2018年11月2号，制药巨头辉瑞公司宣布，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(lorlatinib)上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病进展 ，或者接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展。 ALK基因重排是一个异常的基因改变，ALK阳性的肺癌主要发生在非小细胞肺癌(NSCLC)，约占肺癌3%-5%。尽管ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌的比例很低，但在我国每年新发病例数仍然接近35000例。目前，已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市，包括克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗，效果都很好。劳拉替尼口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。 2020年2月，第三代ALK靶向药物劳拉替尼终于在中国香港正式商业上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的香港上市，也预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近，因此劳拉替尼大陆上市，也是值得患者期待的。 相关热文推荐：劳拉替尼是靶向药吗https://www.1blv.com/newsDetail/71134.html​

劳拉替尼是一款传统意义上的ROS1靶向药吗。在美国，目前也没有一个二线药物被批准使用，现在临床上有一些不同的靶向药正在进行试验，有些数据已经被公布，如恩曲替尼，劳拉替尼，TPX-0005，这几种药物在ROS1患者中有报道有效，其中重点提到了患者在耐药后一定要再次进行基因检测，找到耐药机制。耐药机制的检测能够帮助医生进一步研究药物和病情，改善患者的状况 Lorlatinib (劳拉替尼)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。 2018年11月2日，FDA批准了劳拉替尼，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者,其疾病在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂(阿来替尼、色瑞替尼)治疗后进展的患者。 劳拉替尼是一种选择性ALK和ROS1抑制剂，对目前所知的大部分ALK耐药突变(包括G1202R)都有效，在其I/II期临床研究数据中患者的总应答率为46%，中位PFS为11.4个月，另外还显示缩小脑转移病灶体积的效果。下面的一张图总结了不同ALK靶向治疗药物的敏感性图谱，我们可以看到，劳拉替尼对于ALK不同突变类型的覆盖上具有一定优势。研究中患者被分为不同治疗级别，分别接受劳拉替尼的治疗，我们可以看到无论是既往接受过一种或是多种的ALK抑制剂的治疗后，劳拉替尼的反应率和疾病控制时间仍比较令人满意，为患者带来了曙光。 无论既往用过几种靶药或者化疗过，劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。 相关热文推荐：劳拉替尼药物的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/71108.html

2017年10月17日，辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据。对于ALK阳性的初治NSCLC患者，ORR高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。 2018年11月2日，劳拉替尼(Lorlatinib)是由辉瑞开发的一款新型抗耐药的新型ALK抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性(晚期)非小细胞肺癌的研究性治疗。劳拉替尼的优势是对血脑屏障通透性高，对中枢神经系统转移的非小细胞肺癌发挥较好的效力。2020年2月底，第三代ALK突变阳性肺癌靶向药劳拉替尼在香港获批上市，国内患者开始熟悉这个药。但是很可惜的是，目前中国大陆并没有获批上市劳拉替尼，因此也就不存在国内价格这一说，不过劳拉替尼已经在香港上市，也预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近，因此劳拉替尼大陆上市，也是值得患者期待的。 目前在香港，劳拉替尼的推荐用量是每日一次，每次100mg。一个月需要吃一盒100mg规格的劳拉替尼，也就是一个月的费用高达349900元。但是印度劳拉替尼的价格却十分优惠，据医伴旅了解到大约在8500左右，详情可以咨询。 相关热文推荐：劳拉替尼在中国上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/71073.html​

Lorlatinib是耐药后ALK+的肺癌新一代的ALK抑制剂，中文名劳拉替尼。劳拉替尼的强大优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼还可能有效。新一代ALK抑制剂与传统化疗药物相比，毒副反应相对较低，患者改善生活质量的同时得到了生存时间的显著延长。已有真实世界研究（IFCT-1302 CLINALK）显示，克唑替尼耐药后接受二代ALK抑制剂的中位生存甚至能达到7年（89.6月）之久，这使得部分肺癌患者在治疗过程中能够像正常人一样生活，延长了患者的生存期。 2018年11月2号，制药巨头辉瑞公司宣布，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(lorlatinib)上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病进展 ，或者接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展。 2020年2月，第三代ALK靶向药物劳拉替尼终于在中国香港正式商业上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的香港上市，也预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近，因此劳拉替尼大陆上市，也是值得患者期待的。 相关热文推荐：劳拉替尼治疗肺癌效果https://www.1blv.com/newsDetail/71066.html​

