恩格列净(Jardiance)由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰制药公司合作研发，是钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药。SGLT-2抑制药是一种新型降糖药，主要通过抑制表达于肾脏的SGLT-2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。且降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 恩格列净(Jardiance)获批适应症有哪些？ 2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的支持性意见，CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净(Jardiance)治疗成年2型糖尿病（T2D）患者的适应证申请获得批准。 2018年3月1日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净(Jardiance)已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。 注意事项：导致血管内容量收缩; 开始后可出现症状性低血压，尤其是肾功能不全，收缩压低，利尿剂或老年人 增加血清肌酐并降低eGFR; 老年人或中度肾功能不全患者的风险增加 报告的骨折发生率增加; 美国糖尿病协会建议在患有骨折危险因素的患者中避免使用钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂 可能会增加低密度脂蛋白水平; 必要时进行监控和治疗 可能发生生殖器真菌感染; 有生殖器真菌感染病史和未包皮环切术的男性患者更易感 增加尿路感染（UTI）的风险，包括以UTI开始的危及生命的尿脓毒症和肾盂肾炎 报告的LDL-C剂量相关增加 不建议使用1,5-AG检测监测血糖控制; 在评估服用SGLT2抑制剂的患者的血糖控制时，该测试是不可靠的 使用依帕列净或任何其他抗糖尿病药物没有确凿的证据表明大血管风险降低 报告了严重的超敏反应（如血管神经性水肿）; 如果发生过敏反应，停止治疗; 按照标准治疗及时治疗，并监测直至症状和症状消失

恩格列净(Jardiance)是高选择性的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，降糖机制独特，不依赖胰岛素，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除此之外，它还能对患者的血糖、体重和血压等产生正面影响。恩格列净具有创新排糖机制，对于高基线糖化血红蛋白（HbA1c）的患者，单药治疗显著降低HbA1c高达1.45%，且对于所有接受治疗的患者体重平均降低2 kg。恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐。 那恩格列净(Jardiance)患者要如何使用？ 口服管理 可带或不带食物 建议患者摄入足够的液体以降低低血压的风险 2型糖尿病 表示作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病患者的血糖控制 还表明可降低患有2型糖尿病和心血管疾病的成人心血管死亡的风险 10毫克 口服 每天1次 如果需要和耐受，可以增加到25毫克/天 剂量调整 肝功能损害：无需调整剂量 肾功能不全 eGFR≥45mL/ min /1.73m²：无需调整剂量 eGFR 30-45 mL / min / 1.73 m2：不要开始治疗; 如果已经使用，当eGFR持续<45 mL / min /1.73m²时停止治疗 <30 mL / min /1.73mm²：禁忌 儿科 <18年：未建立安全性和有效性 老年人 根据年龄不建议改变剂量; 见成人剂量 安慰剂，10 mg和25 mg分别≥75岁至2.1％，2.3％和4.4％的患者体积减少相关不良反应风险增加 随机分为安慰剂组，10 mg组和25 mg组的患者，尿道感染风险分别增加≥75岁至10.5％，15.7％和15.1％ 恩格列净禁忌：对药物或任何赋形剂制剂的严重超敏反应的历史。严重的肾功能损害，终末期肾病或透析。

糖尿病也是一种在老年人身体上越来越常见的老年性疾病，而糖尿病的主要引发原因和患者身体当中的血液含糖量过高有密切关系。当糖尿病被确诊之后，就需要终身服用药物才能够控制病情发展。而可以控制糖尿病病情的药物也是有许多，其中恩格列净片就是一种，下面我们一起来了解一下恩格列净用法用量。 通常情况下服用恩格列净推荐的剂量是早晨的时候服用10毫克，每天一次，空腹状态下或进食后都不受影响，对安格列净难受的病人剂量可增加到25毫克，但也应该注意看血容量的情况，对于有肾损害的病人还需要评估病情之后，再确定具体的服用剂量。有肝损坏的病人，如果是重度的话也应该注意听从专业医生的指导，不要贸然乱用。 妊娠期：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10%，在HbA1c >10%的女性中高达20-25%。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4%和15-20%。疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。 哺乳期：没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。

