在一项开放标签的单臂I/II期临床试验中，招募了69例组织学确诊的ROS1阳性的有无CNS转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，ECOG表现评分0-2分。予以劳拉替尼(Lorlatinib)100mg/日口服，21天一疗程，直到病情进展或出现不可耐受的毒性或撤出研究或死亡。主要终点是总体和颅内肿瘤反应。 其中21例（30%）未采用过TKI治疗（A组），40例（58%）既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗（B组），另外8例（12%）患者既往接受过一种非克唑替尼的ROS1 TKI或两种及以上的ROS1 TKIs治疗（C组）。平均随访时间为21个月，13例（62%）A组患者和14例（35%）B组患者获得客观缓解。11例A组患者中有7例（64%）、24例B组患者中有12例（50%）获得颅内缓解。最常见的3-4级治疗相关的不良反应是高甘油三酯血症（13/69，19%）和高胆固醇血症（10，14%）。重度治疗相关的不良反应5例。无治疗相关死亡。 劳拉替尼(Lorlatinib)在ROS1阳性的晚期NSCLC患者中表现出了临床活性，包括CNS转移患者和之前使用克唑替尼治疗的患者。 总之，无论之前使用过几种TKI靶药包括化疗，劳拉替尼(Lorlatinib)始终能够作为ALK/ROS1耐药最终保底的药物，并且在各线治疗中都表现出强劲的颅内控制力！劳拉替尼(Lorlatinib)价格多少钱一盒哪里可以买到？ 劳拉替尼(Lorlatinib)作为一个肿瘤广普药，在美国上市以来一直带着明星药的光环。然而国内上市时间还是遥遥无期，想要购买也只能在国外渠道。早期都是只能购买美国的，但价格贵的吓人。幸运的是香港版劳拉替尼(Lorlatinib)和土耳其版劳拉替尼(Lorlatinib)都有上市的了 。价格也相对美国的价格来说便宜的太多了 。香港的优势是购买方便，与土耳其对比还是要贵很多，三个地区的价格对比：土耳其<香港<美国，以目前的价格，美国的一瓶价格能买土耳其的4瓶了。需要的朋友可以联系医伴旅海外医疗！

2018年11月2号，制药巨头辉瑞宣布：美国FDA批准劳拉替尼Lorlatinib上市，用于治疗ALK+肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化；那么，用劳拉替尼注意事项有什么呢？ 1、劳拉替尼可以与食物同服，也可不同服。 2、劳拉替尼整个吞下，不要压碎或咀嚼。 3、许多药物都会影响阿来替尼疗效，包括处方药和非处方药、维生素和中药产品，服用其他药物前请与主治医生沟通。 4、服药期间需有效避孕，孕期及哺乳期禁止服用劳拉替尼。 5、若有过敏反应的迹象，如荨麻疹、呼吸困难、脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，尽快就医。 6、肺毒性：出现肺毒性，及时评估新的或恶化的呼吸系统症状，提示ILD/肺炎（如呼吸困难、咳嗽、发热）。如果怀疑有ILD/肺炎，立即停止使用劳拉替尼；对于任何严重程度的与劳拉替尼相关的ILD/肺炎，应永久停止使用。 7、药物与药物相互作用：一些药物可能与劳拉替尼存在显著的相互作用，需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。 8、ALK阳性：劳拉替尼被批准用于检测异常间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 9、妊娠：劳拉替尼在妊娠期间可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前评估具有生殖潜能的女性的妊娠状况。具有生殖潜能的女性应避免怀孕，并在治疗期间和最后一次劳拉替尼剂量后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法。有生殖潜能女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次劳拉替尼Lorlatinib剂量后至少3个月内使用有效避孕措施。