肺癌药物一直是现在非常重要的医药环节，更好的医药意味着更好的治疗。现在的劳拉替尼就是一款对于肺癌疾病抑制非常有作用的一款抑制药。效果上非可比拟。已经备受人们的关注与期待。该药之所以这么强，是因为其在ALK和ROS1领域，都是可以作为耐药耐药再耐药之后最终保底的药物。是此类患者最终赖以生存的最大底牌。 劳拉替尼是辉瑞研发生产，作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。 推荐剂量：口服每次100mg，每一天一次，每一天都在相同时间使用。忘记使用时，如果离下一次使用的时间不少于4小时，可以补服。不可同一时间段服用两次分量。 剂量减小调整：首次剂量减小可调整至每次75mg，每天一次，二次剂量减小可调整至每次50mg，每天一次。对于每天用药无法耐受50mg的患者，永久性停止使用劳拉替尼。 给药方法：吞下整片药片，不要压碎，咀嚼或破碎。每一天在相同时间用药，有或没有食物。呕吐的情况下无需补服，仍旧在下次预定时间使用就可以。常见的不良反应（≥20%）包括水肿，周围神经病，认知效应，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。 劳拉替尼的效果是大家有目共睹的，现在基本都是线上购买，但是网络上的骗子也很多，所以大家购买的时候一定要仔细鉴别。 相关热文推荐：劳拉替尼治疗肺癌效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/71055.html​

制药巨头辉瑞宣布：美国FDA批准Lorlatinib上市，用于治疗ALK+肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化；Lorlatinib的临床剂量是100mg/天。 作为全新一代的ALK抑制剂，Lorlatinib的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，Lorlatinib还可能有效，可大大延长患者的生存期！对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用Lorlatinib治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%；只有一位患者无效。 对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，Lorlatinib作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%。 Lorlatinib对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效（ORR为31%），在100mg qd剂量时，进行血浆和脑脊液药物浓度对比，发现Lorlatinib能够穿过血脑屏障，脑脊液药物浓度很高，脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了Lorlatinib 100mg qd可以耐受。常见的不良反应（≥20%）包括水肿，周围神经病，认知效应，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。 相关热文推荐：劳拉替尼治疗什么癌的https://www.1blv.com/newsDetail/71043.html​

2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据，该研究入组了既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者，在41例患者接受Lorlatinib治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答，中位PFS为11.4个月。 研究显示，比起现有的ALK抑制剂，Lorlatinib潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变）。 劳拉替尼的优势是对血脑屏障通透性高，对中枢神经系统转移的非小细胞肺癌发挥较好的效力，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性(晚期)非小细胞肺癌的研究性治疗。患者使用劳拉替尼(Lorbrena)后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。ALK靶点的药物密集上市，从第一代(克唑替尼)到第三代(劳拉替尼)，我们深信医学的发展，癌症终将会成为慢性病。也希望未来能听到越来越多的好消息，为众多肿瘤患者带来新的希望。 相关热文推荐：劳拉替尼治疗什么病https://www.1blv.com/newsDetail/71027.html​

根据最新中国癌症数据统计，肺癌仍然是我国癌症发病率和死亡率第一的癌症。每年新增肺癌患者有60多万，而超过50万人是死于肺癌。并且，肺癌的死亡率逐年上升，抗癌形势非常严峻。肺癌根据组织病理学主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)两种。而非小细胞肺癌又包括鳞癌、腺癌、大细胞癌等，约占肺癌患者总数的80%，但是约 75% 的患者发现时已处于中晚期，5 年生存率仅为5%。而劳拉替尼就是用于用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2020年2月底，第三代ALK突变阳性肺癌靶向药劳拉替尼在香港获批上市，国内患者开始熟悉这个药。劳拉替尼，商品名解码乐，是美国辉瑞制药有限公司研发的一种高效、选择性、脑渗透能力强的、针对ALK和ROS1基因突变的靶向药。 劳拉替尼作为第三代ALK靶向药，在香港获批的适应症是：第一、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等治疗后出现进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。也就是说，劳拉替尼是第一、二代ALK阳性肺癌靶向药物耐药之后的救命药。 据辉瑞官网发布的消息，劳拉替尼(Lorbrena)不仅被FDA批准上市，在日本也一样被批准用于治疗ALK融合基因阳性的不可切除的晚期和/或复发的非小细胞肺癌，劳拉替尼对ALK酪氨酸激酶抑制剂具有抗性或不耐受性。希望早日内地也能获批用药，造福国内的治疗耐药的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 相关热文推荐：印版劳拉替尼价格多少https://www.1blv.com/newsDetail/71015.html​

