最常见(发生率2≥20%) 的不良反应有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。发生率>5%的>3级不良反应包括:高血压和手足皮肤反应。多纳非尼组中导致暂停用药及减量的不良反应发生率为25.2%,较索拉非尼组36.1%显著降低(p=0.0025) 。
多纳非尼医保可以报销。
以下2类病人使用多纳非尼可以医保报销:
1、既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者;
2、进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
泽璟制药于2022年8月14日公告,近日,公司从国家药品监督管理局网站查询获悉,公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生,简称“多纳非尼”)用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症的新药上市申请获得批准。这是继多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症获批后,多纳非尼第二个获批上市的适应症。
使用多纳非尼很可能会出现高血压。
服用本品的患者高血压的发生率会增加。对于已知患有高血压的患者,在接受本品治疗之前,血压应得到良好控制。在本品治疗期间,应定期进行血压监测,处于正常范围外的任何血压必须严密监测。
对在本品治疗期间出现的高血压,需在医师指导下采取适当的治疗措施进行有效控制。由于本品主要在肝脏内通过细胞色素氧化酶CYP3A4代谢,因此,建议应避免应用抑制CYP3A4 代谢通路的钙离子拮抗剂,以防止本品在患者体内蓄积而造成的不良反应发生增加。
当给予了最佳降压疗法后高血压仍达到3级及以上时,建议对本品进行剂量调整。出现危及生命的高血压(恶性高血压、神经功能障碍或高血压危象),建议立即停用本品并采取干预措施。
多纳非尼片的用法用量:
1、肝细胞癌:每次剂量为0.2克(即200毫克),每日两次,空腹口服,用温开水吞服。建议在每天的相同时间点服用。如果漏服药物,无需补服,下一次用药按照常规时间进行。
2、甲状腺癌:每次剂量为0.3克(即300毫克),每日两次,空腹口服,用温开水吞服。建议在每天的相同时间点服用。如果漏服药物,无需补服,下一次用药按照常规时间进行。
请注意,具体的用药剂量和用法应遵循医生的指导和处方。如果您有任何疑问或需要进一步的信息,请咨询您的医生或药剂师。
以下是多纳非尼耐药可能表现的一些常见情况:
1、药物疗效减弱:最初对多纳非尼的反应可能非常显著,但随着时间的推移,可能会观察到药物疗效的减弱。
2、疾病进展:在治疗期间,疾病可能会继续进展,出现病灶增大、转移或出现新的病灶。
3、药物副作用增加:耐药发展可能导致药物副作用的加重或出现新的不良反应。
4、分子变异:某些患者可能会出现基因突变或其他分子变异,导致多纳非尼的靶点发生改变,从而减少药物的疗效。
请注意,这些是一些常见的耐药性表现,但具体情况可能因个体差异而有所不同。如果您正在接受多纳非尼治疗并担心耐药问题,请务必与您的医生进行沟通,以便评估疗效并寻找可能的替代治疗方案。
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