恩格列净(Empagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过选择性抑制肾脏近端小管中的SGLT2，减少葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖水平。此外，恩格列净还具有心血管和肾脏保护作用，可降低心血管死亡、心力衰竭住院风险，以及延缓慢性肾脏病的进展。
药品称呼
通用名：恩格列净
商品名：Jardiance
适应靶点
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)
适应症和适应人群
降低心血管死亡和心力衰竭住院风险：适用于成人心力衰竭患者(心脏泵血功能不足)。
延缓慢性肾脏病进展：适用于成人慢性肾脏病患者，降低终末期肾病、心血管死亡及住院风险。
降低心血管死亡风险：适用于合并心血管疾病的2型糖尿病成人患者。
改善血糖控制：作为饮食和运动的辅助治疗，适用于10岁及以上2型糖尿病患者。
使用限制
不推荐用于1型糖尿病患者(可能增加酮症酸中毒风险)。
不推荐用于eGFR＜30mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者(疗效可能不足)。
不适用于多囊肾病患者或近期接受免疫抑制治疗的肾病患者。
规格与性状
规格
10mg*7片/盒；25mg*7片/盒；
性状
10mg片剂：淡黄色圆形双凸薄膜衣片，一面刻有“S10”，另一面为勃林格殷格翰公司标志。
25mg片剂：淡黄色椭圆形双凸薄膜衣片，一面刻有“S25”，另一面为勃林格殷格翰公司标志。
主要成分
活性成分：恩格列净(10mg或25mg/片)。
辅料：胶态二氧化硅、羟丙基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素等。
用法用量
推荐剂量
成人及10岁以上儿童：起始10mg口服，每日1次(晨服)，可随餐或空腹服用。
如需进一步控糖，可增至25mg/日(耐受情况下)。
特殊调整
术前至少停用3天(若可能)。
漏服时尽快补服，勿双倍剂量。
不良反应
常见不良反应(≥5％)
尿路感染
女性生殖器真菌感染
低血糖(联用胰岛素或磺脲类药物时风险增加)
严重不良反应
酮症酸中毒(1型糖尿病患者风险显著)
低血容量相关事件(如低血压)
坏死性筋膜炎(会阴部)
下肢截肢风险(基线有外周动脉疾病或糖尿病足者风险更高)
注意事项
酮症酸中毒：监测酮体，出现相关症状(如恶心、腹痛、呼吸困难)立即就医。
容量不足：老年、肾功能不全或使用利尿剂者需监测血容量状态。
感染风险：注意尿路感染和生殖器真菌感染症状，及时治疗。
下肢健康：定期检查足部，发现溃疡或感染及时处理。
特殊人群用药
妊娠期：妊娠中晚期禁用(动物研究显示胎儿肾损伤风险)。
哺乳期：不推荐(药物可能随乳汁分泌)。
儿童：仅10岁以上2型糖尿病患者安全性和有效性明确。
老年人：更易发生低血容量和肾功能相关不良反应。
肾功能不全：eGFR＜30mL/min/1.73m²时不推荐用于控糖。
禁忌症
对恩格列净或任何辅料过敏者。
1型糖尿病或酮症酸中毒病史者(非适应症)。
药物相互作用
利尿剂：增加低血容量风险，需监测血压和肾功能。
胰岛素/磺脲类：可能增强降糖作用，需调整剂量以防低血糖。
锂盐：可能降低血锂浓度，需密切监测。
药物过量
尚不明确特效解毒剂。过量时应采取支持治疗。
药代动力学
吸收：口服后1.5小时达峰，食物对吸收影响无临床意义。
代谢：主要经UGT酶glucuronidation代谢，无显著CYP450相互作用。
排泄：约54％经尿液排出(其中半数为原形药物)。
半衰期：约12.4小时。
贮存方法
20°C–25°C(68°F–77°F)保存，允许短期暴露于15°C–30°C(59°F–86°F)。
研发公司
德国勃林格殷格翰制药