肺癌进展患者很容易发生脑转移。研究显示，劳拉替尼（Lorlatinib）可以很好的透过血脑屏障，治疗脑转移效果非常好。据统计，初治患者的客观缓解率为90%，其中颅内病灶的客观缓解率为67%；既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%，其中颅内病灶的客观缓解率为87%；接受克唑替尼以外的ALK抑制剂患者的客观缓解率为32%，其中颅内病灶的客观缓解率为56%；接受2-3种ALK抑制剂患者的客观缓解率为39%，其中颅内病灶的客观缓解率为53%。 以上数据表明，劳拉替尼入脑效果较强，对脑转移有效率在50%以上，对其他ALK抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者尤为适用。近期，劳拉替尼（Lorlatinib）的研发单位辉瑞（Pfizer）公司重磅宣布喜讯，第三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorbrena，lorlatinib），在一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示，与一代药物克唑替尼对照相比，Lorbrena（lorlatinib）显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。这意味着，劳拉替尼将有望冲击ALK阳性患者一线治疗首选，CROWN的研究结果将在近期的会议中公布，我们期待劳拉替尼（Lorlatinib）能为ALK阳性肺癌患者带来新的惊喜。 目前劳拉替尼只有香港以及美国进行出售，价格较为昂贵，因此更多人会去关注印度的劳拉替尼价格是多少。据医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼，25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 相关热文推荐：印版药房劳拉替尼少钱一盒https://www.1blv.com/newsDetail/71010.html​

辉瑞4月27日宣布，FDA授予其新-代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib“突破性药物”的称号，用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 辉瑞全球产品开发部，医学博土梅斯罗斯伯格说道：“这项研究证实了Lorlatinib对于治疗ALK阳性且治疗后进展的非小细胞癌NSCLC患者存在非凡潜力，为癌症患者提供了一个重要的治疗选择。辉瑞对于Lorlatinib的快速研发也体现其致力于靶向治疗，极大地满足患者的需求。我们期待与FDA加速审批这种疗法。” 根据劳拉替尼（Lorlatinib）公布二期临床数据显示：一线使用，有效率高达90%；对于2-3种ALK抑制剂+化疗都耐药的多线治疗失败的患者，有效率依然有39%。劳拉替尼对几乎所有ALK耐药突变都具有较好的抗癌作用。临床试验表明，既往接受过ALK抑制剂治疗后出现耐药的患者，使用劳拉替尼治疗，客观缓解率为46%，颅内客观缓解率为42%，中位无进展生存期约为9.6个月。 因此，NCCN指南推荐劳拉替尼作为ALK阳性肺癌患者三线保底治疗药物。但是这样的药物其售价却十分高昂，目前香港与美国均有售卖，美国的25mg劳拉替尼需要将近4万元，而香港的更是需要14万元左右，因此更多的人会关注作为仿制药大国的印度是否也会出劳拉替尼仿制药。目前据医伴旅所知，印度版劳拉替尼价格在8500元左右，可以自行前往购买，也可以寻找国内海外医疗机构进行购买。 相关热文推荐：印度的劳拉替尼图片https://www.1blv.com/newsDetail/70999.html​