恩格列净详细说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： 适用于治疗2型糖尿病。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能控制血糖时，恩格列净可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能控制血糖时，恩格列净可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 用法用量： 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 不良反应: 低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤及肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高。 禁忌：对本品有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。 注意事项： 骨折：在一些临床试验中，观察到其他SGLT-2抑制剂增加了骨折的发生率。然而，对恩格列净试验数据的荟萃分析并没有显示骨折风险增加。 生殖道真菌感染：可能增加生殖道真菌感染的风险（如外阴阴道真菌感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、念珠菌性龟头炎、龟头炎）。有这些感染史的患者或未割包皮的男性风险更大。 超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对恩格列净有严重过敏者禁用。 低血压：可因血管内容量减少引起症状性低血压，尤其是肾功能损害（即eGFR<60 mL/min/1.73㎡）、老年人、服用其他降压药患者（如利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。评估有低血压风险的患者在开始治疗前的容量状态，如果耗尽，进行纠正；监测开始治疗后低血压的症状和体征。 酮症酸中毒：1型和2型糖尿病患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂治疗后出现酮症酸中毒（一些致命）病例；在某些病例中，患者出现正常或轻度血糖升高（<250 mg/dL）。在开始治疗之前，考虑可能导致酮症酸中毒的危险因素（如胰腺胰岛素缺乏、胰岛素剂量减少或停用、热量限制、酗酒、大量运动、心肌梗死、中风、严重感染、手术、任何其他极端压力事件）。美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学学院建议，在可能导致糖尿病酮症酸中毒的事件发生之前，至少24小时内考虑不使用SGLT-2抑制剂，而其他人则建议3至5天不使用SGLT-2抑制剂。出现恶心、呕吐、腹痛、全身不适或呼吸急促的患者应立即评估酮症酸中毒；如果怀疑酮症酸中毒，应停止治疗并立即治疗。 脂质异常：可引起低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高；监测LDL-C并根据需要治疗。 恩格列净贮藏：储存于25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。

Jardiance是目前美国唯一的一款SGLT2抑制剂，2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的支持性意见，CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Jardiance治疗成年2型糖尿病（T2D）患者的适应证申请获得批准。 那Jardiance治疗效果好吗？ 在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证，钠葡萄糖共同转运体2按捺剂Jardiance可持续改善血糖和减轻体重，其低血糖风险较低，但生殖系统感染风险较高。该研究为两项为期12周的Jardiance盲性研究的延少研究，Jardiance应用剂量为10 mg或25 mg，部份患者同时用二甲双胍，两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时，恩格列净两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c（糖化血红蛋白）程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。Jardiance两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%，二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%，但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低，且无严重低血糖发作。 同时，大量的医学循证证据证实，Jardiance可快速排糖，强效降糖，平稳控糖，同时改善β细胞功能，同时还可减轻体重，源于脂肪的减少，减少肝脏脂肪等额外获益，安全性良好，是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药，是T2DM（2型糖尿病）患者的理想选择。

2014 年5 月，欧洲药品管理局( EMA) 首次批准Empagliflozin恩格列净上市，2014 年8 月美国FDA 批准上市，用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂，为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。 那Empagliflozin恩格列净怎么使用？ Empagliflozin恩格列净推荐剂量是每次10 mg，每日1 次，饭前或饭后服用，能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用Empagliflozin恩格列净时要定期评估肾功能，不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者，若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降，应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者，不需调整Empagliflozin恩格列净的剂量。 孕妇：Empagliflozin恩格列净的妊娠安全性分级为C 级，尚无Empagliflozin恩格列净用于妊娠期妇女的充分临床研究，本品仅在潜在益处大于对胎儿潜在危险时方可应用。根据动物实验结果，Empagliflozin恩格列净可能影响肾脏的发育和成熟，在大鼠身上的研究表明，依帕列净可以通过胎盘屏障。在怀孕期间，特别是妊娠中期和晚期，可考虑合适的替代疗法。 哺乳期妇女：尚无哺乳期妇女使用Empagliflozin恩格列净的研究，哺乳期大鼠乳汁中分泌的依帕列净达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟，而大多的药物都在乳汁中分泌，可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到Empagliflozin恩格列净造成的潜在危险性，哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用Empagliflozin恩格列净。 儿童用药：Empagliflozin恩格列净在18 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

