欧唐静Jardiance最初由勃林格殷格翰研发，后期和礼来联合开发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 那欧唐静效果好吗？ 欧唐静Jardiance能透过抑制肾小管里的SGLT2蛋白，阻截肾脏对糖分的回收，而多余的糖分将经由尿液排出体外，从而帮助管理血糖。因此，欧唐静Jardiance能在不依赖胰岛素的情况下，显着改善血糖水平，使糖化血红素（HbA1c）指数达至理想水平。减低出现肾病风险疗效。于肾脏健康“糖尿肾”方面，研究证实恩格列净能显着降减少。引发新的肾病或减低其恶化机会高达39%；糖尿肾病恶化风险达42%；最终须要接受透析治疗的机会高达55%；能显着减慢患者随时间而出现肾功能下降的情况。 有别于现时用于治疗二型糖尿病的口服药物，欧唐静Jardiance成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实，在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中，加入欧唐静Jardiance在标准治疗基础上能显着降低心血管风险。由此，欧唐静Jardiance成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。

2型糖尿病是心血管疾病的主要风险因素。长期随访研究表明，降低血糖水平能改善心血管预后。同时，强化降糖或使用指定降糖药物也可能与不良心血管事件有关。因此，有必要充分重视降糖药物与心血管安全性的关系。SGLT-2抑制剂欧唐静（恩格列净）能够降低血糖水平，目前已被批准用于治疗2型糖尿病。此外，欧唐静（恩格列净）还可用于减重和降压，对改善动脉硬化和血管阻力、蛋白尿、血浆尿酸也有较好的效果。 那欧唐静（恩格列净）要去哪里买？ 欧唐静（恩格列净）已在美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯（同时被列入国家基本药物目录）、希腊、葡萄牙、印度等多个国家和地区上市售卖。 但在所有售卖的国家里面，数印度欧唐静（恩格列净）价格最便宜，欧唐静（恩格列净）在印度药房售价： 10mg*90片一盒 ，价格900元左右；25mg*90片一盒，价格1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 欧唐静（恩格列净）推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受欧唐静（恩格列净）的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用欧唐静（恩格列净）前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。

欧唐静是一种简便的复方单片剂药物，两种降糖成分机制互补，可提供更强效和持久的血糖控制，且能够减少患者服药片数，从而增加患者的依从性，而依从性的提高也有助于进一步改善血糖控制。据悉，欧唐静已于2017年9月在中国获批上市。 那国内患者使用欧唐静治疗时，需要注意哪些事项？ 老年用药： 不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估欧唐静用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受欧唐静治疗的患者共有2721例（32%）≥65岁，491例（6%）≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、欧唐静10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、欧唐静10mg组和欧唐静25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。 儿童用药： 尚未建立本品在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。 酮症酸中毒: 在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括欧唐静）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。 接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。 在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。 开始本品治疗前，应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰岛素因任何原因而分泌不足、热量限制和酗酒。在接受本品治疗的患者中，如发生已知易感酮症酸中毒的临床情况（如，因急性疾病或手术而长期禁食），应考虑监测酮症酸中毒情况，并暂时停用本品。 急性肾损伤及肾功能损害: 本品可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括欧唐静）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用本品之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 本品可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用本品前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用欧唐静。

欧唐静（恩格列净）说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： 适用于治疗2型糖尿病。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能控制血糖时，恩格列净可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能控制血糖时，恩格列净可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 用法用量： 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 不良反应： >10% 泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%） 1%—10% 内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%） 胃肠道：恶心（2%） 泌尿生殖系统：尿量增加（3%） 血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%） 感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%） 频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高 <1% 上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹 注意事项： 尿脓毒症和肾盂肾炎 SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染，包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，应评价患者尿路感染的体征和症状，及时给予治疗。 联合胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖 已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当本品与胰岛素促泌剂（如，磺脲类药物）或胰岛素联合使用时，低血糖风险增加。因此，当与本品联合使用时，可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。 生殖器真菌感染 本品可增加生殖器真菌感染风险。有慢性或复发性生殖器真菌感染病史的患者更可能发生真菌性生殖器感染。根据需要进行监测和治疗。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高 本品治疗可发生LDL-C升高。根据需要进行监测和治疗。 禁忌： 对恩格列净或其任何成分有严重过敏史 重度肾损害、终末期肾脏病或透析 欧唐静贮藏：密闭，不超过25℃保存。