劳拉替尼（Lorlatinib），是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。 推荐剂量：口服每次100mg，每一天一次，每一天都在相同时间使用。忘记使用时，如果离下一次使用的时间不少于4小时，可以补服。不可同一时间段服用两次分量。剂量减小调整：首次剂量减小可调整至每次75mg，每天一次，二次剂量减小可调整至每次50mg，每天一次。对于每天用药无法耐受50mg的患者，永久性停止使用劳拉替尼。给药方法：吞下整片药片，不要压碎，咀嚼或破碎。每一天在相同时间用药，有或没有食物。呕吐的情况下无需补服，仍旧在下次预定时间使用就可以。 劳拉替尼已经在美国、香港等地获批上市，相信离劳拉替尼在中国大陆上市也不远了。预计劳拉替尼在大陆的价格肯定会香港和美国的价格都更低，美国的25mg劳拉替尼需要将近4万元，而香港的更是需要14万元左右。在由于劳拉替尼在大陆没有上市，在香港的价格又这么高，很多人寄希望于劳拉替尼的仿制药，纷纷咨询劳拉替尼有没有仿制药。而据医伴旅了解到目前的印度仿制劳拉替尼大概在8500左右，详情请咨询。 相关热文推荐：印度劳拉替尼多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/70982.html​

劳拉替尼（Lorlatinib，PF06463922）应该算是第三代ALK抑制剂，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。 2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据，该研究入组了既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者，在41例患者接受Lorlatinib治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答，中位PFS为11.4个月。 研究显示，比起现有的ALK抑制剂，Lorlatinib潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变）。 那么药效如此好的劳拉替尼究竟多少钱呢？如果是买原研药的话，价格是非常昂贵的，购买美国劳拉替尼一个月的费用差不多就是113486元人民币，是很多家庭难以承担的。但是印度劳拉替尼的出现打破这一僵局，目前据医伴旅所知，印度劳拉替尼价格仅需要8500元左右，详情请咨询。 相关热文推荐：印度劳拉替尼贵吗https://www.1blv.com/newsDetail/70958.html​

Lorlatinib（劳拉替尼）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。2016年6月5日，辉瑞在ASCO会议上公布了该药的I/II期临床研究数据，辉瑞公司宣布劳拉替尼的I/II期临床试验的新数据。该药是新一代ALK-ROS1酪氨酸激酶抑制剂。 研究显示，ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。此资料已在52届国临床肿瘤学协会年会上发表。I期临床试验中患者未用药治疗或使用过1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率46%。平均无病情加重存活时间1.4个月，脑转移癌体积减小。I期试验时患者每晶1-2次连续给药，主要目标是确定最大耐受剂量，推荐I期临床试验剂量。患者用药剂量水平在10-200mg，推荐II期临床试验剂量为每日100mgl次。最常见不良反应有血胆固醇过多(69%)和外周水肿(37%)。进行中的fl期临床试验总入选患者240名。 很多人会想知道，劳拉替尼有印度版的售卖吗？劳拉替尼在印度卖什么价格？可惜的是现在还没有印度版的仿制药出现，这款药物的研制难度极高，所以现在鲜有成功的。但是孟加拉有研制成功仿制药，价格在8500元左右，这个价格还是相对还是比较合适的，让大多数家庭可以接受，这里建议大家不要相信无良代购，可自行前往购买或者寻找国内海外医疗机构进行咨询购买。 热文推荐：​阿培利司哪里生产？​https://www.1blv.com/newsDetail/70921.html​

劳拉替尼Lorlatinib的出现让肺癌患者有了新的生存希望。目前，已经批准4种针对ALK基因融合的靶向药，包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗，效果都不错。但是耐药后选择劳拉替尼也是很好的补救措施。新一代ALK抑制剂劳拉替尼公布重磅二期临床数据：一线使用，有效率高达90%；对于2-3种ALK抑制剂+化疗都耐药的多线治疗失败的患者，有效率依然有39%。 耐药后ALK+的肺癌患者迎来了新一代的ALK抑制剂——Lorlatinib，中文名劳拉替尼。劳拉替尼的强大优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼还可能有效。新一代ALK抑制剂与传统化疗药物相比，毒副反应相对较低，患者改善生活质量的同时得到了生存时间的显著延长。已有真实世界研究（IFCT-1302 CLINALK）显示，克唑替尼耐药后接受二代ALK抑制剂的中位生存甚至能达到7年（89.6月）之久，这使得部分肺癌患者在治疗过程中能够像正常人一样生活，延长了患者的生存期。 劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。劳拉替尼的III期临床试验CROWN研究于2017年初开始招募患者，目前处于临床招募阶段。2017年4月，FDA基于劳拉替尼对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现，授予劳拉替尼突破性疗法认定。 研究显示，比起现有的ALK抑制剂，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变），劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好。第三代ALK抑制剂劳拉替尼目前已经在国外上市，可能未来也会在适当时机进入中国临床，给中国病人提供新的治疗选择。我们也期待劳拉替尼Lorlatinib早点在国内上市，造福更多的肺癌患者。