随着劳拉替尼Lorlatinib和色瑞替尼的上市，ALK目前的靶药更加多样化，但患者最终都避免不了耐药。而劳拉替尼Lorlatinib就是ALK多药耐药后的第三代处理药物。其在一项II期研究中，纳入了初治、既往使用过克唑替尼、克唑+化疗、2种靶药、3种靶药进展的患者，接受劳拉替尼Lorlatinib 100mg qd的治疗。 结果显示：对于初治的ALK患者，有效率为90%，颅内有效率为75%。对于克唑替尼耐药的患者，劳拉替尼Lorlatinib的有效率为69%，颅内的有效率为68%，既往两种TKI靶药进展的有效率为33%，颅内有效率为42%。3种TKI耐药后劳拉替尼Lorlatinib的有效率为39%，颅内有效率为48%。在各线表现出王牌药物属性。劳拉替尼Lorlatinib确实是ALK阳性患者最值得期待的药物之一。 劳拉替尼Lorlatinib是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。2018年2月12日，辉瑞宣布FDA受理了劳拉替尼Lorlatinib用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请，并授予了优先审评资格。对于之前未曾使用克唑替尼和曾接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者，劳拉替尼Lorlatinib都显示出较好的临床活性。由于劳拉替尼Lorlatinib预计在今年8月才可获批上市，所以患者可以选择在印度上市的劳拉替尼Lorlatinib原研药，它是目前全球范围内性价比最高的药。患者一是可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，比如医伴旅，它可以帮助患者买到正品药，二是去印度药房亲自购买劳拉替尼Lorlatinib，印度药房售价约8500元左右。患者可以根据自身情况选择购买。

劳拉替尼Lorlatinib是美国辉瑞(Pfizer)公司通过对克唑替尼(Crizotinib)改造的ALK抑制剂，2017年4月，FDA基于劳拉替尼对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现，授予劳拉替尼突破性疗法认定。 2018年9月，日本批准劳拉替尼Lorlatinib上市，用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2018年11月3日，辉瑞公司宣布，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）劳拉替尼Lorlatinib上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。 劳拉替尼Lorlatinib的推荐剂量是每天口服100毫克，饭前饭后皆可服用，直至疾病进展或不可接受的毒性。劳拉替尼Lorlatinib整片吞服不要咀嚼，压碎或分裂药片，如果劳拉替尼Lorlatinib破裂，破裂或不完整，请勿摄取。 每天在同一时间服用劳拉替尼Lorlatinib。如果错过剂量，则取下错过的剂量，除非下一剂量在4小时内到期，不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果在劳拉替尼Lorlatinib后出现呕吐但是继续下一次预定剂量，则不要服用额外的剂量。 劳拉替尼Lorlatinib推荐的剂量减少首次剂量减少劳拉替尼Lorlatinib 75 mg每日口服一次。第二次剂量减少劳拉替尼Lorlatinib每天口服50毫克，对于每天口服不能耐受50毫克的患者，永久性停用劳拉替尼Lorlatinib，如果您是女性或已怀孕，请不要使用劳拉替尼Lorlatinib。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。使用有效的避孕措施，以防止在您使用该药物时怀孕，并在您最后一次服药后至少6个月。如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的避孕措施。在最后一次服药后至少保持3个月的生育控制。如果母亲或父亲使用劳拉替尼Lorlatinib怀孕，请立即告诉您的医生。 劳拉替尼Lorlatinib可以降低激素避孕效果（避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴片，阴道环）。向您的医生询问在使用该药治疗期间使用的最佳避孕方式。使用劳拉替尼Lorlatinib时不要母乳喂养，最后一次给药后至少7天。

劳拉替尼Lorlatinib的出现让肺癌患者有了新的生存希望。目前，已经批准4种针对ALK基因融合的靶向药，包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗，效果都不错。但是耐药后选择劳拉替尼Lorlatinib也是很好的补救措施。新一代ALK抑制剂劳拉替尼Lorlatinib公布重磅二期临床数据：一线使用，有效率高达90%；对于2-3种ALK抑制剂+化疗都耐药的多线治疗失败的患者，有效率依然有39%。 耐药后ALK+的肺癌患者迎来了新一代的ALK抑制剂——劳拉替尼Lorlatinib，中文名劳拉替尼。劳拉替尼Lorlatinib的强大优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼Lorlatinib还可能有效。新一代ALK抑制剂与传统化疗药物相比，毒副反应相对较低，患者改善生活质量的同时得到了生存时间的显著延长。已有真实世界研究（IFCT-1302 CLINALK）显示，克唑替尼耐药后接受二代ALK抑制剂的中位生存甚至能达到7年（89.6月）之久，这使得部分肺癌患者在治疗过程中能够像正常人一样生活，延长了患者的生存期。 劳拉替尼Lorlatinib是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。劳拉替尼Lorlatinib的III期临床试验CROWN研究于2017年初开始招募患者，目前处于临床招募阶段。2017年4月，FDA基于劳拉替尼Lorlatinib对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现，授予劳拉替尼Lorlatinib突破性疗法认定。 研究显示，比起现有的ALK抑制剂，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变），劳拉替尼Lorlatinib潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好。第三代ALK抑制剂劳拉替尼Lorlatinib目前已经在国外上市，可能未来也会在适当时机进入中国临床，给中国病人提供新的治疗选择。我们也期待劳拉替尼Lorlatinib早点在国内上市，造福更多的肺癌患者。