欧唐静是选择性钠-葡萄糖共转运子 2（SGLT-2）抑制剂，被批准用于 T2DM患者的HbA1c管理，并有减轻体重和降低收缩压的作用。EMPA -REG OUTCOME研究在已接受标准治疗的合并心血管疾病的T2DM患者中，比较了加用欧唐静与安慰剂对CV发病率和死亡率的作用，结果显示欧唐静CV结局和死亡发生率均较低。 大量的医学循证证据证实，欧唐静可快速排糖，强效降糖，平稳控糖，同时改善β细胞功能，同时还可减轻体重，源于脂肪的减少，减少肝脏脂肪等额外获益，安全性良好，是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药，是T2DM患者的理想选择。据悉，欧唐静于近期赢得了2018年国际盖伦奖（Prix Galien International 2018） “最佳药品”大奖。在全球范围内，该奖项被认为相当于制药研究与创新领域的诺贝尔奖。 欧唐静推荐剂量是每次10 mg，每日1 次，饭前或饭后服用，能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用Jardiance欧唐静时要定期评估肾功能，不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者，若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降，应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者，不需调整Jardiance欧唐静的剂量。 欧唐静常见不良反应发生率为2%，包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当依帕列净联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时，低血糖的发生率增高) 、恶心。其他小于2% 的不良反应常见于口渴(烦渴、多饮) 、血容量不足、肾功能损害。

欧唐静是结合的降糖和降低心血管疾病风险为一身的新型二型糖尿病降糖药物。目前欧唐静已经在我们国内上市。该药适用于治疗2型糖尿病。单药治疗，本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 那欧唐静治疗2型糖尿病疗效如何呢？ 来自勃林格殷格翰制药公司的一项EMPA-REG H2H-SU试验的研究结果显示，作为二甲双胍的追加治疗药物，欧唐静在2型糖尿病患者中具有良好的安全性，且在长达4年治疗期间可持续有效降低HbA1c及其它重要代谢指标。EMPA-REG H2H-SU对2型糖尿病患者在二甲双胍基础上追加恩格列净（25 mg/日）与格列美脲（1-4 mg/日）治疗进行比较。治疗两年后，恩格列净组与格列美脲组之间在HbA1c水平存在轻度差异，且在剩余的研究时间内，虽然两个治疗组的HbA1c水平皆出现轻度反弹，但这种差异仍持续存在。 该研究中，有超过73%参与了EMPA-REG研究受试者这项为期两年的后续研究。多数受试者为白种人，研究起始时受试者平均HbA1c水平为7.92%，平均体重为82.5 kg。治疗4年后，格列美脲组受试者平均HbA1c水平下降0.08%，相比之下，恩格列净组下降高达0.26%，达到了不劣于格列美脲的主要研究终点。研究人员也注意到，恩格列净组的低血糖发生率显著低于格列美脲组，分别为3%和25%（P＜0.001）。此外与格列美脲相比，恩格列净组患者极少需要追加治疗，比值比为0.56。此前EMPA-REG研究曾发现，恩格列净治疗有助于减重和降压，这些获益一直持续到为期4年治疗结束。 关于不良事件方面，两个治疗组间总体相似，但欧唐静治疗患者的严重不良事件发生率轻度升高，为7.36例/100人年，而格列美脲组为7.06例/100人年。同时，恩格列净组尿路感染（6.96例/100人年 vs 5.82例/100人年）和血容量不足（0.82例/100人年 vs 0.63例/100人年），发生率也高于格列美脲组，但骨折发生率与格列美脲组几乎相同。此外，两个治疗组中均未报道糖尿病酮症酸中毒病例。在二甲双胍基础上追加恩格列净（25 mg）治疗208周后，受试者得到多重获益，包括HbA1c水平有明显改善，体重、收缩压和舒张压水平也都出现相应下降。尽管恩格列净组与格列美脲组之间在HbA1c水平变化方面差异很少，但欧唐静治疗患者的低血糖风险显著降低，且极少需进一步追加治疗。

新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静（恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。那欧唐静（恩格列净）疗效好吗？ 作为高选择性的钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，欧唐静（恩格列净）拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。对于高基线糖化血红蛋白（HbA1c）的患者，单药治疗显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）高达1.45%，且对于所有接受治疗的患者，体重平均降低2kg。 早先大型临床试验EMPA-REG OUTCOME研究，不仅证明欧唐静（恩格列净）的心血管安全性，而且还观察到欧唐静（恩格列净）治疗可使受试者心血管获益。在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，欧唐静显著降低3P-MACE（心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点）的发生风险达14%。在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，欧唐静显著降低患者心血管死亡风险达38%。 欧唐静推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施(如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗)。目前尚未研究通过血液透析去除欧唐静。

