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恩格列净(Empagliflozin)

别称

     恩格列净,欧唐静,Empagliflozin,Jardiance

适应人群

     2型糖尿病的成人患者。

  • 规格: 10mg、25mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 德国勃林格殷格翰
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

恩格列净(Empagliflozin)的说明

恩格列净由德国制药公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发,自2014年5月起,先后获得了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和日本药品医疗器械局(PMDA)的批准上市。

2017年,恩格列净在中国获批上市,恩格列净的商品名为欧唐静。

恩格列净(Empagliflozin)
药品别称
恩格列净,欧唐静,Empagliflozin,Jardiance
适应人群
2型糖尿病的成人患者。
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说明书概述

恩格列净是一种降血糖类药物,具体属于钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类降糖药。这种药物主要通过抑制肾脏的钠-葡萄糖转运蛋白2,减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从而促进葡萄糖从尿液中排出,达到降低血糖的目的。

药品称呼

通用名:恩格列净

商品名称:Jardiance

全部名称:恩格列净,欧唐静,Empagliflozin,Jardiance

禁忌

对恩格列净或其任何成分有严重过敏史

重度肾损害、终末期肾脏病或透析

贮藏

储存于25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

作用机制

钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是一种SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出。

安全与疗效

恩格列净安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME®)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。

在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证,钠葡萄糖共同转运体2按捺剂恩格列净可持续改善血糖和减轻体重,其低血糖风险较低,但生殖系统感染风险较高。

该研究为两项为期12周的恩格列净盲性研究的延少研究,恩格列净应用剂量为10 mg或25 mg,部份患者同时用二甲双胍,两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。

总随访90周时,恩格列净两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c(糖化血红蛋白)程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。

恩格列净两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%,二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%,但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低,且无严重低血糖发作。

大量的医学循证证据证实,恩格列净可快速排糖,强效降糖,平稳控糖,同时改善β细胞功能,同时还可减轻体重,源于脂肪的减少,减少肝脏脂肪等额外获益,安全性良好,是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药,是T2DM(2型糖尿病)患者的理想选择。

据悉,恩格列净(欧唐静®)于近期赢得了2018年国际盖伦奖(Prix Galien International 2018) “最佳药品”大奖。在全球范围内,该奖项被认为相当于制药研究与创新领域的诺贝尔奖。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/faf3dd6a-9cd0-39c2-0d2e-232cb3f67565/spl-doc?hl=Jardiance

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