劳拉替尼Lorbrena经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者，多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用劳拉替尼Lorbrena 100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。 Ⅰ期试验结果为，劳拉替尼Lorbrena治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%，中位PFS为9.2个月。劳拉替尼Lorbrena作为ALK/ROS1的TKI抑制剂，针对ROS1融合的NSCLC患者，也展开了相关的临床研究。ESMO 2017年会上报道了劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究，该研究纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者，接受劳拉替尼Lorbrena治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗。 结果显示，劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%，颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出，劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出，但对于脑转移患者的疗效相当不错。 由于三代劳拉替尼Lorlatinib目前只在国外上市，所以无法进入医保。可能不久的将来会在适当时机进入中国临床使用，给中国病人提供新的治疗选择。小编也期待劳拉替尼Lorlatinib早点在国内上市，造福更多的肺癌患者。

劳拉替尼Lorbrena治疗ALK+肺癌优势突出。研究显示，比起现有的ALK抑制剂，劳拉替尼Lorbrena潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果还可能有效，包括克唑替尼、阿来替尼和塞瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变），可大大延长生存期。 劳拉替尼Lorbrena对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效（ORR为31%），在100mg qd剂量时，进行血浆和脑脊液药物浓度对比，发现劳拉替尼Lorbrena能够穿过血脑屏障，脑脊液药物浓度很高，脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了劳拉替尼Lorbrena 100mg qd可以耐受。 劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，属于ALK/ROS1双靶点抑制剂，可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度，目前同样已由FDA批准上市。这意味着患者们将会有新药可供选择，能够为其带来更多的生存获益。 2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼Lorbrena被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC（非小细胞肺癌）。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 2017年10月17日，辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼Lorbrena的Ⅱ期临床试验完整数据：对于ALK阳性的初治NSCLC（非小细胞肺癌）患者，ORR（客观缓解率）高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。 实验结果显示劳拉替尼Lorbrena在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

劳拉替尼Lorbrena是一种处方药，用于治疗患有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（治疗非小细胞肺癌），其疾病进展上克里唑替尼和转移性疾病或至少一种其它ALK抑制剂alectinib阿来替尼第一ALK抑制剂疗法用于转移性疾病或ceritinib色瑞替尼作为转移性疾病的第一个ALK抑制剂疗法。它仅在患者的癌症具有特定遗传标记（异常“ALK”基因）时使用。患者需要基因检测是否有ALK变异，在其他癌症治疗无效后给予的。在“加速”的基础上获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。在临床研究中，有些患者对该药有反应，但还需要进一步的研究。 劳拉替尼Lorbrena可以降低激素避孕效果（避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴片，阴道环）。患者需要向主治医生询问在使用该药治疗期间使用的最佳避孕方式。小编也提醒患者使用劳拉替尼Lorbrena时不要母乳喂养，最后一次给药后至少7天。 劳拉替尼Lorbrena的推荐剂量是每天口服100毫克，饭前饭后皆可服用，直至疾病进展或不可接受的毒性。药品要整片吞服。不要咀嚼，压碎或分裂药片。如果片剂破裂，破裂或不完整，请勿摄取。每天在同一时间服用劳拉替尼Lorbrena。如果错过剂量，则取下错过的剂量，除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果在服用劳拉替尼Lorbrena后出现呕吐但是继续下一次预定剂量，则不要服用额外的剂量。 关于服用劳拉替尼Lorbrena推荐的剂量减少为： 首次剂量减少：劳拉替尼Lorbrena 75 mg每日口服一次 第二次剂量减少：劳拉替尼Lorbrena每天口服50毫克 对于每天口服不能耐受50毫克的患者，永久性停用劳拉替尼Lorbrena。 一定要特别注意的是：非小细胞肺癌患者每天口服100毫克，直到疾病进展或不可接受的毒性。 如果错过剂量，除非下一次剂量在4小时内到期，否则服用错过的剂量; 不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果发生呕吐，不要再服用一剂，但继续服用下一次预定剂量。以上就是劳拉替尼Lorbrena的服用方法，希望可以帮到大家。