劳拉替尼（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。 劳拉替尼是新一代A LK-ROS1酪氨酸激酶抑制剂。研究显示，ALK 或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。 在I期临床试验中患者未用药治疗或使用过1 种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率46%。平均无病情加重存活时间1.4 个月，脑转移癌体积减小。 I期试验时患者每晶1-2次连续给药，主要目标是确定最大耐受剂量，推荐I期临床试验剂量在10 -200 mg。 劳拉替尼（Lorlatinib）最常见不良反应有血胆固醇过多（69 %）和外周水肿（37 %）。进行中的fl 期临床试验总入选患者240名。 劳拉替尼（Lorlatinib）由辉瑞研发生产，作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA先前已经授予其突破性疗法和孤儿药地位。 在B7461001研究中，295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次劳拉替尼（Lorlatinib）100mg，接触劳拉替尼（Lorlatinib）的平均时间为12.5个月(1天至35个月)，52%的患者接受劳拉替尼治疗12个月。患者特征：中位年龄为53岁(19 - 85岁)、65岁以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亚洲人(37%)和ECOG的表现状况为0或1(96%)。 在295例患者中，劳拉替尼（Lorlatinib）常见的副作用有：水肿（57%）、周围神经病变（47%）、认知效应、呼吸困难（27%）、疲劳（26%）、体重增加（24%）、情绪效应、关节痛（23%）、腹泻（22%）。 劳拉替尼（Lorlatinib）常见的3~4级副作用有：呼吸困难（5.4%）、体重增加（4.4%）、水肿（3.1%）、周围神经病变（2.7%）、认知效应（2.0%）、情绪效应（1.7%）、呕吐（1%）。 在295例患者中，劳拉替尼（Lorlatinib）常见的实验室数据异常有：高胆固醇血症（96%）、高甘油三酯血症（90%）、高血糖、贫血（52%）、AST增加（37%）、低白蛋白血症（33%）、ALT升高（28%）、碱性磷酸酶增加、脂肪酶增加（24%）、血小板减少（23%）、淀粉酶增加、淋巴细胞减少（22%）低磷血症、高钾血症、低镁血症（21%）。 以上就是劳拉替尼（Lorlatinib）的作用及副作用，希望可以帮到您。

