氟替美维吸入粉雾剂是一种三联复方吸入粉雾剂,包含吸入性糖皮质激素、长效抗胆碱能药物和长效β₂受体激动剂三种不同作用机制的药物成分,用于慢性阻塞性肺疾病和哮喘的长期维持治疗。该药通过协同作用改善气流受限、减轻气道炎症、降低急性加重风险。
药品称呼
通用名称:氟替美维吸入粉雾剂、fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
商品名称:Trelegy Ellipta
适应靶点
糖皮质激素受体(氟替卡松糠酸酯)、毒蕈碱乙酰胆碱受体M1–M5(乌美溴铵)、β₂-肾上腺素能受体(维兰特罗)。
适应症和适应人群
慢性阻塞性肺疾病:用于COPD的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。
哮喘:用于18岁及以上哮喘患者的长期维持治疗。
禁忌:不适用于急性支气管痉挛的缓解。
规格与性状
规格:100/62.5/25mcg*30剂/盒。
性状:灰褐色吸入器,内含双铝箔泡罩条,每泡罩含白色粉末。
主要成分
活性成分:氟替卡松糠酸酯、乌美溴铵(以乌美溴铵溴化物形式)、维兰特罗(以维兰特罗三苯乙酸酯形式)。
辅料:一水乳糖(含牛奶蛋白)、硬脂酸镁。
用法用量
用法:仅供口腔吸入,每日一次,每次一吸。吸入后漱口,勿吞咽,以降低口咽念珠菌感染风险。不可每日使用超过一次。
用量:COPD:氟替美维吸入粉雾剂 100/62.5/25mcg,每日一次。
哮喘:起始剂量:100/62.5/25mcg或200/62.5/25mcg,每日一次。最大剂量:200/62.5/25mcg,每日一次。剂量选择应基于患者病情严重程度、既往治疗反应及哮喘控制情况。
特殊人群:老年患者、肾功能损害或中度肝功能损害患者无需调整剂量。
具体您可以阅读氟替美维吸入粉雾剂完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:氟替美维吸入粉雾剂的用法用量。
不良反应
COPD患者常见不良反应
上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、口腔念珠菌病、头痛、背痛、关节痛、流感、鼻窦炎、咽炎、鼻炎、味觉障碍、便秘、尿路感染、腹泻、胃肠炎、口咽疼痛、咳嗽、发声困难。
哮喘患者常见不良反应
咽炎/鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、呼吸道感染、鼻窦炎、尿路感染、鼻炎、流感、头痛、背痛。
严重不良反应
肺炎、心血管事件、过敏反应、支气管痉挛、肾上腺功能抑制、青光眼、尿潴留等。
具体您可以阅读氟替美维吸入粉雾剂副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:氟替美维吸入粉雾剂的副作用。
注意事项
LABA单用增加哮喘相关风险:不推荐LABA单药治疗哮喘。
不用于急性发作:不可用于急性COPD或哮喘加重。
避免与其他LABA联用:防止过量。
口腔念珠菌感染:使用后漱口,定期检查。
肺炎风险:COPD患者需警惕肺炎症状。
免疫抑制与感染:慎用于活动性或静止期结核、真菌、病毒、寄生虫感染患者。
全身性皮质激素转换:需缓慢减量,监测肾上腺功能不全。
高皮质激素血症与肾上腺抑制:长期或高剂量使用可能引起系统性效应。
CYP3A4强抑制剂联用:慎与酮康唑等药物联用。
心血管效应:慎用于心血管疾病患者。
骨密度下降:长期使用需监测骨密度。
青光眼与白内障:长期使用需定期眼科检查。
尿潴留加重:慎用于前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。
低钾血症与高血糖:定期监测血钾和血糖。
特殊人群用药
【孕妇】无足够人体数据,需权衡利弊。
【哺乳期女性】是否经乳汁分泌未知,慎用。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】未建立安全性与有效性,不适用于17岁及以下患者。
【老年人使用】无需调整剂量,但需个体化评估。
【肾功能损害】无需调整剂量。
【肝功能损害】中度至重度肝损害患者慎用,需监测皮质激素相关副作用。乌美溴铵在中度肝损害患者中无需调整剂量。
禁忌症
对牛奶蛋白或任何成分严重过敏者。用于治疗哮喘持续状态或其他需强化治疗的急性COPD或哮喘发作。
药物相互作用
CYP3A4强抑制剂(如酮康唑):可能增加系统性皮质激素和心血管效应,慎用。
单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药:可能增强维兰特罗的心血管效应,极端慎用。
β-受体阻滞剂:可能引起支气管痉挛,避免使用。
非保钾利尿剂:可能加重低钾血症或心电图改变,慎用。
其他抗胆碱能药物:避免联用,以防抗胆碱能副作用叠加。
药物过量
症状:可能表现为抗胆碱能症状(如尿潴留、视力模糊)、β₂激动剂过量症状(如心动过速、震颤、低钾血症)。
处理:立即停药,对症支持治疗,必要时使用心脏选择性β受体阻滞剂(注意可能诱发支气管痉挛)。
药代动力学
吸收:三者均主要通过肺部吸收,口服生物利用度低。
分布:蛋白结合率高(氟替卡松>99%,乌美溴铵89%,维兰特罗94%)。
代谢:氟替卡松和维兰特罗主要通过CYP3A4代谢;乌美溴铵主要通过CYP2D6代谢。
排泄:半衰期分别为氟替卡松约24小时,乌美溴铵和维兰特罗约11小时。
贮存方法
储存于20°C–25°C,允许在15°C–30°C之间短暂存放。保持干燥,避光,置于儿童不可触及处。开封后6周内使用,或当计数器显示“0”时丢弃。
研发公司
英国葛兰素史克