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双氢麦角胺(Dihydroergotamine)
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双氢麦角胺(Dihydroergotamine)

全部名称

     双氢麦角胺、Dihydroergotamine、Atzumi

适应人群

     适用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 5.2mg*8支/盒
  • 厂家: 美国Satsuma
  • 剂型: 吸入剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

双氢麦角胺的副作用

双氢麦角胺严重副作用

除治疗作用外,双氢麦角胺(Atzumi有效成分)可能引发不良反应;并非所有不良反应均会出现,一旦发生需就医处理。

用药期间出现以下副作用,需立即就医:

罕见副作用

头晕、头痛、肢体麻木/刺痛、思维/言语/行走障碍、乏力。

发生率不明

用药过量症状(需立即急救):

视力模糊、意识改变/丧失、皮肤湿冷、时间/地点/人物定向障碍、意识迟钝、体位性头晕、幻觉、头痛、妄想、恶心、紧张、肢体麻木刺痛伴甲床/口唇/皮肤发绀、口唇/甲床苍白发绀、耳鸣、惊厥、重度嗜睡、心率异常、腹痛、出汗、异常兴奋/紧张/烦躁、异常乏力、呕吐。

双氢麦角胺常见副作用

双氢麦角胺部分副作用通常无需就医,随身体适应会自行缓解;医护人员可指导预防或减轻此类副作用。

若出现以下副作用持续不缓解、令人不适,或存在用药疑问,需咨询医护人员:

较常见副作用

鼻部灼热/刺痛、干燥、酸痛、疼痛。

总体不良反应

最常见不良反应:恶心、呕吐;鼻喷剂额外见鼻炎、味觉异常、给药部位反应。

心血管系统

少见:水肿、心悸、心动过速。

罕见:低血压、外周缺血、心绞痛、心脏瓣膜纤维化。

发生率不明:急性心肌梗死、短暂性心肌缺血、室性心动过速、室颤、冠状动脉痉挛、心动过缓、早搏、间歇性跛行、雷诺现象。

上市后报告:血管痉挛、高血压、面部潮红、外周缺血、坏疽注:注射剂型曾报告致死性心脏事件;鼻喷剂临床试验中无相关死亡报告,注射剂型严重心脏事件罕见。

神经系统

常见:头晕、嗜睡、感觉异常。

少见:震颤、感觉减退、嗅觉异常。

罕见:言语障碍、运动过度、木僵、步态异常、抑郁、偏头痛加重、惊厥。

发生率不明:脑出血、蛛网膜下腔出血、中风、头痛。

局部反应

极常见:局部刺激(鼻喷剂,发生率30%)。

常见:给药部位反应。

少见:局部麻醉感。

近30%鼻喷剂用药者出现鼻喉刺激、味觉异常;症状含鼻塞、灼热、干燥、麻木、流涕、鼻出血、疼痛、酸痛,多为轻中度、一过性,70%症状4小时内缓解;长期反复用药对鼻黏膜的影响尚未研究。

呼吸系统

极常见:鼻炎(鼻喷剂,发生率26%)。

常见:咽炎、鼻窦炎。

少见:呼吸困难、上呼吸道感染。

罕见:支气管痉挛、支气管炎、胸膜痛、鼻出血、打哈欠。

上市后报告:胸膜纤维化。

胃肠道

常见:恶心、呕吐、腹泻。

少见:腹痛、消化不良、打嗝、口干。

罕见:流涎增多、食管痉挛、食欲减退。

发生率不明:结肠缺血。

上市后报告:腹膜后纤维化。

静脉注射双氢麦角胺最常见副作用为恶心;肌内注射、鼻喷剂恶心发生率更低。

其他

少见:眩晕、耳鸣、耳痛、畏寒、不适、寒战、发热、乏力、衰弱。

肌肉骨骼系统

常见:僵硬。

少见:痉挛、肌痛、肌无力、肌张力障碍。

罕见:关节痛、肌肉不自主收缩、强直。

发生率不明:腿痛、肌肉痉挛。

肾脏

发生率不明:肾动脉痉挛。

过敏反应

发生率不明:皮疹、面部水肿、荨麻疹、呼吸困难。

眼部

少见:畏光、结膜炎、流泪异常、视力异常、眶周水肿。

罕见:眼痛。

精神系统

少见:紧张、欣快、失眠、注意力下降。

罕见:焦虑。

皮肤

少见:瘀点、瘙痒、皮疹、皮肤湿冷。

罕见:丘疹性皮疹、荨麻疹、单纯疱疹。

发生率不明:出汗。

泌尿生殖系统

少见:尿频、膀胱炎。

罕见:盆腔炎、阴道炎。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2025年4月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217901

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