劳拉替尼Lorlatinib作为一线疗法，对既往未接受过治疗的ALK+NSCLC患者的ORR达到90%，颅内ORR可达75%。那么服用它都有什么需要注意的呢？ 1、肝毒性：大多数健康受试者接受劳拉替尼Lorlatinib剂量与多剂量利福平（强CYP3A诱导剂）结合后发生严重的肝毒性。丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）3、4级升高较为常见，2级升高也有报道。ALT或AST在3天内升高，15天后恢复到正常范围（范围：7至34天）；2级ALT或AST升高的受试者中位恢复时间为7天，3级或4级ALT或AST升高的受试者中位恢复时间为18天。劳拉替尼Lorlatinib在服用强CYP3A诱导剂的患者中禁用。在开始劳拉替尼治疗之前，停止强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期（强CYP3A诱导剂）。避免与中度CYP3A诱导剂同时使用劳拉替尼Lorlatinib；如果不能避免同时使用中度CYP3A诱导剂，则在开始劳拉替尼Lorlatinib后48小时和开始劳拉替尼Lorlatinib后第一周内至少监测AST、ALT和胆红素3次。根据每种药物的相对重要性，停止劳拉替尼Lorlatinib或CYP3A诱导剂持续2级或更高的肝毒性。 2、高脂血症：接受劳拉替尼Lorlatinib治疗的患者可能出现血清胆固醇和甘油三酯升高。已报告3级或4级总胆固醇和甘油三酯升高。中位发病时间（高胆固醇血症和高甘油三酯血症）为15天。通常在劳拉替尼Lorlatinib开始治疗后21天，大多数高胆固醇血症和高甘油三酯血症患者需要开始降脂药物治疗。开始使用劳拉替尼Lorlatinib前检测血清胆固醇和甘油三酯，在Lorlatinib起效后1个月和2个月定期监测血清胆固醇和甘油三酯。对高脂血症患者使用降脂药（或增加剂量）。根据严重程度，高脂血症可能需要劳拉替尼Lorlatinib治疗中断或减少剂量。 3、肺毒性：服用劳拉替尼Lorlatinib可能出现与肺间质疾病（ILD）/肺炎相关的罕见、严重或危及生命的肺部不良反应，包括3级和4级事件。及时评估新的或恶化的呼吸系统症状，提示ILD/肺炎（如呼吸困难、咳嗽、发热）。如果怀疑有ILD/肺炎，立即停止使用劳拉替尼Lorbrena；对于任何严重程度的与劳拉替尼Lorlatinib相关的ILD/肺炎，应永久停止使用。 4、ALK阳性：劳拉替尼Lorlatinib被批准用于检测异常间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 5、妊娠：根据作用机制和动物繁殖研究的数据，劳拉替尼Lorlatinib在妊娠期间可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前评估具有生殖潜能的女性的妊娠状况。具有生殖潜能的女性应避免怀孕，并在治疗期间和最后一次劳拉替尼Lorlatinib剂量后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法。有生殖潜能女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次劳拉替尼Lorlatinib剂量后至少3个月内使用有效避孕措施。 6、药物与药物相互作用：可能存在显著的相互作用，需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。 以上就是服用劳拉替尼Lorlatinib需要注意的事项，希望可以帮到大家。

劳拉替尼Lorlatinib治疗ALK+肺癌优势突出。研究显示，比起现有的ALK抑制剂，劳拉替尼Lorlatinib潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果还可能有效，包括克唑替尼、阿来替尼和塞瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变），可大大延长生存期。 劳拉替尼Lorlatinib对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效（ORR为31%），在100mg qd剂量时，进行血浆和脑脊液药物浓度对比，发现劳拉替尼Lorlatinib能够穿过血脑屏障，脑脊液药物浓度很高，脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了劳拉替尼Lorlatinib 100mg qd可以耐受。 劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，属于ALK/ROS1双靶点抑制剂，可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度，目前同样已由FDA批准上市。这意味着患者们将会有新药可供选择，能够为其带来更多的生存获益。 2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC（非小细胞肺癌）。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 2017年10月17日，辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据：对于ALK阳性的初治NSCLC（非小细胞肺癌）患者，ORR（客观缓解率）高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。 实验结果显示劳拉替尼Lorlatinib在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。劳拉替尼Lorbrena是治疗肺癌的新药，它的出现成了肺癌患者的福音。那么劳拉替尼Lorbrena一个月多少钱？ 首先我们看一下临床试验结果：对于初治的ALK患者，有效率为90%，颅内有效率为75%。对于克唑替尼耐药的患者，劳拉替尼Lorbrena的有效率为69%，颅内的有效率为68%，既往两种TKI靶药进展的有效率为33%，颅内有效率为42%。3种TKI耐药后劳拉替尼Lorbrena的有效率为39%，颅内有效率为48%。在各线表现出王牌药物属性。劳拉替尼Lorbrena确实是ALK阳性患者最值得期待的药物之一。 劳拉替尼Lorbrena是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。2018年2月12日，辉瑞宣布FDA受理了劳拉替尼Lorbrena用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请，并授予了优先审评资格。对于ALK阳性的初治NSCLC（非小细胞肺癌）患者，ORR（客观缓解率）高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。实验结果显示该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。劳拉替尼Lorbrena预计在今年8月可获批上市。前面我们了解到了劳拉替尼Lorbrena的治疗效果，那么劳拉替尼Lorbrena的售价是多少呢？据医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼Lorbrena，25mg 25片。

