吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)

全部名称

吡托布鲁替尼、Pirtobrutinib、Jaypirca、LOXO-305、吡托布替尼

适应人群

适用于成年复发或难治性套细胞淋巴瘤患者(至少接受过包括BTK抑制剂在内的两线系统治疗)，以及成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者(至少接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的两线先前治疗)。[ 详情 ]

规格: 50mg*30片/瓶,100mg*60片/瓶
厂家: 美国礼来

剂型: 片剂

有效期: 24个月

温馨提示：图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。

吡托布鲁替尼的适应症

吡托布鲁替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的治疗中展现出明确疗效。

1.复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)且患者至少接受过包括BTK抑制剂在内的两线系统治疗。该适应症基于缓解率通过加速审批程序获批，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)，且患者至少接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的两线先前治疗。该适应症同样基于缓解率通过加速审批程序获批，持续批准可能依赖于确证性试验中临床获益的验证和阐述。

参考资料： FDA说明书更新于2024年6月4日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059

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