
地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox、Jadenu
适用于2岁及以上因反复输血导致慢性铁过载(需满足输注浓缩红细胞总量≥100mL/kg且血清铁蛋白持续>1000μg/L)的患者,以及10岁及以上、肝脏铁浓度(LIC)≥5mgFe/克干重且血清铁蛋白>300μg/L的非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征慢性铁过载患者。[ 详情 ]
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地拉罗司(Deferasirox)是一种用于治疗铁过载的长期用药,尽管其总体耐受性良好,但在使用过程中仍可能引发不同程度的副作用。
输血相关性铁过载患者:腹泻、呕吐、恶心、腹痛、皮肤皮疹、血清肌酐升高。
NTDT综合征患者:腹泻、皮肤皮疹、恶心。
肾脏损害:急性肾损伤(包括需透析的急性肾衰竭)、肾小管毒性(包括范可尼综合征),可表现为血清肌酐升高、蛋白尿、尿电解质异常等。
肝脏损害:肝毒性(包括肝功能衰竭),可表现为转氨酶升高、胆红素升高、右上腹疼痛、乏力、黄疸等。
胃肠道损害:胃肠道出血(可致命)、溃疡、穿孔,老年患者、晚期血液系统恶性肿瘤患者、血小板减少患者风险更高,联用非甾体抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素、口服双膦酸盐或抗凝药时风险增加。
骨髓抑制:中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血加重、血小板减少(可致命),原有血液系统疾病患者风险更高。
皮肤反应:严重皮肤不良反应(SCARs),包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、药物超敏反应综合征(DRESS),以及红斑多形性。
超敏反应:过敏性休克、血管性水肿,多发生于治疗首月。
听觉及视觉异常:高频听力损失、听力下降、晶状体混浊、白内障、眼压升高、视网膜病变。
其他:过度螯合相关反应(如血清铁蛋白过低导致的不良反应)、乏力、发热等。
参考资料: FDA说明书更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。