欧唐静( Empagliflozin)，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市，2014 年8 月美国FDA 批准上市，用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂，为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。 那欧唐静效果怎样呢？ 据了解，欧唐静创新排糖机制，显著降低血糖，减轻体重，强效降糖，降糖疗效与二甲双胍相似，与安慰剂相比单药降低高基线患者HbA1c达1.45%，并显著优于西格列汀。减重降脂：相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg，相对格列美脲减轻体重约5kg，且80%的体重降低是源自脂肪的减少。欧唐静的低血糖发生率与安慰剂相当，总体安全性良好。恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。欧唐静减少死亡，改善心肾结局，延长患者生命。 心血管安全：EMPA-REG OUTCOME研究，不仅证明欧唐静的心血管安全性，而且还观察到恩格列净治疗可使受试者心血管获益。减少死亡风险：在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，欧唐静显著降低心血管死亡风险达38%，显著降低全因死亡风险达32%，显著优于其他SGLT2i。在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，欧唐静显著降低3P-MACE（心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点）的风险达14%。降低因心衰住院风险达35%，降低肾病新发或恶化复合终点达39%。

欧唐静是选择性钠 -葡萄糖共转运子 2（SGLT-2）抑制剂，被批准用于 T2DM患者的 HbA1c(糖化血红蛋白)管理，并有减轻体重和降低 收缩压的作用。EMPA -REG OUTCOME研究在已接受标准治疗的合并心血管疾病 的T2DM患者中 ，比较了加用欧唐静与安慰剂对CV发病率和死亡率的作用，结果显示欧唐静CV结局和死亡发生率均较低。 欧唐静疗效这么好，患者使用治疗时需要注意些什么？ 急性肾损伤及肾功能损害 本品可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括欧唐静）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用本品之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 本品可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用本品前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用欧唐静，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用本品。 尿脓毒症和肾盂肾炎 SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染，包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，应评价患者尿路感染的体征和症状，及时给予治疗。 联合胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖 已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当本品与胰岛素促泌剂（如，磺脲类药物）或胰岛素联合使用时，低血糖风险增加。因此，当与欧唐静联合使用时，可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。

糖尿病被公认是21世纪全球面临的最严重、最危急的健康问题之一。传统口服药通过降糖仅能改善糖尿病微血管病变，并不能够降低糖尿病患者的心血管死亡风险。欧唐静是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，且全球应用最多，获得60多个国家指南共同推荐。 作为高选择性的钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，欧唐静拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。对于高基线糖化血红蛋白（HbA1c）的患者，单药治疗显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）高达1.45%，且对于所有接受治疗的患者，体重平均降低2kg。 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 药物过量： 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除欧唐静。

糖尿病被公认是21世纪全球面临的最严重、最危急的健康问题之一。且糖尿病患病人数还在逐年增加。众所周知，糖尿病最可怕的地方，不在于它本身，而是其并发症。2型糖尿病患者常常同时伴有大血管并发症，主要是心脑血管疾病，包括卒中、心肌梗死、外周动脉疾病等；其次，还有一些微血管并发症，比如糖尿病肾病、眼病、外周神经病变等。降低心血管风险始终是糖尿病治疗的核心目标。在过去20年，全世界心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率却是总人群的2倍且仍在增长中。由此可见，2型糖尿病患者仍处于发生心脑血管病变和死亡的高风险中，其治疗需求尚未被满足，仍需能够更有效地减少该人群中心血管病变和死亡风险的药物。恩格列净(Jardiance)的诞生有效了满足了这一需求。 恩格列净属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ，于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准，在配合饮食及运动下，用于治疗成年人二型糖尿病。那恩格列净的疗效好吗？ EMPRISE研究采用真实世界研究的形式，比较恩格列净与DPP-4抑制剂用于糖尿病治疗的安全性和有效性，其结果也为恩格列净的临床应用提供了更多证据。该研究两组分别纳入17 551例初始启用恩格列净或DPP-4抑制剂治疗的糖尿病患者。结果显示，与后者相比，恩格列净能显著降低患者心力衰竭风险，降幅达44%。 EMPRISE研究最新的初次分析结果，无论从医生还是患者角度来看，都是非常有意义的。首先，恩格列净治疗后心力衰竭风险出现显著下降。在之前与安慰剂比较的EMPA-REG OUTCOME®试验结果中，我们看到了相同的结果。具体而言，在对扩展的心血管结局的改善效果上，与DPP-4抑制剂相比，恩格列净治疗后患者的相对风险降低27%（HR=0.73；95%CI：0.60~0.88）；在对心力衰竭住院的影响方面，恩格列净表现更为抢眼，相对DPP-4抑制剂风险降低44%（HR=0.56；95%CI：0.43~0.73）。 比较恩格列净与DPP-4抑制剂的临床安全性，可以看到，恩格列净对急性肾损伤的改善显著，患者的相对风险降低36%（HR=0.64；95%CI：0.43~0.96）。因此，这项研究结果再次提示，EMPA-REG OUTCOME研究结果可以向实践转化，在临床常规实践中对于低心血管风险的患者，恩格列净治疗也能带来获益。