前不久，美国FDA批准辉瑞的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼Lorbrena用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这些患者在接受过至少一种ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗后出现疾病进展。 此次批准是基于一项非随机、剂量递增、多队列、多中心的1/2期临床研究B7461001，此研究纳入215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受过至少一种ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗后出现疾病进展。结果表明，总缓解率（ORR）达到48%(95% CI, 42-55)，其中完全应答率为4%，部分应答率为44%。反应持续时间中位数为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7)。 在另一项研究结果显示，ALK 或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。此资料已在5 2届国临床肿瘤学协会年会上发表。I期临床试验中患者未用药治疗或使用过1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率46%。平均无病情加重存活时间1.4个月，脑转移癌体积减小。I期试验时患者每晶1-2 次连续给药，主要目标是确定最大耐受剂量，推荐I期临床试验剂量。患者用药剂量水平在10 -200m g ，推荐II期临床试验剂量为每日100mgl 次。最常见不良反应有血胆固醇过多( 69 % ) 和外周水肿( 37 % )。进行中的fl 期临床试验总入选患者240名。 试验中85%肺癌患者属于难治性NSCLC，近57% NSCLC患者诊断发现有转移，5年存活率仅为5%。NSCLC可进一步分为若干亚型，其中3%～5%属于ALK阳性；正在进行的劳拉替尼Lorbrena治疗ALK阳性转移性NSCLCⅠ/Ⅱ期临床试验，其疗效和安全性资料支持其突破性治疗药资格。此外，开放、随机、两组比较的Ⅲ期临床CROWN试验，即劳拉替尼Lorbrena与克唑替尼（crizotinib）一线治疗ALK阳性转移性NSCLC的比较研究开始入选患者。劳拉替尼Lorbrena在临床前肺癌模型上对ALK/ROS1染色体重排具高活性。 该药可对其他ALK抑制剂耐药的肿瘤突变有抑制作用，并可穿透血脑屏障，目前全球尚未批准任何适应证。2018年2月12日，辉瑞宣布FDA受理劳拉替尼Lorbrena用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请，并授予了优先审评资格。劳拉替尼Lorbrena预计在今年可获批上市。FDA推荐劳拉替尼Lorbrena的口服剂量为100mg/天。

劳拉替尼Lorbrena效果好不好？研究显示，ALK （间变性淋巴瘤激酶）或ROS1（受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1）阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。I 期临床试验中患者未用药治疗或使用过1 种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率4 6%。平均无病情加重存活时间1.4 个月，脑转移癌体积减小。 2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼Lorbrena被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC（非小细胞肺癌）。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 2017年10月17日，辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼Lorbrena的Ⅱ期临床试验完整数据： 对于ALK阳性的初治NSCLC（非小细胞肺癌）患者，ORR（客观缓解率）高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。 实验结果显示该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。由此可见劳拉替尼Lorbrena对肺癌的治疗效果还是比较显著的。

肺癌吃什么药管用？劳拉替尼Lorbrena对治疗肺癌管用吗？研究显示，ALK （间变性淋巴瘤激酶）或ROS1（受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1）阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。I 期临床试验中患者未用药治疗或使用过1 种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率4 6%。平均无病情加重存活时间1.4 个月，脑转移癌体积减小。 2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼Lorbrena被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC（非小细胞肺癌）。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 自从第一个ALK抑制剂克唑替尼获批后，许多肺癌患者都有了除化疗之外的其他选择。但是，肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。许多ALK阳性的转移性非小细胞肺癌一开始用ALK抑制剂有效，但是一般都会出现肿瘤进展。此外，第二代ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者选择很有限。劳拉替尼Lorbrena为这些二代抑制剂后进展的患者提供了一种新的选择，使这些患者依然可以使用口服药治疗癌症。 本次获批是基于B7461001试验的结果，试验招募了215名ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者，评估劳拉替尼Lorbrena在之前至少接受过一种及以上ALK抑制剂的患者中的疗效。结果显示，总缓解率达48%，最重要的是，这些患者中有57%的患者之前接受过不止一种ALK抑制剂。69%的患者有脑转移史，这些患者的颅内肿瘤缓解率达60%。临床数据显示劳拉替尼Lorbrena具有良好的治疗效果，是肺癌患者的福音。

