
非格司亭、Filgrastim、Neupogen
适用于接受骨髓抑制性抗肿瘤化疗的非髓系恶性肿瘤患者,降低以发热性中性粒细胞减少为表现的感染发生率;适用于接受诱导/巩固化疗的急...[ 详情 ]
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非格司亭(Filgrastim)作为粒细胞生长因子,核心作用为提升中性粒细胞数量,降低中性粒细胞缺乏带来的各类临床风险,临床共有6项获批适应症。
用于非髓系恶性肿瘤患者,降低发热性中性粒细胞减少相关感染发生概率,适用于化疗方案重度粒缺伴发热风险较高的患者。
用于急性髓系白血病接受诱导、巩固化疗的患者,缩短中性粒细胞恢复所耗费的时间,同时缩短患者发热症状的持续时长,优化化疗后造血恢复进程。
面向接受清髓化疗后进行骨髓移植的非髓系肿瘤患者,缩短中性粒细胞减少的持续时间,减少粒缺继发感染、发热等一系列相关临床并发症。
用于需要采集自体造血祖细胞的患者,将骨髓内造血祖细胞动员释放进入外周循环,便于后续白细胞单采术完成细胞采集操作。
针对先天性、周期性、特发性中性粒细胞减少的有症状患者,长期用药以减少发热、感染、口咽部溃疡的发作频次与持续时间。
用于急性大剂量辐射暴露、发生急性放射综合征造血损伤的患者,提升患者生存概率;该适应症依托动物实验与外推数据获批。
上述全部适应症均需结合患者基础疾病、血常规结果综合评估,严格遵从对应适应症专属给药方案开展治疗。
参考资料: FDA说明书获批于2026年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103353