
艾可瑞妥单抗、Epcoritamab、艾可来、Epkinly
用于接受过2线及以上全身系统治疗的成人复发或难治性非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤(包含由惰性淋巴瘤转化而来的DLBCL)、高级别B...[ 详情 ]
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艾可瑞妥单抗作为CD20/CD3双特异性T细胞衔接抗体,主要面向成人复发、难治B细胞非霍奇金淋巴瘤,不同治疗模式对应不同适用范围,各适应症的获批依据存在差异。
用于经过2线及以上全身系统治疗后的成人患者,包含由惰性淋巴瘤转化而来的弥漫大B细胞淋巴瘤。该适应症为加速批准,获益的确证仍有赖后续确证临床试验结果,临床仅适用于多线治疗后疾病难以控制的群体。
联合来那度胺、利妥昔单抗用于成人复发或难治滤泡淋巴瘤。该方案为固定周期治疗,依托III期临床试验数据获批,对比传统方案可显著改善患者无进展生存,适用于经历过至少一线系统治疗的滤泡淋巴瘤成人患者。
单药用于已经接受2线及以上全身系统治疗失败的成人复发或难治滤泡淋巴瘤。该适应症同样经历加速批准路径,为多线治疗后无合适标准方案的滤泡淋巴瘤人群提供全新皮下给药的治疗选择。
以上全部适应症均限定成人患者,艾可瑞妥单抗尚未确立儿童人群使用价值,临床选用药物需要综合评估患者既往治疗史、脏器功能以及不良反应耐受风险。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761324