劳拉替尼Lorlatinib国内售价多少？劳拉替尼Lorlatinib是由辉瑞开发的一款新型抗耐药的新型ALK抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性(晚期)非小细胞肺癌(NSCLC)的研究性治疗。劳拉替尼Lorlatinib目前在国内还没有上市，医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼Lorlatinib，规格25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 劳拉替尼Lorlatinib是一种ALK抑制剂。 ALK 是一种受体酪氨酸激酶，属于胰岛素受体超家族，与白细胞酪氨酸激酶具有高度同源性。1994 年，ALK 首次以NPM1-ALK融合基因的形式在间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）中被发现。ALK 可激活多个细胞内信号通路，包括磷脂酶Cγ，JAK 激酶、信号转导和转录激活因子（STAT3）、磷脂酰肌醇-3- 激酶（PI3K）、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）及丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）等，参与调节细胞生长、转化及抗细胞凋亡。在多种肿瘤中均发现了ALK 基因重组、突变或扩增，包括淋巴瘤、神经母细胞瘤及非小细胞肺癌（NSCLC）。 劳拉替尼Lorlatinib的耐受性很好，仅在200 mg 出现一个限制剂量的毒性反应，推荐的Ⅱ期剂量每天固定为100 mg。在本次试验的ALK阳性患者中，46%（19/41）的患者显示了客观缓解，在有反应的患者中，58%（11/19）此前曾使用2种或多种抗ALK 靶向制剂治疗。 以上就是劳拉替尼Lorlatinib的价格问题希望可以帮到大家。

随着阿来替尼（艾乐替尼）和色瑞替尼的上市，ALK目前的靶药更加多样化，但患者最终都避免不了耐药。而劳拉替尼Lorbrena就是ALK多药耐药后的第三代处理药物。其在一项II期研究中，纳入了初治、既往使用过克唑替尼、克唑+化疗、2种靶药、3种靶药进展的患者，接受劳拉替尼Lorbrena 100mg qd的治疗。 结果显示：对于初治的ALK患者，有效率为90%，颅内有效率为75%。对于克唑替尼耐药的患者，劳拉替尼Lorbrena的有效率为69%，颅内的有效率为68%，既往两种TKI靶药进展的有效率为33%，颅内有效率为42%。3种TKI耐药后劳拉替尼Lorbrena的有效率为39%，颅内有效率为48%。在各线表现出王牌药物属性。劳拉替尼Lorbrena确实是ALK阳性患者最值得期待的药物之一。 劳拉替尼Lorbrena是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。2018年2月12日，辉瑞宣布FDA受理了劳拉替尼Lorbrena用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请，并授予了优先审评资格。对于之前未曾使用克唑替尼和曾接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者，劳拉替尼Lorbrena都显示出较好的临床活性。由于Lorbrena预计在今年8月才可获批上市，所以患者可以选择在印度上市的劳拉替尼Lorbrena原研药，它是目前全球范围内性价比最高的药。患者一是可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，比如医伴旅，它可以帮助患者买到正品药，二是去印度药房亲自购买劳拉替尼Lorbrena，印度药房售价约8500元左右。患者可以根据自身情况选择购买。

2018年11月2号，制药巨头辉瑞宣布：美国FDA批准劳拉替尼Lorlatinib上市，用于治疗ALK+肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化；那么，用劳拉替尼Lorbrena注意事项有什么呢？ 1、劳拉替尼Lorbrena可以与食物同服，也可不同服。 2、劳拉替尼Lorbrena整个吞下，不要压碎或咀嚼。 3、许多药物都会影响阿来替尼疗效，包括处方药和非处方药、维生素和中药产品，服用其他药物前请与主治医生沟通。 4、服药期间需有效避孕，孕期及哺乳期禁止服用劳拉替尼Lorbrena。 5、若有过敏反应的迹象，如荨麻疹、呼吸困难、脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，尽快就医。 6、肺毒性：出现肺毒性，及时评估新的或恶化的呼吸系统症状，提示ILD/肺炎（如呼吸困难、咳嗽、发热）。如果怀疑有ILD/肺炎，立即停止使用劳拉替尼Lorbrena；对于任何严重程度的与劳拉替尼Lorbrena相关的ILD/肺炎，应永久停止使用。 7、药物与药物相互作用：一些药物可能与劳拉替尼Lorbrena存在显著的相互作用，需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。 8、ALK阳性：劳拉替尼Lorbrena被批准用于检测异常间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 9、妊娠：劳拉替尼Lorbrena在妊娠期间可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前评估具有生殖潜能的女性的妊娠状况。具有生殖潜能的女性应避免怀孕，并在治疗期间和最后一次劳拉替尼Lorbrena剂量后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法。有生殖潜能女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次劳拉替尼Lorbrena剂量后至少3个月内使用有效避孕措施。

