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Exdensur(Depemokimab-ulaa)

全部名称

     Exdensur、Depemokimab-ulaa

适应人群

     适用于12岁及以上、经中高剂量吸入性糖皮质激素联合其他控制药物治疗仍反复急性加重的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗,但不用于急性支气管痉挛或哮喘持续状态的处理。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/mL/支/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Exdensur的适应症

Exdensur适用于一种特定类型的严重哮喘——嗜酸性粒细胞表型哮喘的长期控制。这类哮喘并非普通的过敏性哮喘,其核心病理特征在于患者体内(特别是气道中)存在异常升高的嗜酸性粒细胞。这些细胞会释放多种炎症介质,导致持续的气道炎症、高反应性及组织损伤,使得病情顽固且易于频繁急性加重。

传统的高剂量吸入性激素联合其他控制药物,对于部分患者而言仍不足以遏制疾病进展,他们常年面临住院风险,生活质量受到严重影响。

Exdensur的适应人群是那些年龄在12岁及以上,尽管已规范使用中高剂量吸入性糖皮质激素并联合至少一种其他控制药物(如长效支气管扩张剂),但在过去一年中仍经历两次或以上需系统性皮质类固醇治疗的急性加重的成人与青少年患者。其作用在于作为“附加维持治疗”,靶向抑制驱动嗜酸性粒细胞增多的关键细胞因子IL-5,从源头减轻炎症负荷,降低未来急性加重的风险。它旨在实现更稳定的疾病控制,但明确不适用于哮喘急性发作时的抢救治疗。

Exdensur为这一治疗困境中的特定患者群体提供了一种创新的长效管理选择。

参考资料: FDA说明书获批于2025年12月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761458

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