Empagliflozin恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。2015年2月，美国FDA批准新型复方降糖药物欧唐静的上市申请，用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。 那Empagliflozin恩格列净治疗效果怎么样？ 一项临床研究对本品进行了评价。该研究两组分别纳入17 551例初始启用Empagliflozin恩格列净或DPP-4抑制剂治疗的糖尿病患者。结果显示，与后者相比，Empagliflozin恩格列净能显著降低患者心力衰竭风险，降幅达44%。 本届ADA上公布的EMPRISE研究最新的初次分析结果，无论从医生还是患者角度来看，都是非常有意义的。首先，恩格列净治疗后心力衰竭风险出现显著下降。在之前与安慰剂比较的EMPA-REG OUTCOME试验结果中，我们看到了相同的结果。具体而言，在对扩展的心血管结局的改善效果上，与DPP-4抑制剂相比，Empagliflozin恩格列净治疗后患者的相对风险降低27%（HR=0.73；95%CI：0.60~0.88）；在对心力衰竭住院的影响方面，Empagliflozin恩格列净表现更为抢眼，相对DPP-4抑制剂风险降低44%（HR=0.56；95%CI：0.43~0.73）。 比较Empagliflozin恩格列净与DPP-4抑制剂的临床安全性，可以看到，Empagliflozin恩格列净对急性肾损伤的改善显著，患者的相对风险降低36%（HR=0.64；95%CI：0.43~0.96）。因此，这项研究结果再次提示，EMPA-REG OUTCOME研究结果可以向实践转化，在临床常规实践中对于低心血管风险的患者，Empagliflozin恩格列净治疗也能带来获益。

“心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的首要原因。”国际糖尿病联盟西太平洋地区主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，“在过去20年，全世界心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率却是总人群的2倍且仍在增长中。由此可见，2型糖尿病患者仍处于发生心脑血管病变和死亡的高风险中，其治疗需求尚未被满足，仍需能够更有效的减少该人群中心血管病变和死亡风险的药物。”自2008年美国FDA发布2型糖尿病治疗药物的心血管风险评估指南以来，大量心血管结局研究相继开展，但多未显示出心血管获益。可喜的是，EMPA-REG OUTCOME研究发现，在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，Jardiance（恩格列净）显著降低心血管死亡风险达38%。 那Jardiance（恩格列净）的价格是多少？ 据医伴旅了解，Jardiance（恩格列净）在国内已经上市，但价格偏贵，国内恩格列净片规格10mg*10片，价格为28美元。 如果你想要更加经济省钱，您可以考虑购买印度上市的Jardiance（恩格列净）原研药，Jardiance（恩格列净）在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 122美元左右，25mg*90片 一盒 204美元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 印度Jardiance（恩格列净）能够在达到相同效果的情况下甚为减轻家庭负担。 目前购买印度Jardiance（恩格列净）最可靠的渠道就是患者亲自出国去印度，患者到达印度后，直接去印度正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去印度黑市购药，黑市的药质量没有保证，多数都是假药。除此之外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，详细流程咨询医伴旅客服。

Empagliflozin（恩格列净）属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 自上市以来，Empagliflozin（恩格列净）的销售额快速增长，2017年全球销售额已突破了10亿美元大关。2018年6月，医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测，Empagliflozin（恩格列净）在2024年的全球销售额将达到35.10亿美元，成为全球最畅销的SGLT-2抑制剂，同时也是全球第三大畅销降糖药。 那Empagliflozin（恩格列净）注意事项有哪些？ 1、Empagliflozin（恩格列净）为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。成人，口服，一次10毫克，晨起服用，是否与食物同服均可，如需要，剂量可增加至25毫克。GFR低于每分钟45毫升者不能开始Empagliflozin（恩格列净）的治疗，如GFR持续低于每分钟45毫升，应停止Empagliflozin（恩格列净）的治疗。 2、开始Empagliflozin（恩格列净）治疗前，评估老年人、肾功能不全或低收缩压患者、服用的利尿药患者的血容量状态，并纠正低血容量。治疗期间监测低血容量的症状和体征。 3、治疗期间监测肾功能、监测生殖器白色念珠菌感染、尿道感染的症状，监测血脂水平。 正在使用胰岛素或胰岛素促分泌素患者，考虑降低胰岛素或胰岛素促分泌素的剂量以降低血糖风险。 4、使用Empagliflozin（恩格列净）期间不能以尿糖检测结果来判断血糖控制效果。 5、药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。 6、Empagliflozin（恩格列净）药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。 7、根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，Empagliflozin（恩格列净）属于妊娠期安全等级C。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用；Empagliflozin（恩格列净）是否可以经乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。哺乳期妇女若确需使用，应暂停哺乳。

Empagliflozin（恩格列净）是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内，大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁，高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危风险，也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危风险。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显着降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，Empagliflozin（恩格列净）可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。

