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盐酸依拉米肽(Elamipretide)的储存环境

张药师
已帮助: 66人
2026-09-11 16:45
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盐酸依拉米肽为皮下注射用无菌溶液,其储存需严格控制温度与时间,以确保药效与安全。

一、未开封药瓶的储存

1、冷藏保存

(1)未使用的药瓶应置于冰箱冷藏,温度保持在2°C至8°C(36°F至46°F)。

(2)冷藏可维持药物稳定性,避免因温度波动导致降解。

2、禁止冷冻

(1)严禁将药瓶放入冷冻室或接触冰袋。

(2)冷冻会破坏药物结构,导致溶液变质,不可使用。

3、避光与包装

(1)药瓶应保留在原纸盒中,避免强光直射。

(2)纸盒可提供额外保护,并便于识别药品名称与有效期。

二、开封后药瓶的储存

1、首次开封后的温度选择

(1)首次剂量抽取后,药瓶可继续冷藏于2°C至8°C。

(2)也可在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下保存。

(3)两种储存方式均可,但需保持一致,避免反复冷热交替。

2、室温放置的注意事项

(1)若选择室温保存,需远离热源、阳光直射及潮湿环境。

(2)不可将药瓶置于浴室、厨房灶台旁或车内。

(3)室温下存放的药瓶仍需在8天内使用完毕。

3、使用前回温

(1)从冰箱取出的药瓶,需在室温下放置至少10分钟。

(2)回温可减少注射时的不适感,并确保溶液温度适宜。

(3)不可用热水、微波炉或加热垫加速回温。

三、开封后有效期与丢弃原则

1、8天丢弃规则

(1)药瓶首次开封后,无论冷藏或室温保存,均须在8天内丢弃。

(2)即使瓶内仍有剩余药液,超过8天也不得继续使用。

(3)应在药瓶上标注“丢弃日期”,便于追踪。

2、丢弃前检查

(1)每次使用前检查溶液是否澄清、无色至淡黄色。

(2)若溶液浑浊、变色、有颗粒或絮状物,立即丢弃。

(3)药瓶如有裂纹、瓶盖破损或缺失,不可使用。

3、安全处置

(1)丢弃药瓶按当地医疗废物或生活垃圾规定处理。

(2)注射器与针头须放入FDA批准的锐器收集容器,不可随意丢弃。

(3)所有药品、针具应放在儿童无法触及的地方。

4、外出携带

(1)外出时可使用冷藏包或保温袋携带药瓶,避免温度过高或过低。

(2)不可将药瓶直接放入冰袋中冷冻,也不可长时间暴露于高温环境。

(3)携带时需保留原包装与说明书,以备核查。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215244

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