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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)

全部名称

     吡托布鲁替尼、Pirtobrutinib、Jaypirca、LOXO-305、吡托布替尼

适应人群

     适用于成年复发或难治性套细胞淋巴瘤患者(至少接受过包括BTK抑制剂在内的两线系统治疗),以及成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者(至少接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的两线先前治疗)。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*30片/瓶,100mg*60片/瓶
  • 厂家: 美国礼来
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

吡托布鲁替尼的用药指南

患者必须在医生的严格指导下使用吡托布鲁替尼,医生会依据患者的具体病情、身体状况(如肝肾功能等)、合并用药情况以及治疗过程中的反应等多方面因素,制定个性化的用药方案。

1.推荐剂量

推荐剂量为200mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者用药时需注意:

片剂需用水整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。

每天在同一时间服用,可与食物同服或空腹服用。

若漏服剂量超过12小时,无需补服,按计划服用下一剂。

2.不良反应的剂量调整

当出现3级或以上非血液学毒性、伴发热和/或感染的绝对中性粒细胞计数<1×10⁹/L至0.5×10⁹/L、绝对中性粒细胞计数<0.5×10⁹/L且持续7天或以上、伴出血的血小板计数<50×10⁹/L至25×10⁹/L、血小板计数<25×10⁹/L时:

首次发生:中断用药直至恢复至1级或基线,随后按原剂量200mg每日一次重新开始服用。

第二次发生:中断用药直至恢复至1级或基线,重新开始时剂量调整为100mg每日一次。

第三次发生:中断用药直至恢复至1级或基线,重新开始时剂量调整为50mg每日一次。

第四次发生:停药。

无症状的淋巴细胞增多无需调整剂量,无症状的脂肪酶升高不一定需要调整剂量。对于4级非血液学毒性,在以相同剂量恢复治疗前需评估获益风险。

3.严重肾功能损害患者的剂量调整

对于严重肾功能损害(eGFR15-29mL/min)的患者,若当前剂量为200mg每日一次,需将剂量降至100mg每日一次;否则剂量减少50mg。若当前剂量为50mg每日一次,则停药。轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89mL/min)患者无需调整剂量。

4.与强效CYP3A抑制剂联用的剂量调整

避免与强效CYP3A抑制剂联用。若无法避免联用,需将吡托布鲁替尼剂量减少50mg。若当前剂量为50mg每日一次,在强效CYP3A抑制剂使用期间中断吡托布鲁替尼治疗。在停用强效CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量。

5.与CYP3A诱导剂联用的剂量调整

避免与强效或中度CYP3A诱导剂联用。若无法避免与中度CYP3A诱导剂联用,且当前吡托布鲁替尼剂量为200mg每日一次,需将剂量增至300mg;若当前剂量为50mg或100mg每日一次,剂量增加50mg。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059

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