Empagliflozin（恩格列净）是在2017年9月21日进入我国的，通用商品名叫欧唐静。Empagliflozin（恩格列净）是德国勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一款SGLT-2抑制剂，为第二型糖尿病的主打产品，也可预防二型糖尿病的心血管事件。现在距离恩格列净在我国上市已经差不多两年了，对于这么一款进口药的价格，大家都是比较的关心，下面我们一起来了解一下它的价格是多少？ 据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的Empagliflozin（恩格列净）在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前购买印度Empagliflozin（恩格列净）有以下方式：1、代购。相比长途前往印度买药，很多想要购买印度Empagliflozin（恩格列净）的患者可能更加青睐于选择网络药品代购购买印度可善挺。但是在这里需要提醒广大银屑病患者的是，随着印度抗癌药以及生物制剂药品受到越来越多外国消费者关注并且购买，印度市场上假药的数量也在不断的增加。近年来甚至于还出现了在中国国内购买廉价原料，经过粗加工伪装成仿制药然后走私到印度，再通过网络药品代购专卖回国的跨国假药案件。因此从网络药品代购手中买到的印度Empagliflozin（恩格列净）极有可能是没有品质保证的假药。2、海外医疗机构。国患者可以寻找专业的海外医疗机构（如医伴旅），国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度Empagliflozin（恩格列净），如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。

Empagliflozin（恩格列净）是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2 抑制剂，获得 60 多个国家指南共同推荐，全球应用广泛，稳坐 SGLT2 抑制剂类药物市场占有量头把交椅。 Empagliflozin（恩格列净）是高选择性 SGLT2 抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素 的降糖途径，即通过减少葡萄糖 在肾脏的吸收，从尿中直接排糖， 除具有明确的降糖效果外，还能 给患者带来减轻体重、降低血压、 降低尿酸的额外获益。此外，Empagliflozin（恩格列净）还可以减少糖尿病患者的 心血管事件风险以及肾病进展， 是全球经大型心血管结局研究证 实能降低心血管死亡风险的 2型糖尿病药物。 中国药物经济学研究结果显示，Empagliflozin（恩格列净）联合标准治疗相比标准治疗，可以增加患者1.01个质量调整生命年，增量成本效果比远低于支付意愿阈值，具有明显的成本效果，全球多个国家将其纳入医保。 据了解，为了满足临床需求和节省医保基金，新型降糖口服药Empagliflozin（恩格列净）治疗费用已从 18元/天大 幅降价至 9.75元/天，和 DPP-4 抑 制剂 8元的日治疗费用相近，可以惠及更多有医疗需求的患者，帮助他们获得更好的生活质量。 Empagliflozin（恩格列净）不良反应：低血压、酮瘦酸中毒、急性肾损伤及肾功能损害、合用膜岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖、生殖器真菌感染、低密度酯蛋白胆固醇（LDL-C）升高。

Empagliflozin中文说明书 通用名称：恩格列净片 商品名称：Jardiance/欧唐静 英文名称：EmpagliflozinTablets 汉语拼音：EngeliejingPian 【成份】 活性成分：恩格列净。 化学名称：（1S）-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。 化学结构式： 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.9 【性状】 Empagliflozin为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 Empagliflozin适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 Empagliflozin配合饮食控制和运动，用于2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能控制血糖时，Empagliflozin可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能控制血糖时，Empagliflozin可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 Empagliflozin不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 【用法用量】 Empagliflozin的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受欧唐静的患者中，剂量可以增加至25mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用欧唐静前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用Empagliflozin前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用欧唐静。 eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用Empagliflozin。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 【不良反应】 >10% 泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%） 1%—10% 内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%） 胃肠道：恶心（2%） 泌尿生殖系统：尿量增加（3%） 血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%） 感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%） 频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高 <1% 上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹 【注意事项】 超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对恩格列净有严重过敏者禁用。 低血压：可因血管内容量减少引起症状性低血压，尤其是肾功能损害（即eGFR<60 mL/min/1.73㎡）、老年人、服用其他降压药患者（如利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。评估有低血压风险的患者在开始治疗前的容量状态，如果耗尽，进行纠正；监测开始治疗后低血压的症状和体征。 酮症酸中毒：1型和2型糖尿病患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂治疗后出现酮症酸中毒（一些致命）病例；在某些病例中，患者出现正常或轻度血糖升高（<250 mg/dL）。在开始治疗之前，考虑可能导致酮症酸中毒的危险因素（如胰腺胰岛素缺乏、胰岛素剂量减少或停用、热量限制、酗酒、大量运动、心肌梗死、中风、严重感染、手术、任何其他极端压力事件）。美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学学院建议，在可能导致糖尿病酮症酸中毒的事件发生之前，至少24小时内考虑不使用SGLT-2抑制剂，而其他人则建议3至5天不使用SGLT-2抑制剂。出现恶心、呕吐、腹痛、全身不适或呼吸急促的患者应立即评估酮症酸中毒；如果怀疑酮症酸中毒，应停止治疗并立即治疗。 【药物过量】 如果发生Empagliflozin用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除Empagliflozin。

