PPAR-δ是核受体超家族成员之一，调控胆汁酸代谢、炎症反应、肝细胞能量代谢等多个途径。司拉德帕是首个靶向PPAR-δ并被批准用于PBC治疗的药物，为UDCA应答不佳或无法耐受的PBC患者提供了新的治疗选择。
药品称呼
通用名称：司拉德帕、seladelpar
商品名称：Livdelzi
适应靶点
过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPAR-δ)。
适应症和适应人群
适应症
联合UDCA治疗对UDCA应答不足的成人PBC，或作为UDCA不耐受患者的单药治疗。
限制使用
不建议用于失代偿期肝硬化患者(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)。
规格与性状
规格
10mg*30粒/盒；
性状
灰体/深蓝色帽，胶囊体印“10”，帽印“CBAY”，不透明硬明胶衣。
用法用量
推荐剂量与给药方式
成人推荐剂量为10mg口服，每日1次，可与食物同服或空腹服用，无需根据进食状态调整剂量。
与胆汁酸螯合剂联用时的给药调整
若患者需同时服用胆汁酸螯合剂(用于降低胆固醇)，司拉德帕应在服用胆汁酸螯合剂前至少4小时或服用后至少4小时给药；若上述间隔无法实现，应尽可能延长两者给药间隔，以避免胆汁酸螯合剂影响药品吸收，降低疗效。
具体您可以阅读司拉德帕完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：司拉德帕(seladelpar)的用法用量。
不良反应
常见不良反应
头痛、腹痛、恶心、腹胀、头晕。
严重不良反应
骨折：发生率4%(安慰剂组0%)。
肝功能异常：高剂量可能导致转氨酶升高(停药后可逆)。
肾功能影响：10%患者出现eGFR下降≥25%(无需停药)。
具体您可以阅读司拉德帕完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：司拉德帕(seladelpar)的副作用。
注意事项
骨折风险
监测骨健康，尤其高危患者。
肝功能监测
治疗前及期间定期检查ALT、AST、ALP、总胆红素。
胆道梗阻
疑似梗阻时暂停用药。
特殊人群用药
【孕妇】人群数据不足；动物研究显示高倍暴露可致胎重下降及生后生长迟缓；临床指导建议妊娠期间仅在获益大于风险时使用，并登记孕妇随访。
【哺乳期女性】未知司拉德帕是否分泌至乳汁；应权衡哺乳益处与用药风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】安全性与有效性未建立。
【老年人使用】≥65岁患者(23%)与年轻人群不良反应及疗效相似；≥75岁患者数据有限，建议密切监测。
【肾功能损害】轻、中、重度肾损(eGFR≥15mL/min/1.73m²)无需调整剂量；未在透析患者中研究。
【肝功能损害】Child-Pugh A无需调整；B/C级或失代偿性肝硬化患者不推荐使用，需监测并视进展考虑停药。
禁忌症
经临床研究及说明书规定，暂无明确禁忌症。
药物相互作用
OAT3抑制剂
联用可增加司拉德帕暴露；应避免合用。
强CYP2C9抑制剂
联用可增加司拉德帕暴露；应避免合用。
利福平
诱导代谢酶，可降低司拉德帕暴露，可能延迟或减弱生化效果；启动时应监测ALP及胆红素。
双重中度CYP2C9与中强CYP3A4抑制剂
联用可增加司拉德帕暴露；需密切监测不良反应。
CYP2C9弱代谢者合用中强CYP3A4抑制剂
可能显著增加司拉德帕暴露；需更频繁监测不良反应。
BCRP抑制剂
联用可增加司拉德帕暴露；需密切监测不良反应。
胆汁酸螯合剂
影响吸收，可降低疗效；应至少错开4小时给药，或尽可能拉开间隔。
药物过量
高剂量(≥50mg)可能导致转氨酶升高、肌痛。对症支持，洗胃或催吐(血液透析无效)。
药代动力学
吸收：达峰时间(Tmax)约1.5小时，食物无显著影响。
代谢：主要经CYP2C9代谢，次要途径为CYP2C8/CYP3A4。
排泄：73%经尿(主要为代谢物)，19.5%经粪(2%原形)。
贮存方法
应置于20℃-25℃(68℉-77℉)环境下保存，允许短期波动至15℃-30℃(59℉-86℉)。
生产厂家
美国吉利德