新一代小分子ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)已于2018年上市，不过目前获批的适应症只有对ALK抑制剂治疗进展或不耐受的肺癌。临床试验结果显示劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1阳性肺癌1-2期临床结果。这项1-2期临床研究纳入了69例ROS1阳性NSCLC患者，其中一期临床研究12人，二期临床研究47人，日本LIC组1人，药物相互作用和动态心电图监控研究9人。 对于21例之前未接受过ROS1抑制剂治疗的患者，总有效率62%，疾病控制率90%，中位无进展生存期21月，中位缓解持续时间25.3月。其中11例脑转移患者的总有效率45%，颅内有效率64%，中位颅内缓解持续时间仍未到达。对于40例之前仅使用过克唑替尼治疗的患者，总有效率35%，疾病控制率75%，中位无进展生存期8.5月，中位缓解持续时间13.8月。其中24例脑转移患者的总有效率25%，颅内有效率50%，中位颅内缓解持续时间仍未到达。有1例脑膜转移患者，体内病灶部分缓解，颅内病灶完全缓解。 60例患者检测了外周血游离DNA，32%未检出ROS1融合或突变，32%仅检出ROS1融合，6例（10%）检出ROS1突变，20%全阴。53例患者检测了肿瘤组织，13%检出ROS1突变。TP53突变是最常见的共存基因突变，本研究没发现它对劳拉替尼(Lorlatinib)疗效的影响。外周血游离DNA中ROS1融合阴性，不能预测劳拉替尼(Lorlatinib)的疗效。不良反应方面，36%的患者因不良反应暂停过劳拉替尼(Lorlatinib)，1例患者因2级氨基转氨酶升高永久停药，没有患者因不良反应死亡。 由于三代劳拉替尼(Lorlatinib)目前只在国外上市，所以无法进入医保。可能不久的将来会在适当时机进入中国临床使用，给中国病人提供新的治疗选择。小编也期待劳拉替尼(Lorlatinib)早点在国内上市，造福更多的肺癌患者。

肺癌吃什么药管用？劳拉替尼(Lorlatinib)对治疗肺癌管用吗？研究显示，ALK（间变性淋巴瘤激酶）或ROS1（受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1）阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。I期临床试验中患者未用药治疗或使用过1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率4 6%。平均无病情加重存活时间1.4 个月，脑转移癌体积减小。 2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC（非小细胞肺癌）。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 自从第一个ALK抑制剂克唑替尼获批后，许多肺癌患者都有了除化疗之外的其他选择。但是，肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。许多ALK阳性的转移性非小细胞肺癌一开始用ALK抑制剂有效，但是一般都会出现肿瘤进展。此外，第二代ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者选择很有限。劳拉替尼(Lorlatinib)为这些二代抑制剂后进展的患者提供了一种新的选择，使这些患者依然可以使用口服药治疗癌症。 本次获批是基于B7461001试验的结果，试验招募了215名ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者，评估劳拉替尼(Lorlatinib)在之前至少接受过一种及以上ALK抑制剂的患者中的疗效。结果显示，总缓解率达48%，最重要的是，这些患者中有57%的患者之前接受过不止一种ALK抑制剂。69%的患者有脑转移史，这些患者的颅内肿瘤缓解率达60%。临床数据显示劳拉替尼(Lorlatinib)具有良好的治疗效果，是肺癌患者用药的福音。

劳拉替尼(Lorlatinib)经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者，多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用劳拉替尼100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。 Ⅰ期试验结果为，劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%，中位PFS为9.2个月。劳拉替尼作为ALK/ROS1的TKI抑制剂，针对ROS1融合的NSCLC患者，也展开了相关的临床研究。ESMO 2017年会上报道了劳拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究，该研究纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者，接受劳拉替尼治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗。 结果显示，劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%，颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出，劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出，但对于脑转移患者的疗效相当不错。 在临床试验中招募的227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，使用劳拉替尼(Lorlatinib)治疗，剂量100mg，每天一次。对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用劳拉替尼(Lorlatinib)治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%;只有一位患者无效。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，劳拉替尼(Lorlatinib)作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%。 患者使用劳拉替尼(Lorlatinib)后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。