
依马利尤单抗、Emapalumab、伽蜜芬、Gamifant
适用于成人及儿童原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)患者,用于经传统HLH治疗后疾病难治、复发、进展或不能耐受传统方案...[ 详情 ]
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依马利尤单抗作为干扰素‑γ中和型单克隆抗体,适用于成人及各年龄段儿童,用于两类高炎症噬血细胞综合征相关疾病,用药需严格匹配对应临床条件,下面分述具体适用情形。
用于成人与儿科患者,疾病出现难治、复发、持续进展,或是患者无法耐受传统HLH治疗方案。药物使用持续至造血干细胞移植开展,或是出现不可耐受毒性反应。
用于已知或疑似斯蒂尔病(含系统性幼年特发性关节炎sJIA)的成人及儿科患者,糖皮质激素疗效不足、无法耐受激素,或是出现MAS复发。当患者不再需要针对HLH/MAS干预时,应当停止给药。
以上全部适应症均属于重症高炎症罕见疾病,必须由具备相关疾病诊疗经验的医师评估后,方可启动该药物干预,不可自行启用。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761107