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二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)
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二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)

全部名称

     二氮嗪胆碱缓释片、Diazoxide Choline、Vykat Xr

适应人群

     用于4岁及以上成人与儿童普拉德-威利综合征(PWS)患者多食症的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 25mg*30片/瓶
  • 厂家: 美国Soleno
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

二氮嗪胆碱缓释片的适应症

二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)适用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)患者的食欲亢进。食欲亢进是PWS的核心行为特征,表现为持续强烈的饥饿感、对食物的无法满足的渴求以及与之相关的异常觅食行为,严重威胁患者的生活质量与安全。

成人患者:用于成年PWS患者,缓解与食欲亢进相关的过度摄食行为和食物相关强迫思维。

儿科患者(4岁及以上):经临床试验证实,Vykat Xr可用于4岁及以上PWS患儿,改善其病理性食欲及体重管理困难。

年龄限制:尚未确立在4岁以下PWS患儿中的安全性和有效性,不推荐该人群使用。

治疗定位:Vykat Xr不用于治疗PWS的其他合并症(如生长激素缺乏、发育迟缓等),仅针对食欲亢进症状。

临床研究数据显示,长期维持治疗可有效延缓或预防停药后的症状复发。启动治疗前需评估血糖水平,治疗期间需定期监测空腹血糖及HbA1c。

参考资料: FDA说明书获批于2025年3月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216665

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