欧唐静是选择性钠 -葡萄糖共转运子 2（SGLT-2）抑制剂，被批准用于 T2DM患者的 HbA1c(糖化血红蛋白)管理，并有减轻体重和降低 收缩压的作用。EMPA -REG OUTCOME研究在已接受标准治疗的合并心血管疾病 的T2DM患者中 ，比较了加用欧唐静与安慰剂对CV发病率和死亡率的作用，结果显示欧唐静CV结局和死亡发生率均较低。 那欧唐静价格是多少？ 据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的欧唐静在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 122美元左右，25mg*90片 一盒 204美元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前印度欧唐静在国内还没有上市，患者只能通过以下方式购买，第一种方法可以直接飞去印度医院药房购买。不过提醒大家，一定要去到印度正规医院购买，不要去批发市场，那里鱼龙混杂，假冒产品数不胜数。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】，通过此机构的公益寻药方式购买，药品安全有保障，一切费用透明化。 欧唐静推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品。

欧唐静(Jardiance)是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐，全球应用广泛稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅。2018ADA/EASD联合共识16 以及2019ADA指南17 共同推荐欧唐静(Jardiance)，且在SGLT2i中心血管证据等级最高。欧唐静(Jardiance)获得有医药界诺贝尔奖之称的“国际盖伦奖”2018年度最佳药品奖。 欧唐静(Jardiance)要注意些什么？ 1、急性肾损伤及肾功能损害 欧唐静(Jardiance)可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用欧唐静(Jardiance)之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用欧唐静(Jardiance)；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用欧唐静(Jardiance)，并开始治疗。 欧唐静(Jardiance)可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用欧唐静后，可能出现肾功能异常。开始使用欧唐静(Jardiance)前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60mL/min/1.73m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45mL/min/1.73m2时，不建议使用欧唐静，eGFR小于30mL/min/1.73m2的患者禁用欧唐静(Jardiance)。 2、尿脓毒症和肾盂肾炎 SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染，包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，应评价患者尿路感染的体征和症状，及时给予治疗。 3、联合胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖 已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当欧唐静(Jardiance)与胰岛素促泌剂（如，磺脲类药物）或胰岛素联合使用时，低血糖风险增加。因此，当与欧唐静(Jardiance)联合使用时，可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。

众所周知，糖尿病患者常合并大血管和微血管并发症，而临床治疗的目标是预防和延缓这些并发症。在此之前，EMPA-REG研究曾发现，对于合并心血管疾病的2型糖尿病患者，欧唐静(Jardiance)治疗能改善心血管死亡率，有助于降低心力衰竭住院风险。这是自二甲双胍以后，第一种心血管预后试验得出阳性结果的降糖药物。 欧唐静怎么使用呢？ 欧唐静(Jardiance)推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静(Jardiance)净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施(如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗)。目前尚未研究通过血液透析去除欧唐静(Jardiance)。 老年用药：不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估欧唐静(Jardiance)用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受欧唐静(Jardiance)治疗的患者共有2721例(32%)≥65岁，491例(6%)≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、恩格列净10mg组和恩格列净25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。

