莫妥珠单抗包含静脉与皮下两种制剂，二者适应症保持一致，均基于客观缓解率取得加速批准，适用范围严格限定于特定成人滤泡淋巴瘤人群。

目标疾病类型

用于滤泡性淋巴瘤，属于惰性非霍奇金淋巴瘤，也是临床最常见的缓慢进展B细胞淋巴瘤亚型。该疾病多次复发后治疗难度逐步上升，后线治疗选择有限，莫妥珠单抗为此类人群提供免化疗免疫治疗路径。

既往治疗线数要求

仅限已经接受过≥2线全身系统治疗的患者。前期治疗包含抗CD20单抗、烷化剂等标准方案，适用于经过多轮系统干预后依旧出现疾病复发，或是对既往治疗产生抵抗的患病群体。

批准模式说明

该适应症属于加速批准，药物的持续获批地位，需要依靠确证性临床试验进一步证实、描述长期临床获益。临床应用时，医师需要持续关注后续确证研究公布的全部结果。

临床研究排除提示

临床试验阶段排除活动性感染、自身免疫疾病既往史、异基因造血干细胞移植史、中枢淋巴瘤或中枢神经系统基础疾病人群，该类群体不建议选用本药。

莫妥珠单抗仅针对满足全部条件的成人患者使用，不可拓展用于一线、二线未经充分系统治疗的滤泡淋巴瘤，也不用于儿童群体，临床启用前需完整评估患者既往治疗史与基础疾病状态。