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美法仑(alkeran)

全部名称

     美法仑,马法兰,马尔法兰,左旋苯丙氨酸氮芥,Alkeran,Melphalan说明书

适应人群

     用于多种肿瘤及干细胞移植的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg*25片/盒
  • 厂家: 南非爱施健
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

美法仑的资讯

一项关于美法仑(Alkeran)的研究数据,该研究旨在评估,剂量>200 mg/平米的美法仑用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。

研究纳入113名MM患者,给予氨磷汀预处理后,被随机纳入200 mg/平米(mel200组)和280 mg/平米 (mel280组)。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。该研究中未发生治疗无关性死亡。

在接受ASCT之后,mel200组和mel280组的缓解率分别为≥ nCR 22 vs 39%, P = 0.03,≥ PR 57 vs 74%,P = 0.04。两组的死亡风险率无明显的统计学差异(mel200 vs mel280; HR = 1.15(95% CI, 0.62-2.13, P=0.66))。

与此同时,进展/死亡率也无明显差异(HR=0.81 (0.52-1.27, P=0.36))。研究者估计,mel200组和mel280组的1年和3年PFS分别为83和46% vs 78和54%。

研究表明,氨磷汀和美法仑280MG的耐受性良好,并且未发生4级治疗相关毒性,仅发生了3级黏膜炎(mel200组中未发现)和3级胃肠(GI)副作用(mel200组中仅2名患者)。mel280组的住院率更高(59vs 43%, P=0.08)。Mel280组产生了一个更高的主要缓解率(CR+nCR),所以需要更多的后续研究进行证实。

关于美法仑(alkeran)的价格,实际购买时的价格可能因地区和供应渠道的不同而有所变动,具体价格请咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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