恩格列净Jardiance是我们目前最新的一款降糖新药。不仅仅可以实现血糖的下降，对我们二型糖尿病并发症高血压也有很好的降血压的功能。但恩格列净Jardiance在使用过程中也会出现一些副作用，下面我们一起来看一下它的副作用主要有哪些？ 酮症酸中毒：1型和2型糖尿病患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂治疗后出现酮症酸中毒（一些致命）病例；在某些病例中，患者出现正常或轻度血糖升高（<250 mg/dL）。在开始治疗之前，考虑可能导致酮症酸中毒的危险因素（如胰腺胰岛素缺乏、胰岛素剂量减少或停用、热量限制、酗酒、大量运动、心肌梗死、中风、严重感染、手术、任何其他极端压力事件）。美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学学院建议，在可能导致糖尿病酮症酸中毒的事件发生之前，至少24小时内考虑不使用SGLT-2抑制剂，而其他人则建议3至5天不使用SGLT-2抑制剂。出现恶心、呕吐、腹痛、全身不适或呼吸急促的患者应立即评估酮症酸中毒；如果怀疑酮症酸中毒，应停止治疗并立即治疗。 脂质异常：Jardiance恩格列净可引起低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高；监测LDL-C并根据需要治疗。 尿路感染：已报告严重的尿路感染，包括尿脓毒症和肾盂肾炎，需要住院治疗；用SGLT-2抑制剂治疗会增加尿路感染（UTI）的风险；监测UTI的症状和体征，并根据需要进行治疗。 坏死性筋膜炎：会阴坏死性筋膜炎（福涅尔坏疽）是一种罕见但严重且可能致命的感染，在接受恩格列净治疗的患者中已有报道。评估因坏死性筋膜炎而出现发热或不适、生殖器或肛周疼痛、压痛、红斑或肿胀的患者。对出现坏死性筋膜炎的患者停止治疗并立即开始治疗。

恩格列净经过全球权威指南共同推荐。恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐，全球应用广泛稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅。2018ADA/EASD联合共识16 以及2019ADA指南17 共同推荐恩格列净，且在SGLT2i中心血管证据等级最高。恩格列净获得有医药界诺贝尔奖之称的“国际盖伦奖”2018年度最佳药品奖。恩格列净具有明显的成本效果，全球多个国家和地区将其纳入医保。 那恩格列净要怎么使用？ 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 儿童用药： 尚未建立本品在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。 老年用药： 不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估恩格列净用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受恩格列净治疗的患者共有2721例（32%）≥65岁，491例（6%）≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、恩格列净10mg组和恩格列净25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。 药物过量： 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除恩格列净。

恩格列净药品说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 (1)10mg；(2) 25 mg。 用法用量： 推荐剂量 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 不良反应： >10% 泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%） 1%—10% 内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%） 胃肠道：恶心（2%） 泌尿生殖系统：尿量增加（3%） 血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%） 感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%） 频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高 <1% 上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹 注意事项： 尿脓毒症和肾盂肾炎 SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染，包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，应评价患者尿路感染的体征和症状，及时给予治疗。 联合胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖 已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当本品与胰岛素促泌剂（如，磺脲类药物）或胰岛素联合使用时，低血糖风险增加。因此，当与本品联合使用时，可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。 生殖器真菌感染 本品可增加生殖器真菌感染风险。有慢性或复发性生殖器真菌感染病史的患者更可能发生真菌性生殖器感染。根据需要进行监测和治疗。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高 本品治疗可发生LDL-C升高。根据需要进行监测和治疗。 孕妇及哺乳期妇女用药： 妊娠期 根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。 妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10%，在HbA1c >10%的女性中高达20-25%。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4%和15-20%。 疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。 哺乳期 没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。 由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。 药物过量： 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除恩格列净。