对于肺癌患者来说，确诊之后，运气有的时候很重要：如果患者有EGFR突变（占肺癌患者的30%），可以用易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼和奥希替尼9291等药物，效果非常好；如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题，可以考虑克唑替尼、XL184和E7080等，效果也不错。克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗，效果都很好。 不过，随着癌症的发展抗癌新药也在更新换代。今天，ALK+的肺癌患者又迎来了新一代的ALK抑制剂——Lorbrena（劳拉替尼），中文名劳拉替尼。前不久，辉瑞宣布：美国FDA批准Lorbrena（劳拉替尼）上市，用于治疗ALK+肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化；Lorbrena（劳拉替尼）的临床剂量是100mg/天。 作为全新一代的ALK抑制剂，Lorbrena（劳拉替尼）的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，Lorbrena（劳拉替尼）还可能有效，可大大延长患者的生存期！在2017年召开的世界肺癌大会上，辉瑞公布了Lorbrena（劳拉替尼）的二期临床数据：针对不同类型的ALK+患者，一线使用，有效率最高达90%；更重要的是，对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用Lorbrena（劳拉替尼），有效率69%；而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，Lorbrena（劳拉替尼）也有很好的效果，有效率高达39%。 对于这种药来说怎么购买也是患者所要担心的问题，作为第三代靶向药Lorbrena（劳拉替尼）该怎么购买呢？由于Lorbrena（劳拉替尼）只是目前在国外上市，国内暂且买不到。所以患者可以选择去印度药房直接购买，印度Lorbrena（劳拉替尼）的原研药大概在8500元左右。也可以选择去正规海外医疗服务机构进行购买，比如医伴旅，可以帮助患者买到Lorbrena（劳拉替尼），保障药品的真实性。

劳拉替尼lorlatinib作为一线疗法，对既往未接受过治疗的ALK+NSCLC患者的ORR达到90%，颅内ORR可达75%。那么服用它都有什么需要注意的呢？ 1、肝毒性：大多数健康受试者接受劳拉替尼lorlatinib剂量与多剂量利福平（强CYP3A诱导剂）结合后发生严重的肝毒性。丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）3、4级升高较为常见，2级升高也有报道。ALT或AST在3天内升高，15天后恢复到正常范围（范围：7至34天）；2级ALT或AST升高的受试者中位恢复时间为7天，3级或4级ALT或AST升高的受试者中位恢复时间为18天。劳拉替尼lorlatinib在服用强CYP3A诱导剂的患者中禁用。在开始劳拉替尼治疗之前，停止强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期（强CYP3A诱导剂）。避免与中度CYP3A诱导剂同时使用劳拉替尼lorlatinib；如果不能避免同时使用中度CYP3A诱导剂，则在开始劳拉替尼lorlatinib后48小时和开始劳拉替尼lorlatinib后第一周内至少监测AST、ALT和胆红素3次。根据每种药物的相对重要性，停止劳拉替尼lorlatinib或CYP3A诱导剂持续2级或更高的肝毒性。 2、高脂血症：接受劳拉替尼lorlatinib治疗的患者可能出现血清胆固醇和甘油三酯升高。已报告3级或4级总胆固醇和甘油三酯升高。中位发病时间（高胆固醇血症和高甘油三酯血症）为15天。通常在劳拉替尼lorlatinib开始治疗后21天，大多数高胆固醇血症和高甘油三酯血症患者需要开始降脂药物治疗。开始使用lorlatinib前检测血清胆固醇和甘油三酯，在lorlatinib起效后1个月和2个月定期监测血清胆固醇和甘油三酯。对高脂血症患者使用降脂药（或增加剂量）。根据严重程度，高脂血症可能需要lorlatinib治疗中断或减少剂量。 3、肺毒性：服用劳拉替尼lorlatinib可能出现与肺间质疾病（ILD）/肺炎相关的罕见、严重或危及生命的肺部不良反应，包括3级和4级事件。及时评估新的或恶化的呼吸系统症状，提示ILD/肺炎（如呼吸困难、咳嗽、发热）。如果怀疑有ILD/肺炎，立即停止使用lorlatinib；对于任何严重程度的与劳拉替尼lorlatinib相关的ILD/肺炎，应永久停止使用。 4、ALK阳性：劳拉替尼lorlatinib被批准用于检测异常间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 5、妊娠：根据作用机制和动物繁殖研究的数据，劳拉替尼lorlatinib在妊娠期间可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前评估具有生殖潜能的女性的妊娠状况。具有生殖潜能的女性应避免怀孕，并在治疗期间和最后一次劳拉替尼lorlatinib剂量后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法。有生殖潜能女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次劳拉替尼lorlatinib剂量后至少3个月内使用有效避孕措施。 6、药物与药物相互作用：可能存在显著的相互作用，需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。 以上就是服用劳拉替尼lorlatinib需要注意的事项，希望可以帮到大家。

