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ziftomenib(Komzifti)

全部名称

     ziftomenib、Komzifti

适应人群

     适用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病(AML),且患者携带易感核磷蛋白 1(NPM1)突变,同时无满意的替代治疗方案。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*90粒/盒
  • 厂家: KuraOncology,日本kyowa协和工业株式会社
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

ziftomenib的副作用

以下内容汇总了ziftomenib在临床研究中报告的主要不良反应,如果症状持续存在没有缓解,或者症状比较严重,建议及时就医。

常见不良反应(发生率≥20%)

感染(无明确病原体)、出血、腹泻、恶心、疲劳、水肿、细菌感染、肌肉骨骼疼痛、分化综合征、瘙痒、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高。

常见实验室异常(发生率≥10%)

天冬氨酸转氨酶升高、钾降低、白蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、钠降低、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高、钾升高。

严重不良反应

包括致命性分化综合征、严重感染(无明确病原体、发热性中性粒细胞减少、细菌感染)、呼吸困难、QTc间期延长、肾功能损害、低血压等。其中,分化综合征可在治疗后3天至46天内出现,中位发病时间为15天,部分患者可能出现多次发作。QTc间期延长发生率为12%,3级发生率为8%,可能需要剂量调整。

其他不良反应

还包括病毒感染、高血压、皮疹、白细胞增多、缺氧、心律失常等,具体表现和严重程度因人而异。

参考资料: FDA说明书更新于2025年11月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220305

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