
盐酸依拉米肽、Elamipretide Hydrochloride、Forzinity
用于改善体重≥30kg的成人及儿童Barth综合征患者的肌肉力量。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在使用盐酸依拉米肽期间,如出现下列症状,应立即就医。
超敏反应(皮疹、丘疹、湿疹性皮炎、咳嗽,严重者需紧急医疗干预)。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
注射部位红斑、注射部位疼痛、注射部位硬结、注射部位瘙痒、注射部位瘀斑、注射部位荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多。
上述不良反应数据来源于支持盐酸依拉米肽(Elamipretide)获批的临床试验,该试验仅纳入12例12~35岁、基因确诊Barth综合征的男性患者,给药方案为每日皮下注射40mg,其中11例为白种人;其中注射部位红斑发生率100%、注射部位疼痛发生率75%、注射部位硬结发生率67%、注射部位瘙痒发生率67%、注射部位瘀斑发生率25%、注射部位荨麻疹发生率25%,嗜酸性粒细胞增多发生率未报道。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215244