劳拉替尼Lorbrena经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者，多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用劳拉替尼Lorbrena 100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。 Ⅰ期试验结果为，劳拉替尼Lorbrena治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%，中位PFS为9.2个月。劳拉替尼Lorbrena作为ALK/ROS1的TKI抑制剂，针对ROS1融合的NSCLC患者，也展开了相关的临床研究。ESMO 2017年会上报道了劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究，该研究纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者，接受劳拉替尼Lorbrena治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗。 结果显示，劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%，颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出，劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出，但对于脑转移患者的疗效相当不错。 在临床试验中招募的227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，使用劳拉替尼Lorbrena治疗，剂量100mg，每天一次。对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用劳拉替尼Lorbrena治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%;只有一位患者无效。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，劳拉替尼Lorbrena作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼Lorbrena作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%。 患者使用劳拉替尼Lorbrena后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。

劳拉替尼Lorbrena经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者，多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用劳拉替尼Lorbrena 100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。 Ⅰ期试验结果为，劳拉替尼Lorbrena治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%，中位PFS为9.2个月。劳拉替尼Lorbrena作为ALK/ROS1的TKI抑制剂，针对ROS1融合的NSCLC患者，也展开了相关的临床研究。ESMO 2017年会上报道了劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究，该研究纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者，接受劳拉替尼Lorbrena治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗。 结果显示，劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%，颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出，劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出，但对于脑转移患者的疗效相当不错。 在临床试验中招募的227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，使用劳拉替尼Lorbrena治疗，剂量100mg，每天一次。对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用劳拉替尼Lorbrena治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%;只有一位患者无效。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，劳拉替尼Lorbrena作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼Lorbrena作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%。 患者使用劳拉替尼Lorbrena后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。

随着艾乐替尼和色瑞替尼的上市，ALK目前的靶药更加多样化，但患者最终都避免不了耐药。而劳拉替尼Lorbrena就是ALK多药耐药后的三代处理药物。其在一项II期研究中，纳入了初治、既往使用过克唑替尼、克唑+化疗、2种靶药、3种靶药进展的患者，接受劳拉替尼Lorbrena 100mg qd的治疗。那么劳拉替尼Lorbrena一个月多少钱？ 首先我们看一下临床试验结果：对于初治的ALK患者，有效率为90%，颅内有效率为75%。对于克唑替尼耐药的患者，劳拉的有效率为69%，颅内的有效率为68%，既往两种TKI靶药进展的有效率为33%，颅内有效率为42%。3种TKI耐药后劳拉替尼Lorbrena的有效率为39%，颅内有效率为48%。在各线表现出王牌药物属性。劳拉替尼Lorbrena确实是ALK阳性患者最值得期待的药物之一。 劳拉替尼Lorbrena是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。2018年2月12日，辉瑞宣布FDA受理了劳拉替尼Lorbrena用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请，并授予了优先审评资格。对于ALK阳性的初治NSCLC（非小细胞肺癌）患者，ORR（客观缓解率）高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。实验结果显示该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。劳拉替尼Lorbrena预计在今年8月可获批上市。 前面我们了解到了劳拉替尼Lorbrena的治疗效果，那么劳拉替尼Lorbrena的售价是多少呢？据医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼Lorbrena，25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。