盐酸依拉米肽(Elamipretide)中文说明书

盐酸依拉米肽(Elamipretide)用于改善体重≥30kg的成人及儿童Barth综合征患者的肌肉力量。

什么是盐酸依拉米肽(Elamipretide)

盐酸依拉米肽用于帮助改善患有Barth综合征且体重至少30公斤的成人和儿童患者的肌肉力量。

如何使用盐酸依拉米肽(Elamipretide)

1、剂量

用于Barth综合征的常规成人剂量

体重至少30公斤的患者：每天一次皮下注射40毫克。

对于Barth综合征的常规儿童剂量

体重至少30公斤的患者：每天一次皮下注射40毫克。

2、给药方式

盐酸依拉米肽通常每天一次在相同时间注射于腹部或大腿的皮下。医疗保健提供者可以为您进行注射，或者可以教您或您的看护者如何正确自行使用此药。

请勿在肚脐2英寸范围内，或皮肤坚硬、柔软、发红、瘀青、有疤痕或妊娠纹的区域注射。请勿连续两次在同一部位注射。

请勿重复使用针头或注射器。将其放入防刺穿的“锐器”容器中，并按照州或地方法律进行处理。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

3、错过了一次剂量怎么办

跳过漏掉的剂量，在常规时间使用下一次剂量。不要一次使用两剂。

4、用药过量怎么办

请寻求紧急医疗救助，或拨打中毒帮助热线。

5、使用盐酸依拉米肽时应避免什么

请遵循医生关于食物、饮料或活动限制的指示。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

盐酸依拉米肽(Elamipretide)的副作用

1、过敏反应

如果出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、常见副作用

可能包括注射部位的疼痛、瘀伤、肿胀或刺激。

这不是完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。

盐酸依拉米肽(Elamipretide)的注意事项

1、请务必按照指示使用，如果使用其他药物、有其他疾病或过敏情况，请告知您的医生。

2、如果对盐酸依拉米肽或其任何成分过敏，则不应使用该药。

3、如果现在或曾经有以下情况，请告知您的医生：肾脏疾病。

4、盐酸依拉米肽可能含有一种成分，对非常年幼或早产的婴儿可能引起严重的副作用或死亡。未经医生建议，请勿将盐酸依拉米肽给予儿童。

5、尚不清楚盐酸依拉米肽是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

6、使用此药期间，请咨询医生母乳喂养是否安全。

盐酸依拉米肽(Elamipretide)的药物相互作用

其他药物可能会影响盐酸依拉米肽，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您使用的所有其他药物。

盐酸依拉米肽(Elamipretide)储存

将未开封的小瓶（瓶）存放在冰箱中。请勿冷冻。首次使用后，可以将已开封的小瓶存放在冰箱中或室温下。

如果小瓶存放在冰箱中，使用前请让其在室温下放置10分钟。

首次开启小瓶后8天，即使里面仍有剩余药物，也应将其丢弃。