新一代的口服钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂欧唐静是第一个获批用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险的治疗药物。患者在使用其治疗时需要注意些什么？ 超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对恩格列净有严重过敏者禁用。 低血压：可因血管内容量减少引起症状性低血压，尤其是肾功能损害（即eGFR<60 mL/min/1.73㎡）、老年人、服用其他降压药患者（如利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。评估有低血压风险的患者在开始治疗前的容量状态，如果耗尽，进行纠正；监测开始治疗后低血压的症状和体征。 酮症酸中毒：1型和2型糖尿病患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂治疗后出现酮症酸中毒（一些致命）病例；在某些病例中，患者出现正常或轻度血糖升高（<250 mg/dL）。在开始治疗之前，考虑可能导致酮症酸中毒的危险因素（如胰腺胰岛素缺乏、胰岛素剂量减少或停用、热量限制、酗酒、大量运动、心肌梗死、中风、严重感染、手术、任何其他极端压力事件）。美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学学院建议，在可能导致糖尿病酮症酸中毒的事件发生之前，至少24小时内考虑不使用SGLT-2抑制剂，而其他人则建议3至5天不使用SGLT-2抑制剂。出现恶心、呕吐、腹痛、全身不适或呼吸急促的患者应立即评估酮症酸中毒；如果怀疑酮症酸中毒，应停止治疗并立即治疗。 脂质异常：可引起低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高；监测LDL-C并根据需要治疗。 坏死性筋膜炎：会阴坏死性筋膜炎（福涅尔坏疽）是一种罕见但严重且可能致命的感染，在接受恩格列净治疗的患者中已有报道。评估因坏死性筋膜炎而出现发热或不适、生殖器或肛周疼痛、压痛、红斑或肿胀的患者。对出现坏死性筋膜炎的患者停止治疗并立即开始治疗

欧唐静（Empagliflozin）是一种SGLT2抑制剂，可帮助2型糖尿病患者控制血糖、减轻体重、降低血压。恩格列净是首个也是唯一能帮助确诊心血管疾病的成人2型糖尿病患者降低心血管死亡风险的口服糖尿病药物。那欧唐静（Empagliflozin）治疗效果怎么样？ 美国南加州大学医学院最新发布的欧唐静（Empagliflozin）心血管预后试验（EMPA-REG OUTCOME）发现，在心血管疾病高危2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，标准治疗基础上追加欧唐静（Empagliflozin）能够降低心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中发生风险。值得注意的是，EMPA-REG OUTCOME研究中，欧唐静（Empagliflozin）治疗患者的心血管死亡相对风险下降非常显著，达到38%；且心力衰竭首次住院相对风险也下降达35%。 随后，在为期12周的Ⅲ期随机、安慰剂对照EMPA-REG高血压试验中，研究者基于24小时动态血压监测（ABPM）结果，旨在调查欧唐静（Empagliflozin）10 mg（276例）或25 mg（276例）治疗对2型糖尿病合并1级高血压患者的安全性和有效性。这项小型临床试验发现，整个研究期间与安慰剂相比，欧唐静（Empagliflozin）治疗与患者24小时收缩压和舒张压水平显著下降相关，并具有临床意义。此外，与EMPA-REG OUTCOME研究相似，这项研究也发现欧唐静（Empagliflozin）治疗能够改善血糖、减轻体重。

欧唐静是一种每日一次口服、高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。 欧唐静的作用方式为阻滞肾脏对葡萄糖（血糖）的重吸收，从而引起尿葡萄糖排泄，并降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制直接以葡萄糖为靶标，并独立于β细胞功能及胰岛素途径发挥作用。 欧唐静不适用于1型糖尿病患者或伴糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液酮体升高）患者。 2016年12月5日 ，美国食品药品管理局（FDA）批准了欧唐静片剂的新适应症：用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。欧唐静是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物，并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。 欧唐静新适应症的获批，是基于里程碑意义的临床研究（EMPA-REG OUTCOME）的积极数据。该研究是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管（CV）事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将Jardiance（10mg或25mg，每日一次）添加至标准护理时，相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物（包括降压药和降脂药），主要终点为距离首次发生心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。 研究数据表明，在平均3.1年期间，与安慰剂相比，欧唐静使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中，心血管（CV）死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外，欧唐静也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。研究中，欧唐静的总体安全性与以往的临床试验一致。

欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。欧唐静安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。欧唐静已在全球超过八十个国家上市，总体安全性良好。 欧唐静推荐初始剂量为10 mg，每日一次。耐受欧唐静10mg每日1次并需要进一步控制血糖的患者，剂量可增加至25mg每日一次。本品在餐时或非餐时均可服用。对于有肝损害患者无需调整剂量。对于老年患者来说，不需要根据年龄调整剂量。85岁及以上患者的治疗经验有限。不推荐此人群使用欧唐静开始治疗肝损害患者无需调整剂量。当欧唐静与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，应降低磺脲类药物或胰岛素的剂量以减少发生低血糖的风险。 哺乳期：没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。 由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。 妊娠期：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用欧唐静。妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。在HbA1c >7％的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10％，在HbA1c >10％的女性中高达20-25％。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4％和15-20％。疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。