXa)，在凝血级联反应中发挥重要作用。

利伐沙班在人体剂量依赖性抑制Xa因子活性，应用Neoplastin®试剂测定的凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（aPTT)及HepTest®肝素定量检测可见剂量依赖性延长。抗Xa因子活性同样受利伐沙班影响。

利伐沙班治疗的安全性和有效性在两个不同试验中得到了验证：

Eisenberg MJ等荟萃分析了五项随机对照研究（共纳入23063例患者，服用利伐沙班均≥1个月，其中非瓣膜性房颤14264例、深静脉血栓3967例和急性症状性肺栓塞3967例），结果发现，与维生素K拮抗剂比较，利伐沙班并未增加大出血和临床相关性出血的复合终点事件（RR：0.99，可信区间：0.93 － 1.06）。

而且，在利伐沙班组，致死性出血事件明显降低（RR：0.48，可信区间：0.31 – 0.74）和对于患有急性冠脉综合征的患者，ATLAS ACS 2–TIMI 51试验（纳入15526名患者，分为利伐沙班2.5mg 2次/日和5mg 2次/日2组, 各组阿司匹林用量为75－100mg/日）表明，2组剂量的利伐沙班明显降低包括心血管死亡、心肌梗死和中风的初级终点事件，而低剂量组利伐沙班降低了包括心血管死亡和全因死亡的二级终点事件。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406