
利奈昔巴特、Linerixibat、Lynavoy
适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒。[ 详情 ]
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在使用利奈昔巴特期间,如出现下列症状,应立即就医。
肝脏生化指标异常:利奈昔巴特可引起ALT、AST、总胆红素、碱性磷酸酶水平升高,部分患者可因肝酶升高而中止治疗。
腹泻:为发生率最高的不良反应,多数事件发生于用药起始后20天内,严重程度以轻、中度为主,少数患者可因腹泻停药。
脂溶性维生素缺乏相关事件:可出现维生素A、D、E、K吸收障碍,进而引发出血风险升高、骨健康受损等问题。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
发生率≥5%且高于安慰剂组的不良反应包括:腹泻、腹痛、恶心、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、出血、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、头痛、消化不良、胃食管反流病、腹胀、头晕、关节痛。
发生率<5%且高于安慰剂组的不良反应包括:高胆红素血症、高甘油三酯血症、尿路感染、口干。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220295