




随着艾乐替尼和色瑞替尼的上市,ALK目前的靶药更加多样化,但患者最终都避免不了耐药。而劳拉替尼Lorbrena就是ALK多药耐药后的三代处理药物。其在一项II期研究中,纳入了初治、既往使用过克唑替尼、克唑+化疗、2种靶药、3种靶药进展的患者,接受劳拉替尼Lorbrena 100mg qd的治疗。那么劳拉替尼Lorbrena一个月多少钱?
首先我们看一下临床试验结果:对于初治的ALK患者,有效率为90%,颅内有效率为75%。对于克唑替尼耐药的患者,劳拉的有效率为69%,颅内的有效率为68%,既往两种TKI靶药进展的有效率为33%,颅内有效率为42%。3种TKI耐药后劳拉替尼Lorbrena的有效率为39%,颅内有效率为48%。在各线表现出王牌药物属性。劳拉替尼Lorbrena确实是ALK阳性患者最值得期待的药物之一。
劳拉替尼Lorbrena是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2018年2月12日,辉瑞宣布FDA受理了劳拉替尼Lorbrena用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请,并授予了优先审评资格。对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。实验结果显示该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。劳拉替尼Lorbrena预计在今年8月可获批上市。
前面我们了解到了劳拉替尼Lorbrena的治疗效果,那么劳拉替尼Lorbrena的售价是多少呢?据医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼Lorbrena,25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868