




欧唐静( Empagliflozin),由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2,sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市,2014 年8 月美国FDA 批准上市,用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂,为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。
那欧唐静效果怎样呢?
据了解,欧唐静创新排糖机制,显著降低血糖,减轻体重,强效降糖,降糖疗效与二甲双胍相似,与安慰剂相比单药降低高基线患者HbA1c达1.45%,并显著优于西格列汀。减重降脂:相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg,相对格列美脲减轻体重约5kg,且80%的体重降低是源自脂肪的减少。欧唐静的低血糖发生率与安慰剂相当,总体安全性良好。恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。欧唐静减少死亡,改善心肾结局,延长患者生命。
心血管安全:EMPA-REG OUTCOME研究,不仅证明欧唐静的心血管安全性,而且还观察到恩格列净治疗可使受试者心血管获益。减少死亡风险:在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,欧唐静显著降低心血管死亡风险达38%,显著降低全因死亡风险达32%,显著优于其他SGLT2i。在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,欧唐静显著降低3P-MACE(心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点)的风险达14%。降低因心衰住院风险达35%,降低肾病新发或恶化复合终点达39%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629