恩格列净 说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 (1)10mg；(2) 25 mg。 用法用量： 推荐剂量 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 不良反应： 恩格列净不良反应发生率低，与安慰剂组相比，常见不良反应发生率为2%，包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当恩格列净联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时，低血糖的发生率增高) 、恶心。其他小于2% 的不良反应常见于口渴(烦渴、多饮) 、血容量不足、肾功能损害。 禁忌： • 对本品有严重超敏反应病史 • 重度肾损害、终末期肾脏病或透析 注意事项： 1、低血压 本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。 2、酮症酸中毒 在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括恩格列净）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。 接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。 在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。 开始本品治疗前，应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰岛素因任何原因而分泌不足、热量限制和酗酒。在接受本品治疗的患者中，如发生已知易感酮症酸中毒的临床情况（如，因急性疾病或手术而长期禁食），应考虑监测酮症酸中毒情况，并暂时停用本品。 3、急性肾损伤及肾功能损害 本品可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用本品之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 本品可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用本品前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用恩格列净。

恩格列净（empagliflozin）是高选择性的SGLT2抑制剂，降糖机制独特，不依赖胰岛素。除此之外，它还能对患者的血糖、体重和血压等产生正面影响。也是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐。 那恩格列净患者要如何使用？ 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 妊娠期 根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。 妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10%，在HbA1c >10%的女性中高达20-25%。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4%和15-20%。 疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。 哺乳期 没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。 由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。 禁忌：对恩格列净有严重超敏反应病史；重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

恩格列净的活性药物成分empagliflozin，这是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。恩格列净于2014年8月获批上市，用于2型糖尿病患者的治疗。2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 药物相互作用： 利尿剂 恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。 胰岛素或胰岛素促泌剂 恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。 尿糖试验阳性 不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。 对1,5-无水葡萄糖（1,5-AG）测定的干扰 不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。 药物过量： 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除恩格列净。

恩格列净( Empagliflozin)，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。临床研究显示，恩格列净能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。恩格列净治疗效果这么好，那它的推荐用量是多少？ 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 儿童用药： 尚未建立本品在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。 老年用药： 不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估恩格列净用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受恩格列净治疗的患者共有2721例（32%）≥65岁，491例（6%）≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、恩格列净10mg组和恩格列净25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。

恩格列净是一种具有可逆性、性、选择性和竞争性的SGLT2抑制剂，其IC50为1.3 nM，选择度为人体SGLT1的5000倍（SGLT1负责肠道的葡萄糖吸收，IC50为6278 nM）。同时，恩格列净对不同组织中糖稳态的其他葡萄糖转运蛋白（GLUT）也具有高选择性。 SGLT-2大量存在于肾脏，在其他组织中非常少或没有。SGLT-2为肾小球滤液中的葡萄糖重吸收入血液循环的主要转运蛋白。在2型糖尿病和高血糖患者中，葡萄糖滤过和重吸收的量相对较高。 恩格列净可通过减少肾脏的葡萄糖重吸收而2型糖尿病患者的血糖控制。通过这种葡萄糖利尿机制由肾脏排除的葡萄糖总量取决于血糖浓度和GFR。通过抑制2型糖尿病和高血糖患者的SGLT-2，可以将多余的葡萄糖排至尿液中。 2型糖尿病患者中，当给予首剂恩格列净后即可出尿糖排泄增多并可持续超过24小时给药间隔时间。25mg 恩格列净每天一次给药共治疗4周时，尿糖排泄增多的情况可一直持续，平均每天约排出78g。2型糖尿病患者尿糖排泄增多的情况可即时导致血糖水平下降。 恩格列净（10mg和25mg）可空腹和餐后血糖水平。 恩格列净的降血糖效应不依赖于β细胞功能和胰岛素通路，这种作用有助于降低低血糖的风险。可观察到β细胞功能替代标记的包括稳态模型评估-β（HOMA-β）和胰岛素原/胰岛素比值。此外，尿糖排泄可使热量减少，从而使体脂减少及体重降低。 恩格列净引起的尿糖还会伴随轻度的利尿，从而使血压持续性适度降低。 2017年9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 恩格列净已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净常见不良反应发生率为2%，包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当依帕列净联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时，低血糖的发生率增高) 、恶心。

糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内，大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁，高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危风险，也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危风险。恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。恩格列净安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 那恩格列净在国内上市没呢？ 2017年9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 恩格列净已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。